Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van open thoracaal paravertebraal blok op postoperatieve analgesie

22 februari 2018 bijgewerkt door: Wenya Bai, Kunming Medical University

Effecten van open thoracaal paravertebraal blok op postoperatieve analgesie bij patiënten die open pulmonale lobectomie ondergaan

De studie was gericht op het beoordelen van de effecten van een open thoracaal paravertebraal blok op postoperatieve analgesie bij patiënten die een open pulmonale lobectomie onder algehele anesthesie ondergingen. Vervolgens werden in totaal 90 patiënten met scores van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van Ⅰ of Ⅱ, gepland voor open pulmonale lobectomie onder propofol - remifentanil totale intraveneuze anesthesie, willekeurig verdeeld in PCIA-groep (groep G), echogeleide TPVB gecombineerd met PCIA-groep (groep U) en open TPVB gecombineerd met PCIA-groep (groep E). Ten slotte blijkt uit de studie dat Open TPVB bevredigende analgesie kan bieden aan patiënten die een open pulmonale lobectomie ondergaan onder algemene anesthesie, en dat de werkzaamheid van de analgesie gelijk was aan de TPVB onder ultrasone begeleiding, wat populair zou moeten worden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Doel: De studie was gericht op het beoordelen van de effecten van een open thoracaal paravertebraal blok op postoperatieve analgesie bij patiënten die een open pulmonale lobectomie onder algehele anesthesie ondergingen.

Methoden: Een totaal van 90 patiënten met American Society of Anesthesiologists (ASA) scores van Ⅰ of Ⅱ, gepland voor open pulmonale lobectomie onder propofol - remifentanil totale intraveneuze anesthesie, werden willekeurig verdeeld in 3 groepen (n = 30 elk) met behulp van een willekeurige nummertabel: PCIA-groep (groep G), echogeleide TPVB gecombineerd met PCIA-groep (groep U) en open TPVB gecombineerd met PCIA-groep (groep E). In groep G kregen patiënten na de operatie PCIA. In groep U werd TPVB uitgevoerd aan de geopereerde zijde onder echogeleide met 0,25% ropivacaïne 30 ml in combinatie met de PCIA na de operatie. In groep E werd de TPVB uitgevoerd onder direct zicht met 0,25% ropivacaïne 30 ml in combinatie met de PCIA. De Visual Analogue Score (VAS) in rust en tijdens hoesten, het sensorische zenuwblokkadesegment, evenals de ademhalingsfrequentie werden gemeten en geregistreerd op verschillende tijdstippen. Verder werden ook de hemodynamische vitale functies op verschillende tijdstippen, het aantal succesvol toegediende doses 48 uur na de operatie en de incidentie van postoperatieve complicaties geregistreerd en geanalyseerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met American Society of Anesthesiologists fysieke status Ⅰ of Ⅱ
  • leeftijd 35 - 75 jaar oud
  • met body mass index van 20 - 25 kg／m2,
  • gepland voor open pulmonale lobectomie onder algemene anesthesie in het First Affiliated Hospital van Kunming Medical University

Uitsluitingscriteria:

  • cardiovasculaire en/of cerebrovasculaire ziekte;
  • suikerziekte; reeds bestaande lever-, long- of nierdisfunctie;
  • bilaterale chirurgie; opnieuw geopereerd worden binnen 48 uur na de operatie;
  • met ernstige longinfectie en stollingsdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebogroep (groep G)
Ander: placebo
In groep G kregen de patiënten pas patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie na de operatie.
Actieve vergelijker: Echogeleide TPVB-groep (groep U)
Combinatie product: Echogeleide TPVB
In groep U werd een thoracaal paravertebraal blok uitgevoerd aan de geopereerde zijde onder echogeleide met 0,25% ropivacaïne 30 ml, en de patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie werd toegediend na de operatie.
Experimenteel: open TPVB-groep (groep E)
Combinatie product: TPVB openen
In groep E werd het thoracale paravertebrale blok uitgevoerd onder direct zicht met 0,25% ropivacaïne 30 ml, en de patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie werd toegediend na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele analoge score in rust
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie
Visuele analoge score in rust werd geregistreerd op 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie. En de visuele analoge score varieerde van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn).
30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie
Verandering in visuele analoge score tijdens hoesten
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie
Visual Analogue Score (VAS) tijdens hoesten werd geregistreerd 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie. En de visuele analoge score varieerde van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn).
30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie
Verandering in de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie.
De ademhalingsfrequentie werd geregistreerd 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie .
30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
De bloeddruk werd geregistreerd op de tijdstippen direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade , 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de zenuwblokkade, 2 uur na de zenuwblokkade.
direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
De hartslag werd geregistreerd op de tijdstippen direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade , 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de zenuwblokkade, 2 uur na de zenuwblokkade.
direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
Verandering in pulsoximetrie
Tijdsspanne: direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
De pulsoximetrie werd geregistreerd op de tijdstippen direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade , 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de zenuwblokkade, 2 uur na de zenuwblokkade.
direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
Het aantal succesvol toegediende doses van de patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesiepomp
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Het aantal succesvol toegediende doses van de patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesiepomp werd 48 uur na de operatie geregistreerd.
48 uur na de operatie
De gebruiksduur van een thoracaal paravertebraal blok
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het thoracale paravertebrale blok tot 24 uur na de operatie
Vanaf het begin van het thoracale paravertebrale blok tot 24 uur na de operatie
De mate van tevredenheid van de ouders met analgesie
Tijdsspanne: tot drie dagen na de operatie
De mate van tevredenheid van de ouders over de analgesie werd drie dagen na de operatie geregistreerd.
tot drie dagen na de operatie
De postoperatieve complicaties zoals agitatie, ademhalingsdepressie, misselijkheid, braken
Tijdsspanne: tot drie dagen na de operatie
De postoperatieve complicaties zoals agitatie, ademhalingsdepressie, misselijkheid en braken werden drie dagen na de operatie geregistreerd.
tot drie dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kunming Medical University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
9 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Nerve Block

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen