Avoimen rintakehän paravertebraalisen tukoksen vaikutukset postoperatiiviseen analgesiaan
Avoimen rintakehän paravertebraalisen tukoksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään avoin keuhkolobektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida avoimen rintakehän paravertebraalikatkosten vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään avoin keuhkoloektomia yleisanestesiassa.
Menetelmät: Yhteensä 90 potilasta, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet olivat Ⅰ tai Ⅱ ja joille oli määrä tehdä avoin keuhkoloektomia propofoli-remifentaniili-laskimonesteisessä anestesiassa, jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään (n = 30 kussakin) satunnaisesti. numerotaulukko: PCIA-ryhmä (ryhmä G), ultraääniohjattu TPVB yhdistettynä PCIA-ryhmään (ryhmä U) ja avoin TPVB yhdistettynä PCIA-ryhmään (ryhmä E). Ryhmässä G potilaat saivat PCIA:ta leikkauksen jälkeen. Ryhmässä U TPVB tehtiin leikatulle puolelle ultraääniohjauksessa 0,25 % ropivakaiinilla 30 ml yhdistettynä PCIA:han leikkauksen jälkeen. Ryhmässä E TPVB suoritettiin suoran näön alla 0,25 % ropivakaiinilla 30 ml yhdistettynä PCIA:han. Visual Analogue Score (VAS) levossa ja yskimisen aikana, sensorinen hermotukosegmentti sekä hengitystiheys mitattiin ja kirjattiin eri ajankohtina. Lisäksi kirjattiin ja analysoitiin hemodynaamiset elintoiminnot eri ajankohtina, onnistuneesti annettujen annosten määrä 48 h leikkauksen jälkeen sekä postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan kanssa Ⅰtai Ⅱ
- 35-75-vuotiaat
- joiden painoindeksi on 20-25 kg/m2,
- suunniteltu avoin keuhkoloektomia yleisanestesiassa Kunmingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja/tai aivoverisuonitauti;
- diabetes; aiempi maksan, keuhkojen tai munuaisten toimintahäiriö;
- kahdenvälinen leikkaus; leikkaukset uudelleen 48 tunnin kuluessa leikkauksesta;
- joilla on vakava keuhkotulehdus ja hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä (ryhmä G)
|
Ryhmässä G potilaat saivat juuri potilaan kontrolloimaa suonensisäistä analgesiaa leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu TPVB-ryhmä (ryhmä U)
|
Ryhmässä U rintakehän paravertebraalinen salpaus tehtiin leikatulle puolelle ultraääniohjauksessa 0,25 % ropivakaiinilla 30 ml, ja potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia annettiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: avoin TPVB-ryhmä (ryhmä E)
|
Ryhmässä E rintakehän paravertebraalinen salpaus suoritettiin suoran näön alaisena 0,25-prosenttisella ropivakaiinilla, 30 ml, ja potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia annettiin leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa pistemäärässä levossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Visual Analogue Score levossa tallennettiin 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Visual Analogue Score oli välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa pistemäärässä yskimisen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Visual Analogue Score (VAS) yskimisen aikana kirjattiin 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Visual Analogue Score oli välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
|
Hengitystiheys rekisteröitiin 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen .
|
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
|
Verenpaine mitattiin ajankohtina välittömästi hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen , 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti hermotukoksen jälkeen, 2 tuntia hermotukoksen jälkeen.
|
heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
|
Syke tallennettiin ajankohtina välittömästi hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen , 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti hermotukoksen jälkeen, 2 tuntia hermotukoksen jälkeen.
|
heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
|
|
Muutos pulssioksimetriassa
Aikaikkuna: heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
|
Pulssioksimetria tallennettiin ajankohtina välittömästi hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen , 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti hermotukoksen jälkeen, 2 tuntia hermotukoksen jälkeen.
|
heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
|
|
Potilasohjatun laskimonsisäisen analgesiapumpun onnistuneesti annettujen annosten lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilasohjatun laskimonsisäisen analgesiapumpun onnistuneesti annettujen annosten määrä kirjattiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Rintakehän paravertebral-tukoksen toiminta-aika
Aikaikkuna: Rintakehän paravertebraalblokauksen alkamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Rintakehän paravertebraalblokauksen alkamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Vanhempien tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: enintään kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Vanhempien tyytyväisyys analgesiaan kirjattiin kolme päivää leikkauksen jälkeen.
|
enintään kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten levottomuus, hengitysvaikeudet, pahoinvointi, oksentelu
Aikaikkuna: enintään kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten levottomuus, hengityslama, pahoinvointi ja oksentelu, kirjattiin kolme päivää leikkauksen jälkeen.
|
enintään kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nerve Block
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT04285671Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8
-
NCT05340309Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8
-
NCT04198506ValmisTransplantation Lung
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT05317897ValmisExta Vascular Lung Water
-
NCT03582124RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissa
-
NCT03737994LopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä
Kliiniset tutkimukset plasebo
-
NCT02935712ValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)
-
NCT02177513Valmis
-
NCT07521007Ei vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | Ateroskleroosi
-
NCT05472662Valmis
-
NCT07469878ValmisTerminaalisesti sairaat potilaat
-
NCT07375797Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)
-
NCT02601560Valmis
-
NCT07498569Ei vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatia