Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av åpen thorax paravertebral blokk på postoperativ analgesi

22. februar 2018 oppdatert av: Wenya Bai, Kunming Medical University

Effekter av åpen thorax paravertebral blokkering på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen pulmonal lobektomi

Studien var rettet mot å vurdere effekten av åpen thorax paravertebral blokkering på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen lungelobektomi under generell anestesi. Deretter ble totalt 90 pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer på Ⅰ eller Ⅱ, planlagt for åpen lungelobektomi under propofol - remifentanil total intravenøs anestesi, tilfeldig delt inn i PCIA-gruppe (gruppe G), ultralydveiledet TPVB kombinert med PCIA-gruppe (gruppe U), og åpen TPVB kombinert med PCIA-gruppe (gruppe E). Til slutt fant studien at Open TPVB kan gi tilfredsstillende analgesi for pasienter som gjennomgår åpen lungelobektomi under generell anestesi, og analgesi-effekten var ekvivalent med TPVB under ultralydveiledning, som bør populariseres.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikt: Studien var rettet mot å vurdere effekten av åpen thorax paravertebral blokkering på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen lungelobektomi under generell anestesi.

Metoder: Totalt 90 pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer på Ⅰ eller Ⅱ, planlagt for åpen lungelobektomi under propofol - remifentanil total intravenøs anestesi, ble tilfeldig delt inn i 3 grupper (n = 30 hver) ved å bruke en tilfeldig talltabell: PCIA-gruppe (gruppe G), Ultralydveiledet TPVB kombinert med PCIA-gruppe (gruppe U), og åpen TPVB kombinert med PCIA-gruppe (gruppe E). I gruppe G ble pasientene mottatt PCIA etter operasjonen. I gruppe U ble TPVB utført på den opererte siden under ultralydveiledning med 0,25 % ropivakain 30 ml kombinert med PCIA etter operasjonen. I gruppe E ble TPVB utført under direkte syn med 0,25 % ropivakain 30 ml kombinert med PCIA. Visual Analogue Score (VAS) i hvile og under hoste, det sensoriske nerveblokksegmentet, samt respirasjonsfrekvensen ble målt og registrert på forskjellige tidspunkter. Videre ble de hemodynamiske vitale tegnene på forskjellige tidspunkt - punkter, antall vellykket leverte doser 48 timer etter operasjonen, samt forekomsten av postoperative komplikasjoner også registrert og analysert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰeller Ⅱ
  • i alderen 35-75 år
  • med kroppsmasseindeks på 20 - 25 kg／m2,
  • planlagt for åpen lungelobektomi under generell anestesi ved First Affiliated Hospital ved Kunming Medical University

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær og/eller cerebrovaskulær sykdom;
  • diabetes; allerede eksisterende lever-, lunge- eller nyredysfunksjon;
  • bilateral kirurgi; ta operasjoner igjen innen 48 timer etter operasjonen;
  • med alvorlig lungeinfeksjon og koagulasjonsdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebogruppe (gruppe G)
Annen: placebo
I gruppe G ble pasientene nettopp mottatt pasientkontrollert intravenøs analgesi etter operasjonen.
Aktiv komparator: Ultralydveiledet TPVB-gruppe (gruppe U)
Kombinasjonsprodukt: Ultralydveiledet TPVB
I gruppe U ble thorax paravertebral blokkering utført på den opererte siden under ultralydveiledning med 0,25 % ropivakain 30 ml, og pasientkontrollert intravenøs analgesi ble gitt etter operasjonen.
Eksperimentell: åpen TPVB-gruppe (gruppe E)
Kombinasjonsprodukt: Åpne TPVB
I gruppe E ble den thorax-paravertebrale blokkeringen utført under direkte syn med 0,25 % ropivakain 30 ml, og pasientkontrollert intravenøs analgesi ble administrert etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analog Score i hvile
Tidsramme: 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering
Visuell analog poengsum i hvile ble registrert 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer. etter ekstubering. Og den visuelle analoge poengsummen var fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte).
30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering
Endring i Visual Analog Score under hoste
Tidsramme: 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering
Visual Analogue Score (VAS) under hoste ble registrert 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering. Og den visuelle analoge poengsummen var fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte).
30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering
Endring i respirasjonsfrekvensen
Tidsramme: 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering.
Respirasjonsfrekvensen ble registrert 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering. .
30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Blodtrykket ble registrert på tidspunktene umiddelbart etter nerveblokken, 5 minutter etter nerveblokken, 10 minutter etter nerveblokken, 15 minutter etter nerveblokken, 20 minutter etter nerveblokken, 30 minutter etter nerveblokken , 45 minutter etter nerveblokken, 1 time etter nerveblokken, 2 timer etter nerveblokken.
umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Hjertefrekvensen ble registrert på tidspunktet umiddelbart etter nerveblokken, 5 minutter etter nerveblokken, 10 minutter etter nerveblokken, 15 minutter etter nerveblokken, 20 minutter etter nerveblokken, 30 minutter etter nerveblokken , 45 minutter etter nerveblokken, 1 time etter nerveblokken, 2 timer etter nerveblokken.
umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Endring i pulsoksymetri
Tidsramme: umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Pulsoksymetrien ble registrert på tidspunktene umiddelbart etter nerveblokken, 5 minutter etter nerveblokken, 10 minutter etter nerveblokken, 15 minutter etter nerveblokken, 20 minutter etter nerveblokken, 30 minutter etter nerveblokken , 45 minutter etter nerveblokken, 1 time etter nerveblokken, 2 timer etter nerveblokken.
umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Antall vellykket leverte doser av den pasientkontrollerte intravenøse analgesipumpen
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Antall vellykket leverte doser av den pasientkontrollerte intravenøse analgesipumpen ble registrert 48 timer etter operasjonen.
48 timer etter operasjonen
Driftstiden for thorax paravertebral blokk
Tidsramme: Fra debut av thorax paravertebral blokkering til 24 timer etter operasjonen
Fra debut av thorax paravertebral blokkering til 24 timer etter operasjonen
Graden av foreldrenes tilfredshet med analgesi
Tidsramme: opptil tre dager etter operasjonen
Graden av foreldrenes tilfredshet med analgesi ble registrert tre dager etter operasjonen.
opptil tre dager etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner som agitasjon, respirasjonsdepresjon, kvalme, oppkast
Tidsramme: opptil tre dager etter operasjonen
De postoperative komplikasjonene som agitasjon, respirasjonsdepresjon, kvalme, oppkast ble registrert tre dager etter operasjonen.
opptil tre dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kunming Medical University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Nerve Block

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger