Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av öppet thorax paravertebralt block på postoperativ analgesi

22 februari 2018 uppdaterad av: Wenya Bai, Kunming Medical University

Effekter av öppen thorax paravertebral blockering på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår öppen lunglobektomi

Studien syftade till att bedöma effekterna av öppen thorax paravertebral blockering på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår öppen lunglobektomi under allmän anestesi. Sedan, totalt 90 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng på Ⅰ eller Ⅱ, planerade för öppen lunglobektomi under propofol - remifentanil total intravenös anestesi, delades slumpmässigt in i PCIA-grupp (grupp G), ultraljudsstyrd TPVB kombinerat med PCIA-grupp (grupp U) och öppen TPVB kombinerad med PCIA-grupp (grupp E). Slutligen fann studien att Open TPVB kan ge tillfredsställande analgesi för patienter som genomgår öppen lunglobektomi under allmän anestesi, och analgesin var likvärdig med TPVB under ultraljudsvägledning, som bör populariseras.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syfte: Studien syftade till att bedöma effekterna av öppen thorax paravertebral blockering på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår öppen lunglobektomi under allmän anestesi.

Metoder: Totalt 90 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng på Ⅰ eller Ⅱ, schemalagda för öppen lunglobektomi under propofol - remifentanil total intravenös anestesi, delades slumpmässigt in i 3 grupper (n = 30 vardera) genom att använda en slumpmässig nummertabell: PCIA-grupp (grupp G), Ultraljudsstyrd TPVB kombinerad med PCIA-grupp (grupp U), och öppen TPVB kombinerad med PCIA-grupp (grupp E). I grupp G fick patienterna PCIA efter operationen. I grupp U utfördes TPVB på den opererade sidan under ultraljudsledning med 0,25 % ropivakain 30 ml kombinerat med PCIA efter operationen. I grupp E utfördes TPVB under direkt syn med 0,25 % ropivakain 30 ml kombinerat med PCIA. Visual Analogue Score (VAS) i vila och under hosta, segmentet av sensoriska nervblockader, såväl som andningsfrekvensen mättes och registrerades vid olika tidpunkter. Dessutom registrerades och analyserades de hemodynamiska vitala tecknen vid olika tidpunkter, antalet framgångsrikt levererade doser 48 timmar efter operationen, såväl som förekomsten av postoperativa komplikationer.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
90

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰeller Ⅱ
  • i åldern 35-75 år
  • med kroppsmassaindex på 20 - 25 kg／m2,
  • planerad för öppen lunglobektomi under allmän anestesi vid det första anslutna sjukhuset vid Kunming Medical University

Exklusions kriterier:

  • kardiovaskulär och/eller cerebrovaskulär sjukdom;
  • diabetes; redan existerande lever-, lung- eller njurdysfunktion;
  • bilateral kirurgi; ta operationer igen inom 48 timmar efter operationen;
  • med allvarlig lunginfektion och koagulationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Placebo-jämförare: Placebogrupp (grupp G)
Övrig: placebo
I grupp G fick patienterna just patientkontrollerad intravenös analgesi efter operationen.
Aktiv komparator: Ultraljudsledd TPVB-grupp (grupp U)
Kombinationsprodukt: Ultraljudsledd TPVB
I grupp U utfördes thorax paravertebral blockering på den opererade sidan under ultraljudsledning med 0,25 % ropivakain 30 ml, och den patientkontrollerade intravenösa analgesin administrerades efter operationen.
Experimentell: öppen TPVB-grupp (grupp E)
Kombinationsprodukt: Öppna TPVB
I grupp E utfördes det thoracala paravertebrala blocket under direkt syn med 0,25 % ropivakain 30 ml, och den patientkontrollerade intravenösa analgesin administrerades efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visual Analog Poäng i vila
Tidsram: 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation
Visuell analog poäng i vila registrerades 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubering. Och den visuella analoga poängen varierade från 0 till 10 (0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta).
30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation
Förändring i Visual Analog Score under hosta
Tidsram: 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation
Visual Analogue Score (VAS) under hosta registrerades 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubering. Och den visuella analoga poängen varierade från 0 till 10 (0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta).
30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation
Förändring i andningsfrekvensen
Tidsram: 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation.
Andningsfrekvensen registrerades 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation. .
30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Blodtrycket registrerades vid tidpunkterna omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket , 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter nervblocket, 2 timmar efter nervblocket.
omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Hjärtfrekvensen registrerades vid tidpunkterna omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket , 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter nervblocket, 2 timmar efter nervblocket.
omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Förändring i pulsoximetri
Tidsram: omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Pulsoximetrin registrerades vid tidpunkterna omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket , 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter nervblocket, 2 timmar efter nervblocket.
omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Antalet framgångsrikt levererade doser av den patientkontrollerade intravenösa analgesipumpen
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Antalet framgångsrikt levererade doser av den patientkontrollerade intravenösa analgesipumpen registrerades 48 timmar efter operationen.
48 timmar efter operationen
Driftstiden för thorax paravertebralt block
Tidsram: Från början av det thorax paravertebrala blocket till 24 timmar efter operationen
Från början av det thorax paravertebrala blocket till 24 timmar efter operationen
Graden av föräldrars tillfredsställelse med analgesi
Tidsram: upp till tre dagar efter operationen
Graden av föräldrars tillfredsställelse med analgesin registrerades tre dagar efter operationen.
upp till tre dagar efter operationen
De postoperativa komplikationerna som agitation, andningsdepression, illamående, kräkningar
Tidsram: upp till tre dagar efter operationen
De postoperativa komplikationerna som agitation, andningsdepression, illamående, kräkningar registrerades tre dagar efter operationen.
upp till tre dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Kunming Medical University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
9 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 februari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Nerve Block

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar