Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af åben thorax paravertebral blokering på postoperativ analgesi

22. februar 2018 opdateret af: Wenya Bai, Kunming Medical University

Virkninger af åben thorax paravertebral blokering på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår åben pulmonal lobektomi

Undersøgelsen havde til formål at vurdere virkningerne af åben thorax paravertebral blokering på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår åben pulmonal lobektomi under generel anæstesi. Derefter blev i alt 90 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) score på Ⅰ eller Ⅱ, planlagt til åben pulmonal lobektomi under propofol - remifentanil total intravenøs anæstesi, tilfældigt opdelt i PCIA-gruppe (gruppe G), ultralyds-guidet TPVB kombineret med PCIA-gruppe (gruppe U) og åben TPVB kombineret med PCIA-gruppe (gruppe E). Endelig fandt undersøgelsen, at Open TPVB kan give tilfredsstillende analgesi til patienter, der gennemgår åben lungelobektomi under generel anæstesi, og analgesi-effekten svarede til TPVB under ultralydsvejledning, som bør populariseres.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Studiet havde til formål at vurdere virkningerne af åben thorax paravertebral blokering på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår åben pulmonal lobektomi under generel anæstesi.

Metoder: I alt 90 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) score på Ⅰ eller Ⅱ, planlagt til åben pulmonal lobektomi under propofol - remifentanil total intravenøs anæstesi, blev tilfældigt opdelt i 3 grupper (n = 30 hver) ved at bruge en tilfældig taltabel: PCIA-gruppe (gruppe G), Ultralydsstyret TPVB kombineret med PCIA-gruppe (gruppe U), og åben TPVB kombineret med PCIA-gruppe (gruppe E). I gruppe G fik patienterne PCIA efter operationen. I gruppe U blev TPVB udført på den opererede side under ultralydsvejledning med 0,25 % ropivacain 30 ml kombineret med PCIA efter operationen. I gruppe E blev TPVB udført under direkte syn med 0,25 % ropivacain 30 ml kombineret med PCIA. Den visuelle analoge score (VAS) i hvile og under hoste, det sensoriske nervebloksegment samt respirationsfrekvensen blev målt og registreret på forskellige tidspunkter. Ydermere blev de hæmodynamiske vitale tegn på forskellige tidspunkter, antallet af succesfulde doser 48 timer efter operationen, samt forekomsten af ​​postoperative komplikationer også registreret og analyseret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰeller Ⅱ
  • i alderen 35-75 år
  • med kropsmasseindeks på 20 - 25 kg／m2,
  • planlagt til åben pulmonal lobektomi under generel anæstesi på det første tilknyttede hospital ved Kunming Medical University

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær og/eller cerebrovaskulær sygdom;
  • diabetes; allerede eksisterende lever-, lunge- eller nyredysfunktion;
  • bilateral kirurgi; tage operationer igen inden for 48 timer efter operationen;
  • med alvorlig lungeinfektion og koagulationsdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebogruppe (gruppe G)
Andet: placebo
I gruppe G fik patienterne netop modtaget patientkontrolleret intravenøs analgesi efter operationen.
Aktiv komparator: Ultralydsstyret TPVB-gruppe (gruppe U)
Kombinationsprodukt: Ultralydsstyret TPVB
I gruppe U blev thorax paravertebral blokering udført på den opererede side under ultralydsvejledning med 0,25% ropivacain 30 ml, og den patientkontrollerede intravenøse analgesi blev administreret efter operationen.
Eksperimentel: åben TPVB gruppe (gruppe E)
Kombinationsprodukt: Åbn TPVB
I gruppe E blev den thorax-paravertebrale blokering udført under direkte syn med 0,25% ropivacain 30 ml, og den patientkontrollerede intravenøse analgesi blev administreret efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Score i hvile
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.
Visuel analog score i hvile blev registreret 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer. efter ekstubering. Og den visuelle analoge score var varieret fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte).
30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.
Ændring i Visual Analog Score under hoste
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.
Visual Analogue Score (VAS) under hoste blev registreret 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubering. Og den visuelle analoge score var varieret fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte).
30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.
Ændring i respirationsfrekvensen
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.
Respirationsfrekvensen blev registreret 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation. .
30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Blodtrykket blev registreret på tidspunkterne umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken , 45 minutter efter nerveblokaden, 1 time efter nerveblokken, 2 timer efter nerveblokken.
umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Hjertefrekvensen blev registreret på tidspunkterne umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokken, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken , 45 minutter efter nerveblokaden, 1 time efter nerveblokken, 2 timer efter nerveblokken.
umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Ændring i pulsoximetri
Tidsramme: umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Pulsoximetrien blev registreret på tidspunkterne umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokken, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken , 45 minutter efter nerveblokaden, 1 time efter nerveblokken, 2 timer efter nerveblokken.
umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Antallet af succesfulde doser af den patientkontrollerede intravenøse analgesipumpe
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Antallet af succesfulde doser af den patientkontrollerede intravenøse analgesipumpe blev registreret 48 timer efter operationen.
48 timer efter operationen
Driftstiden for thorax paravertebral blokering
Tidsramme: Fra debut af thorax paravertebral blokering til 24 timer efter operationen
Fra debut af thorax paravertebral blokering til 24 timer efter operationen
Graden af ​​forældrenes tilfredshed med analgesi
Tidsramme: op til tre dage efter operationen
Graden af ​​forældrenes tilfredshed med analgesi blev registreret tre dage efter operationen.
op til tre dage efter operationen
De postoperative komplikationer som agitation, respirationsdepression, kvalme, opkastning
Tidsramme: op til tre dage efter operationen
De postoperative komplikationer som agitation, respirationsdepression, kvalme, opkastning blev registreret tre dage efter operationen.
op til tre dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kunming Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Nerve Block

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger