Efectos del bloqueo paravertebral torácico abierto sobre la analgesia posoperatoria
Efectos del bloqueo paravertebral torácico abierto sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a lobectomía pulmonar abierta
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El objetivo del estudio fue evaluar los efectos del bloqueo paravertebral torácico abierto sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a lobectomía pulmonar abierta bajo anestesia general.
Métodos: Un total de 90 pacientes con puntajes de Ⅰ o Ⅱ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), programados para lobectomía pulmonar abierta bajo anestesia intravenosa total con propofol - remifentanilo, se dividieron aleatoriamente en 3 grupos (n = 30 cada uno) mediante el uso de tabla numérica: grupo PCIA (grupo G), TPVB combinado con grupo PCIA guiado por ultrasonido (grupo U) y TPVB abierto combinado con grupo PCIA (grupo E). En el grupo G, los pacientes recibieron ACP después de la cirugía. En el grupo U se realizó VPTP del lado intervenido bajo control ecográfico con ropivacaína al 0,25% 30 ml combinado con la PCIA tras la cirugía. En el grupo E, la VPTP se realizó bajo visión directa con ropivacaína al 0,25% 30 ml combinada con la PCIA. La puntuación analógica visual (VAS) en reposo y durante la tos, el segmento de bloqueo del nervio sensorial, así como la frecuencia respiratoria se midieron y registraron en diferentes puntos de tiempo. Además, también se registraron y analizaron los signos vitales hemodinámicos en diferentes momentos, el número de dosis administradas con éxito 48 h después de la cirugía, así como la incidencia de complicaciones posoperatorias.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- con el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Ⅰ o Ⅱ
- de 35 a 75 años
- con índice de masa corporal de 20 - 25 kg/m2,
- programado para lobectomía pulmonar abierta bajo anestesia general en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular y/o cerebrovascular;
- diabetes; disfunción hepática, pulmonar o renal preexistente;
- cirugía bilateral; volver a operarse dentro de las 48 h posteriores a la cirugía;
- con infección pulmonar grave y disfunción de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo (grupo G)
|
En el Grupo G, los pacientes solo recibieron analgesia intravenosa controlada por el paciente después de la cirugía.
|
|
Comparador activo: Grupo VPPB guiado por ecografía (grupo U)
|
En el Grupo U se realizó bloqueo paravertebral torácico del lado intervenido bajo control ecográfico con ropivacaína al 0,25% 30 ml, y posterior a la cirugía se administró analgesia endovenosa controlada por el paciente.
|
|
Experimental: grupo abierto TPVB (grupo E)
|
En el Grupo E, se realizó bloqueo paravertebral torácico bajo visión directa con ropivacaína al 0,25% 30 ml, y se administró analgesia endovenosa controlada por el paciente después de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación analógica visual en reposo
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación
|
La puntuación analógica visual en reposo se registró a los 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación.
Y la puntuación analógica visual varió de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable).
|
30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación
|
|
Cambio en la puntuación analógica visual durante la tos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación
|
La puntuación analógica visual (VAS) durante la tos se registró 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación.
Y la puntuación analógica visual varió de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable).
|
30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación
|
|
Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación.
|
La frecuencia respiratoria se registró a los 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación .
|
30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
|
La presión arterial se registró en los puntos de tiempo inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso , 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después del bloqueo nervioso, 2 horas después del bloqueo nervioso.
|
inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
|
La frecuencia cardíaca se registró en los puntos de tiempo inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso , 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después del bloqueo nervioso, 2 horas después del bloqueo nervioso.
|
inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
|
|
Cambio en la oximetría de pulso
Periodo de tiempo: inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
|
La oximetría de pulso se registró en los puntos de tiempo inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso , 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después del bloqueo nervioso, 2 horas después del bloqueo nervioso.
|
inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
|
|
El número de dosis administradas con éxito de la bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
El número de dosis administradas con éxito de la bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente se registró 48 horas después de la cirugía.
|
48 horas después de la cirugía
|
|
El tiempo de operación del bloqueo paravertebral torácico
Periodo de tiempo: Desde el inicio del bloqueo paravertebral torácico hasta 24 horas después de la cirugía
|
Desde el inicio del bloqueo paravertebral torácico hasta 24 horas después de la cirugía
|
|
|
El grado de satisfacción de los padres con la analgesia
Periodo de tiempo: hasta tres días después de la cirugía
|
El grado de satisfacción de los padres con la analgesia se registró tres días después de la cirugía.
|
hasta tres días después de la cirugía
|
|
Las complicaciones postoperatorias como agitación, depresión respiratoria, náuseas, vómitos
Periodo de tiempo: hasta tres días después de la cirugía
|
Las complicaciones postoperatorias como agitación, depresión respiratoria, náuseas, vómitos se registraron tres días después de la cirugía.
|
hasta tres días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nerve Block
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón
-
NCT02559323Terminado
-
NCT04778540TerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancer
-
NCT05683652ReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancer
-
NCT01087580Retirado
-
NCT02570919Terminado
-
NCT01734681Retirado
-
NCT04469478RetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancer
-
NCT03887091TerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinario