Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Landelijke implementatie van gestandaardiseerde gestructureerde rapportage (IMPROVING)

27 augustus 2018 bijgewerkt door: Rosella Hermens, Radboud University Medical Center

Landelijke implementatie van gestandaardiseerde gestructureerde rapportage ter ondersteuning van optimale behandelbeslissingen

Het eerste doel is om factoren te onderzoeken die de implementatie van SSR in pathologie (en andere disciplines) belemmeren of vergemakkelijken bij de MDT-leden die SSR's ontvangen. De tweede doelstelling is het selecteren, ontwikkelen en evalueren van implementatietools (proces- en effectresultaten) die een optimale implementatie van SSR in de pathologie ondersteunen. Het derde doel is om alle pathologie laboratoria in Nederland implementatietools aan te bieden en de SSR-kit voor succesvolle implementatie te delen met andere medische disciplines

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Door SSR in verschillende disciplines te implementeren, dragen we bij aan het verbeteren van de communicatie, efficiëntie en kwaliteit van multidisciplinaire teamvergaderingen (MDT) en faciliteren we optimale behandelbeslissingen. Een optimale bespreking van elke patiënt tijdens MDT-bijeenkomsten kan worden bereikt door een duidelijke communicatie van alle diagnostische resultaten tussen MDT-leden. De adoptie van innovaties, zoals SSR, is echter moeizaam, vooral wanneer de innovatie verandering van dagelijkse gewoonten vereist. Het aanbieden van implementatietools ondersteunt de adoptie van innovaties onder medische professionals. Implementatietools zijn het meest effectief als ze worden ontwikkeld op basis van factoren die de innovatie belemmeren of faciliteren. Naast het belang van het onderzoeken van deze factoren voor SSR onder pathologen, zullen we ook MDT-leden die pathologische SSR's ontvangen bij ons onderzoek betrekken. Omdat MDT-leden veel baat zullen hebben bij SSR, zouden zij immers een sleutelrol kunnen spelen bij het stimuleren van het gebruik van SSR onder pathologen. Daarom zullen we ook onderzoeken welke tools MDT-leden nodig hebben om de diagnostische disciplines te stimuleren bij het gebruik van SSR. Vervolgens zullen we implementatietools ontwikkelen en evalueren om het gebruik van SSR door pathologen te ondersteunen. De kit voor een succesvolle implementatie van SSR zal worden aangeboden aan andere medische disciplines zoals radiologie, endoscopie en chirurgie die met soortgelijke uitdagingen worden geconfronteerd bij de implementatie van SSR. De SSR-kit bestaat uit onze multidisciplinaire aanpak voor het hele proces van het ontwikkelen van implementatietools voor SSR, voorbeelden van tools voor SSR en andere resultaten van dit project.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nederlandse pathologen, MDT-leden en aios gebruiken SSR van urologische, gynaecologische of gastro-intestinale kankers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologen van urologische, gynaecologische of gastro-intestinale kankers
  • Andere MDT-leden van urologische, gynaecologische of gastro-intestinale kankers (medisch oncologen, radiologen, radiotherapeuten, urologen, gynaecologen, darmchirurgen, nucleair geneeskundigen, verpleegkundig specialisten).
  • Nederlands
  • Bewoners

Uitsluitingscriteria:

  • Gepensioneerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Nederlands pathologen ziekenhuis I

Pathologen in ziekenhuis I gebruiken protocollen van:

Urologische kanker Gynaecologische kanker Maag-darmkanker
Gedragsmatig: Implementatie tools
Implementatietools ontwikkeld door experts om het gebruik van SSR in de pathologie te vergroten
Nederlands Pathologen Ziekenhuis II

Pathologen in ziekenhuis II gebruiken protocollen van:

Urologische kanker Gynaecologische kanker Maag-darmkanker
Gedragsmatig: Implementatie tools
Implementatietools ontwikkeld door experts om het gebruik van SSR in de pathologie te vergroten
Nederlands Pathologen Ziekenhuis III

Pathologen in ziekenhuis III gebruiken protocollen van:

Urologische kanker Gynaecologische kanker Maag-darmkanker
Gedragsmatig: Implementatie tools
Implementatietools ontwikkeld door experts om het gebruik van SSR in de pathologie te vergroten
Nederlands pathologen ziekenhuis IV

Pathologen in ziekenhuis IV gebruiken protocollen van:

Urologische kanker Gynaecologische kanker Maag-darmkanker
Gedragsmatig: Implementatie tools
Implementatietools ontwikkeld door experts om het gebruik van SSR in de pathologie te vergroten
Nederlands pathologen ziekenhuis V

Pathologen in ziekenhuis V gebruiken protocollen van:

Urologische kanker Gynaecologische kanker Maag-darmkanker
Gedragsmatig: Implementatie tools
Implementatietools ontwikkeld door experts om het gebruik van SSR in de pathologie te vergroten
Nederlands pathologen ziekenhuis VI

Pathologen in ziekenhuis VI gebruiken protocollen van:

Urologische kanker Gynaecologische kanker Maag-darmkanker
Gedragsmatig: Implementatie tools
Implementatietools ontwikkeld door experts om het gebruik van SSR in de pathologie te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belemmeringen en facilitators bij de implementatie van SSR in MDT - focusgroepen en zelfontwikkelde vragenlijst
Tijdsspanne: 9 maanden
Barrières en facilitators bij de implementatie van SSR onder MDT-leden gemeten door focusgroepen en een zelfontwikkelde vragenlijst
9 maanden
Effectiviteit van implementatietools - gebruiksfrequenties van SSR-templates in pathologie in Nederland
Tijdsspanne: 6 maanden
De verbetering in het gebruik van SSR-templates in Nederland (=effectiviteit van implementatietools) gemeten aan de hand van gebruiksfrequenties van SSR-templates in de pathologie (=alle laboratoria in Nederland)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Determinanten van barrières en facilitators bij implementatie van SSR - focusgroepen en een zelfontwikkelde vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
Determinanten van barrières en facilitators bij de implementatie van SSR onder MDT-leden, gemeten door focusgroepen en een zelfontwikkelde vragenlijst
1 maand
Ervaringen met implementatietools - vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Ervaringen van pathologen en andere MDT-leden met de implementatietools, gemeten aan de hand van een vragenlijst
6 maanden
Gebruik van implementatietools - vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruik van implementatietools onder pathologen en andere MDT-leden, gemeten aan de hand van een vragenlijst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Radboud University Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Dutch Cancer Society
PALGA foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KWF-8281
  • 2018-4124 (Andere identificatie: CMO - Radboudumc)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen