Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardoidun strukturoidun raportoinnin valtakunnallinen käyttöönotto (IMPROVING)

maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Rosella Hermens, Radboud University Medical Center

Valtakunnallinen standardisoidun strukturoidun raportoinnin käyttöönotto optimaalisten hoitopäätösten tukemiseksi

Ensimmäinen tavoite on tutkia tekijöitä, jotka estävät tai helpottavat SSR:n toteuttamista patologiassa (ja muilla tieteenaloilla) SSR:itä saavien MDT-jäsenten keskuudessa. Toinen tavoite on valita, kehittää ja arvioida (prosessi ja vaikutustulokset) toteutustyökaluja, jotka tukevat SSR:n optimaalista toteutusta patologiassa. Kolmas tavoite on tarjota käyttöönottotyökaluja kaikille Alankomaiden patologian laboratorioille ja jakaa SSR-pakkaus onnistuneeseen käyttöönotukseen muiden lääketieteen tieteenalojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Toteuttamalla SSR:ää eri aloilla autamme parantamaan kommunikaatiota, tehokkuutta ja monitieteisten tiimikokousten (MDT) laatua ja helpotamme optimaalista hoitopäätösten tekemistä. Optimaalinen keskustelu jokaisesta potilaasta MDT-kokouksissa voidaan saavuttaa ilmoittamalla selkeästi kaikista diagnostisista tuloksista MDT:n jäsenten kesken. Innovaatioiden, kuten SSR:n, käyttöönotto on kuitenkin työlästä, varsinkin kun innovaatio vaatii päivittäisten tapojen muuttamista. Toteutustyökalujen tarjoaminen tukee innovaatioiden omaksumista lääketieteen ammattilaisten keskuudessa. Toteutustyökalut ovat tehokkaimpia, kun niitä kehitetään innovaatiota estävien tai helpottavien tekijöiden pohjalta. Sen lisäksi, että on tärkeää tutkia näitä tekijöitä SSR:lle patologien keskuudessa, otamme tutkimukseemme mukaan myös patologisia SSR:itä saavat MDT-jäsenet. Loppujen lopuksi, koska MDT:n jäsenet hyötyvät suuresti SSR:stä, heillä voi olla keskeinen rooli SSR:n käytön edistämisessä patologien keskuudessa. Siksi tutkimme myös, mitä työkaluja MDT:n jäsenet tarvitsevat edistääkseen SSR:n käytön diagnostiikkaa. Myöhemmin kehitämme ja arvioimme toteutustyökaluja, jotka tukevat patologien SSR:n käyttöä. Pakki SSR:n onnistuneeseen toteuttamiseen tarjotaan muille lääketieteen aloille, kuten radiologialle, endoskopialle ja kirurgialle, jotka kohtaavat samanlaisia ​​haasteita SSR:n toteuttamisessa. SSR-paketti koostuu monitieteisestä lähestymistavastamme koko SSR:n toteutustyökalujen kehittämisprosessiin, esimerkkejä SSR:n työkaluista ja muista tämän projektin tuloksista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hollantilaiset patologit, MDT-jäsenet ja asukkaat, jotka käyttävät urologisten, gynekologisten tai maha-suolikanavan syöpien SSR:ää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urologisten, gynekologisten tai maha-suolikanavan syöpien patologit
  • Muut urologisten, gynekologisten tai maha-suolikanavan syöpien MDT-jäsenet (onkologit, radiologit, sädeterapeutit, urologit, gynekologit, suolistokirurgit, isotooppilääketieteen lääkärit, sairaanhoitajat).
  • Hollannin kieli
  • Asukkaat

Poissulkemiskriteerit:

  • eläkeläiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Hollantilainen patologinen sairaala I

Patologit sairaalassa I käyttäen protokollia:

Urologinen syöpä Gynekologinen syöpä Ruoansulatuskanavan syöpä
Käyttäytyminen: Toteutustyökalut
Asiantuntijoiden kehittämät toteutustyökalut SSR:n käytön lisäämiseksi patologiassa
Hollannin patologien sairaala II

Patologit sairaalassa II käyttämällä seuraavia protokollia:

Urologinen syöpä Gynekologinen syöpä Ruoansulatuskanavan syöpä
Käyttäytyminen: Toteutustyökalut
Asiantuntijoiden kehittämät toteutustyökalut SSR:n käytön lisäämiseksi patologiassa
Hollantilainen patologien sairaala III

Patologit sairaalassa III käyttämällä seuraavia protokollia:

Urologinen syöpä Gynekologinen syöpä Ruoansulatuskanavan syöpä
Käyttäytyminen: Toteutustyökalut
Asiantuntijoiden kehittämät toteutustyökalut SSR:n käytön lisäämiseksi patologiassa
Hollannin patologien sairaala IV

Patologit sairaalassa IV käyttäen protokollia:

Urologinen syöpä Gynekologinen syöpä Ruoansulatuskanavan syöpä
Käyttäytyminen: Toteutustyökalut
Asiantuntijoiden kehittämät toteutustyökalut SSR:n käytön lisäämiseksi patologiassa
Hollantilainen patologien sairaala V

Patologit sairaalassa V käyttäen protokollia:

Urologinen syöpä Gynekologinen syöpä Ruoansulatuskanavan syöpä
Käyttäytyminen: Toteutustyökalut
Asiantuntijoiden kehittämät toteutustyökalut SSR:n käytön lisäämiseksi patologiassa
Hollannin patologien sairaala VI

Patologit sairaalassa VI käyttämällä seuraavia protokollia:

Urologinen syöpä Gynekologinen syöpä Ruoansulatuskanavan syöpä
Käyttäytyminen: Toteutustyökalut
Asiantuntijoiden kehittämät toteutustyökalut SSR:n käytön lisäämiseksi patologiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteet ja fasilitaattorit SSR:n toteuttamisessa MDT:ssä - kohderyhmät ja itse kehitetty kyselylomake
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Esteet ja fasilitaattorit SSR:n toteuttamisessa MDT:n jäsenten keskuudessa kohderyhmillä ja itse kehitetyllä kyselylomakkeella mitattuna
9 kuukautta
Toteutustyökalujen tehokkuus - SSR-mallien käyttötiheydet patologiassa Alankomaissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SSR-mallien käytön parantuminen Alankomaissa (=käyttöönottotyökalujen tehokkuus) mitattuna SSR-mallien käyttötiheydellä patologiassa (=kaikki laboratoriot Alankomaissa)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSR:n toteuttamisen esteitä ja edistäjiä määrittävät tekijät - kohderyhmät ja itse kehitetty kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
SSR:n toteuttamisen esteitä ja edistäjiä määrittävät tekijät MDT:n jäsenten keskuudessa kohderyhmillä ja itse kehitetyllä kyselylomakkeella mitattuna
1 kuukausi
Kokemuksia toteutusvälineistä - kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Patologien ja muiden MDT:n jäsenten kokemukset toteutusvälineistä kyselylomakkeella mitattuna
6 kuukautta
Toteutusvälineiden käyttö - kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toteutustyökalujen käyttö patologien ja muiden MDT:n jäsenten keskuudessa kyselylomakkeella mitattuna
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dutch Cancer Society
PALGA foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KWF-8281
  • 2018-4124 (Muu tunniste: CMO - Radboudumc)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Standardoitu strukturoitu raportointi

Kliiniset tutkimukset Toteutustyökalut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia