Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Landsdekkende implementering av standardisert strukturert rapportering (IMPROVING)

27. august 2018 oppdatert av: Rosella Hermens, Radboud University Medical Center

Landsdekkende implementering av standardisert strukturert rapportering for å støtte optimale behandlingsavgjørelser

Det første målet er å utforske faktorer som hindrer eller letter implementering av SSR i patologi (og andre disipliner) blant MDT-medlemmene som mottar SSR. Det andre målet er å velge, utvikle og evaluere (prosess- og effektutfall) implementeringsverktøy som støtter optimal implementering av SSR i patologi. Det tredje målet er å tilby implementeringsverktøy til alle patologilaboratorier i Nederland og å dele SSR-settet for vellykket implementering med andre medisinske disipliner

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Ved å implementere SSR i ulike disipliner, bidrar vi til å forbedre kommunikasjonen, effektiviteten og kvaliteten på møter med multidisiplinære team (MDT) og legge til rette for optimal behandlingsbeslutning. Optimal diskusjon av hver pasient på MDT-møter kan oppnås ved en tydelig kommunikasjon av alle diagnostiske resultater blant MDT-medlemmer. Imidlertid er innføringen av innovasjoner, slik som SSR, arbeidskrevende, spesielt når innovasjonen krever endring av daglige vaner. Å tilby implementeringsverktøy støtter innføringen av innovasjoner blant medisinske fagfolk. Implementeringsverktøy er mest effektive når de utvikles på bakgrunn av faktorer som hindrer eller legger til rette for innovasjonen. I tillegg til viktigheten av å undersøke disse faktorene for SSR blant patologer, vil vi også involvere MDT-medlemmer som mottar patologiske SSRer i vår studie. Tross alt, fordi MDT-medlemmer vil ha stor nytte av SSR, kan de spille en nøkkelrolle i å stimulere bruken av SSR blant patologer. Derfor vil vi også utforske hvilke verktøy MDT-medlemmer trenger for å stimulere de diagnostiske disiplinene i bruk av SSR. Deretter vil vi utvikle og evaluere implementeringsverktøy for å støtte patologers bruk av SSR. Settet for vellykket implementering av SSR vil bli tilbudt andre medisinske disipliner som radiologi, endoskopi og kirurgi som møter lignende utfordringer med implementering av SSR. SSR-settet består av vår tverrfaglige tilnærming for hele prosessen med å utvikle implementeringsverktøy for SSR, eksempler på verktøy for SSR, og andre resultater av dette prosjektet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nederlandske patologer, MDT-medlemmer og beboere som bruker SSR av urologiske, gynekologiske eller gastrointestinale kreftformer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologer av urologiske, gynekologiske eller gastrointestinale kreftformer
  • Andre MDT-medlemmer av urologiske, gynekologiske eller gastrointestinale kreftformer (medisinske onkologer, radiologer, radioterapeuter, urologer, gynekologer, tarmkirurger, nukleærmedisinske leger, sykepleiere).
  • nederlandsk
  • Innbyggere

Ekskluderingskriterier:

  • Pensjonister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Nederlandsk patologsykehus I

Patologer på sykehus I bruker protokoller for:

Urologisk kreft Gynekologisk kreft Mage-tarmkreft
Atferdsmessig: Implementeringsverktøy
Implementeringsverktøy utviklet av eksperter for å øke bruken av SSR i patologi
Nederlandsk patologer sykehus II

Patologer på sykehus II bruker protokoller for:

Urologisk kreft Gynekologisk kreft Mage-tarmkreft
Atferdsmessig: Implementeringsverktøy
Implementeringsverktøy utviklet av eksperter for å øke bruken av SSR i patologi
Nederlandske patologer sykehus III

Patologer på sykehus III bruker protokoller for:

Urologisk kreft Gynekologisk kreft Mage-tarmkreft
Atferdsmessig: Implementeringsverktøy
Implementeringsverktøy utviklet av eksperter for å øke bruken av SSR i patologi
Nederlandske patologer sykehus IV

Patologer på sykehus IV bruker protokoller for:

Urologisk kreft Gynekologisk kreft Mage-tarmkreft
Atferdsmessig: Implementeringsverktøy
Implementeringsverktøy utviklet av eksperter for å øke bruken av SSR i patologi
Nederlandske patologer sykehus V

Patologer på sykehus V bruker protokoller for:

Urologisk kreft Gynekologisk kreft Mage-tarmkreft
Atferdsmessig: Implementeringsverktøy
Implementeringsverktøy utviklet av eksperter for å øke bruken av SSR i patologi
Nederlandske patologer sykehus VI

Patologer på sykehus VI bruker protokoller for:

Urologisk kreft Gynekologisk kreft Mage-tarmkreft
Atferdsmessig: Implementeringsverktøy
Implementeringsverktøy utviklet av eksperter for å øke bruken av SSR i patologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og tilretteleggere i implementering av SSR i MDT - fokusgrupper og egenutviklet spørreskjema
Tidsramme: 9 måneder
Barrierer og tilretteleggere i implementering av SSR blant MDT-medlemmer målt ved fokusgrupper og et egenutviklet spørreskjema
9 måneder
Effektivitet av implementeringsverktøy - frekvenser for bruk av SSR-maler i patologi i Nederland
Tidsramme: 6 måneder
Forbedringen i bruk av SSR-maler i Nederland (=effektivitet av implementeringsverktøy) målt ved bruksfrekvenser av SSR-maler i patologi (=alle laboratorier i Nederland)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determinanter for barrierer og tilretteleggere i implementering av SSR - fokusgrupper og et egenutviklet spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
Determinanter for barrierer og tilretteleggere i implementering av SSR blant MDT-medlemmer målt ved fokusgrupper og et egenutviklet spørreskjema
1 måned
Erfaringer med implementeringsverktøy - spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Erfaringer fra patologer og andre MDT-medlemmer med implementeringsverktøyene, målt ved et spørreskjema
6 måneder
Bruk av implementeringsverktøy - spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av implementeringsverktøy blant patologer og andre MDT-medlemmer, målt ved et spørreskjema
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dutch Cancer Society
PALGA foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. august 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KWF-8281
  • 2018-4124 (Annen identifikator: CMO - Radboudumc)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger