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Implementazione a livello nazionale del reporting strutturato standardizzato (IMPROVING)

27 agosto 2018 aggiornato da: Rosella Hermens, Radboud University Medical Center

Implementazione a livello nazionale di report strutturati standardizzati per supportare decisioni terapeutiche ottimali

Il primo obiettivo è quello di esplorare i fattori che impediscono o facilitano l'implementazione di SSR in patologia (e altre discipline) tra i membri MDT che ricevono SSR. Il secondo obiettivo è selezionare, sviluppare e valutare (processo ed effetti sui risultati) gli strumenti di implementazione che supportano l'implementazione ottimale della SSR in patologia. Il terzo obiettivo è offrire strumenti di implementazione a tutti i laboratori di patologia nei Paesi Bassi e condividere il kit SSR per un'implementazione di successo con altre discipline mediche

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Implementando la SSR in varie discipline, contribuiamo a migliorare la comunicazione, l'efficienza e la qualità delle riunioni del team multidisciplinare (MDT) e facilitare il processo decisionale ottimale per il trattamento. Una discussione ottimale di ciascun paziente durante le riunioni MDT può essere ottenuta mediante una chiara comunicazione di tutti i risultati diagnostici tra i membri MDT. Tuttavia, l'adozione di innovazioni, come SSR, è laboriosa, soprattutto quando l'innovazione richiede il cambiamento delle abitudini quotidiane. L'offerta di strumenti di implementazione supporta l'adozione di innovazioni tra i professionisti medici. Gli strumenti di implementazione sono più efficaci quando sono sviluppati sulla base di fattori che ostacolano o facilitano l'innovazione. Oltre all'importanza di indagare questi fattori per SSR tra i patologi, coinvolgeremo anche i membri MDT che ricevono SSR patologici nel nostro studio. Dopotutto, poiché i membri MDT trarranno grandi benefici dall'SSR, potrebbero svolgere un ruolo chiave nello stimolare l'uso dell'SSR tra i patologi. Pertanto, esploreremo anche di quali strumenti hanno bisogno i membri MDT per stimolare le discipline diagnostiche nell'uso della SSR. Successivamente, svilupperemo e valuteremo strumenti di implementazione per supportare l'uso di SSR da parte dei patologi. Il kit per l'implementazione di successo di SSR sarà offerto ad altre discipline mediche come radiologia, endoscopia e chirurgia che affrontano sfide simili con l'implementazione di SSR. Il kit SSR consiste nel nostro approccio multidisciplinare per l'intero processo di sviluppo di strumenti di implementazione per SSR, esempi di strumenti per SSR e altri risultati di questo progetto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patologi olandesi, membri MDT e residenti, che utilizzano SSR di tumori urologici, ginecologici o gastro-intestinali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Patologi dei tumori urologici, ginecologici o gastro-intestinali
  • Altri membri MDT di tumori urologici, ginecologici o gastro-intestinali (oncologi medici, radiologi, radioterapisti, urologi, ginecologi, chirurghi intestinali, medici di medicina nucleare, infermieri).
  • Olandese
  • Residenti

Criteri di esclusione:

  • Pensionati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Ospedale dei patologi olandesi I

Patologi nell'ospedale I che utilizzano protocolli di:

Cancro urologico Cancro ginecologico Cancro gastrointestinale
Comportamentale: Strumenti di implementazione
Strumenti di implementazione sviluppati da esperti al fine di aumentare l'uso di SSR in patologia
Ospedale dei patologi olandesi II

Patologi nell'ospedale II che utilizzano protocolli di:

Cancro urologico Cancro ginecologico Cancro gastrointestinale
Comportamentale: Strumenti di implementazione
Strumenti di implementazione sviluppati da esperti al fine di aumentare l'uso di SSR in patologia
Ospedale dei patologi olandesi III

Patologi nell'ospedale III che utilizzano protocolli di:

Cancro urologico Cancro ginecologico Cancro gastrointestinale
Comportamentale: Strumenti di implementazione
Strumenti di implementazione sviluppati da esperti al fine di aumentare l'uso di SSR in patologia
Ospedale patologico olandese IV

Patologi in ospedale IV utilizzando protocolli di:

Cancro urologico Cancro ginecologico Cancro gastrointestinale
Comportamentale: Strumenti di implementazione
Strumenti di implementazione sviluppati da esperti al fine di aumentare l'uso di SSR in patologia
Ospedale dei patologi olandesi V

Patologi nell'ospedale V che utilizzano protocolli di:

Cancro urologico Cancro ginecologico Cancro gastrointestinale
Comportamentale: Strumenti di implementazione
Strumenti di implementazione sviluppati da esperti al fine di aumentare l'uso di SSR in patologia
Ospedale dei patologi olandesi VI

Patologi nell'ospedale VI che utilizzano protocolli di:

Cancro urologico Cancro ginecologico Cancro gastrointestinale
Comportamentale: Strumenti di implementazione
Strumenti di implementazione sviluppati da esperti al fine di aumentare l'uso di SSR in patologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ostacoli e facilitatori nell'implementazione di SSR in MDT - focus group e questionario autosviluppato
Lasso di tempo: 9 mesi
Barriere e facilitatori nell'implementazione di SSR tra i membri MDT misurati da focus group e un questionario auto-sviluppato
9 mesi
Efficacia degli strumenti di implementazione - frequenze di utilizzo dei modelli SSR in patologia nei Paesi Bassi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il miglioramento nell'uso dei modelli SSR nei Paesi Bassi (= efficacia degli strumenti di implementazione) misurato dalle frequenze di utilizzo dei modelli SSR in patologia (= tutti i laboratori nei Paesi Bassi)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinanti delle barriere e facilitatori nell'attuazione della SSR - focus group e un questionario auto-sviluppato
Lasso di tempo: 1 mese
Determinanti di barriere e facilitatori nell'implementazione di SSR tra i membri MDT misurati da focus group e un questionario auto-sviluppato
1 mese
Esperienze con strumenti di implementazione - questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
Esperienze di patologi e altri membri MDT con gli strumenti di implementazione, misurate da un questionario
6 mesi
Utilizzo degli strumenti di implementazione - questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
Uso di strumenti di implementazione tra patologi e altri membri MDT, misurato da un questionario
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Radboud University Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Dutch Cancer Society
PALGA foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KWF-8281
  • 2018-4124 (Altro identificatore: CMO - Radboudumc)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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