Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landsdækkende implementering af standardiseret struktureret rapportering (IMPROVING)

27. august 2018 opdateret af: Rosella Hermens, Radboud University Medical Center

Landsdækkende implementering af standardiseret struktureret rapportering for at understøtte optimale behandlingsbeslutninger

Det første mål er at udforske faktorer, der hindrer eller letter implementeringen af ​​SSR i patologi (og andre discipliner) blandt de MDT-medlemmer, der modtager SSR'er. Det andet mål er at udvælge, udvikle og evaluere (proces- og effektresultater) implementeringsværktøjer, der understøtter optimal implementering af SSR i patologi. Det tredje mål er at tilbyde implementeringsværktøjer til alle patologilaboratorier i Holland og at dele SSR-sættet til succesfuld implementering med andre medicinske discipliner

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ved at implementere SSR i forskellige discipliner bidrager vi til at forbedre kommunikationen, effektiviteten og kvaliteten af ​​multidisciplinære teammøder (MDT) og facilitere optimal behandlingsbeslutningstagning. Optimal diskussion af hver patient ved MDT-møder kan opnås ved en klar kommunikation af alle diagnostiske resultater blandt MDT-medlemmer. Adoptionen af ​​innovationer, såsom SSR, er dog besværlig, især når innovationen kræver ændring af daglige vaner. At tilbyde implementeringsværktøjer understøtter overtagelsen af ​​innovationer blandt medicinske fagfolk. Implementeringsværktøjer er mest effektive, når de udvikles på baggrund af faktorer, der hæmmer eller letter innovationen. Udover vigtigheden af ​​at undersøge disse faktorer for SSR blandt patologer, vil vi også involvere MDT-medlemmer, der modtager patologiske SSR'er, i vores undersøgelse. Fordi MDT-medlemmer vil have stor gavn af SSR, kunne de spille en nøglerolle i at stimulere brugen af ​​SSR blandt patologer. Derfor vil vi også undersøge, hvilke værktøjer MDT medlemmer har brug for for at stimulere de diagnostiske discipliner i at bruge SSR. Efterfølgende vil vi udvikle og evaluere implementeringsværktøjer til at understøtte patologers brug af SSR. Sættet til vellykket implementering af SSR vil blive tilbudt til andre medicinske discipliner som radiologi, endoskopi og kirurgi, som står over for lignende udfordringer med implementering af SSR. SSR-kittet består af vores tværfaglige tilgang til hele processen med at udvikle implementeringsværktøjer til SSR, eksempler på værktøjer til SSR og andre resultater af dette projekt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hollandske patologer, MDT-medlemmer og beboere, der bruger SSR af urologiske, gynækologiske eller gastrointestinale kræftformer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologer af urologiske, gynækologiske eller gastrointestinale kræftformer
  • Andre MDT-medlemmer af urologiske, gynækologiske eller gastrointestinale kræftformer (medicinske onkologer, radiologer, radioterapeuter, urologer, gynækologer, tarmkirurger, nuklearmedicinske læger, sygeplejersker).
  • hollandsk
  • Beboere

Ekskluderingskriterier:

  • Pensionister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Hollandske patologer hospital I

Patologer på hospital I bruger protokoller for:

Urologisk cancer Gynækologisk cancer Mave-tarmkræft
Adfærdsmæssigt: Implementeringsværktøjer
Implementeringsværktøjer udviklet af eksperter for at øge brugen af ​​SSR i patologi
Hollandske patologer hospital II

Patologer på hospital II bruger protokoller af:

Urologisk cancer Gynækologisk cancer Mave-tarmkræft
Adfærdsmæssigt: Implementeringsværktøjer
Implementeringsværktøjer udviklet af eksperter for at øge brugen af ​​SSR i patologi
Hollandske patologer hospital III

Patologer på hospital III ved hjælp af protokoller af:

Urologisk cancer Gynækologisk cancer Mave-tarmkræft
Adfærdsmæssigt: Implementeringsværktøjer
Implementeringsværktøjer udviklet af eksperter for at øge brugen af ​​SSR i patologi
Hollandske patologer hospital IV

Patologer på hospital IV bruger protokoller af:

Urologisk cancer Gynækologisk cancer Mave-tarmkræft
Adfærdsmæssigt: Implementeringsværktøjer
Implementeringsværktøjer udviklet af eksperter for at øge brugen af ​​SSR i patologi
Hollandske patologer hospital V

Patologer på hospital V bruger protokoller for:

Urologisk cancer Gynækologisk cancer Mave-tarmkræft
Adfærdsmæssigt: Implementeringsværktøjer
Implementeringsværktøjer udviklet af eksperter for at øge brugen af ​​SSR i patologi
Hollandske patologer hospital VI

Patologer på hospital VI bruger protokoller for:

Urologisk cancer Gynækologisk cancer Mave-tarmkræft
Adfærdsmæssigt: Implementeringsværktøjer
Implementeringsværktøjer udviklet af eksperter for at øge brugen af ​​SSR i patologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og facilitatorer i implementering af SSR i MDT - fokusgrupper og selvudviklet spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
Barrierer og facilitatorer i implementering af SSR blandt MDT-medlemmer målt ved fokusgrupper og et selvudviklet spørgeskema
9 måneder
Effektivitet af implementeringsværktøjer - hyppigheder af brug af SSR-skabeloner i patologi i Holland
Tidsramme: 6 måneder
Forbedringen i brugen af ​​SSR-skabeloner i Holland (=effektivitet af implementeringsværktøjer) målt ved hyppigheden af ​​brug af SSR-skabeloner i patologi (=alle laboratorier i Holland)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Determinanter for barrierer og facilitatorer i implementering af SSR - fokusgrupper og et selvudviklet spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
Determinanter for barrierer og facilitatorer i implementering af SSR blandt MDT-medlemmer målt ved fokusgrupper og et selvudviklet spørgeskema
1 måned
Erfaringer med implementeringsværktøjer - spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Patologers og andre MDT-medlemmers erfaringer med implementeringsværktøjerne, målt ved et spørgeskema
6 måneder
Brug af implementeringsværktøjer - spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Brug af implementeringsværktøjer blandt patologer og andre MDT-medlemmer, målt ved et spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dutch Cancer Society
PALGA foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KWF-8281
  • 2018-4124 (Anden identifikator: CMO - Radboudumc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiseret struktureret rapportering

Kliniske forsøg med Implementeringsværktøjer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger