Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celostátní zavádění standardizovaného strukturovaného výkaznictví (IMPROVING)

27. srpna 2018 aktualizováno: Rosella Hermens, Radboud University Medical Center

Celostátní implementace standardizovaného strukturovaného výkaznictví na podporu rozhodování o optimální léčbě

Prvním cílem je prozkoumat faktory, které brání nebo usnadňují implementaci SSR v patologii (a dalších oborech) mezi členy MDT, kteří přijímají SSR. Druhým cílem je vybrat, vyvinout a vyhodnotit (výsledky procesu a efektu) implementační nástroje podporující optimální implementaci SSR v patologii. Třetím cílem je nabídnout implementační nástroje všem patologickým laboratořím v Nizozemsku a sdílet sadu SSR pro úspěšnou implementaci s dalšími lékařskými obory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zaváděním SSR v různých oborech přispíváme ke zlepšení komunikace, efektivity a kvality jednání multidisciplinárního týmu (MDT) a usnadňujeme rozhodování o optimální léčbě. Optimální diskuse každého pacienta na setkáních MDT lze dosáhnout jasnou komunikací všech diagnostických výsledků mezi členy MDT. Přijetí inovací, jako je SSR, je však pracné, zvláště když inovace vyžaduje změnu každodenních návyků. Nabídka implementačních nástrojů podporuje přijetí inovací mezi zdravotníky. Implementační nástroje jsou nejúčinnější, jsou-li vyvinuty na základě faktorů, které brání nebo usnadňují inovaci. Kromě důležitosti zkoumání těchto faktorů pro SSR mezi patology, zapojíme do naší studie také členy MDT, kteří dostávají patologické SSR. Protože členové MDT budou mít z SSR velký prospěch, mohli by hrát klíčovou roli při stimulaci používání SSR mezi patology. Proto také prozkoumáme, jaké nástroje členové MDT potřebují ke stimulaci diagnostických disciplín při používání SSR. Následně vyvineme a vyhodnotíme implementační nástroje na podporu využití SSR patology. Sada pro úspěšnou implementaci SSR bude nabídnuta dalším lékařským oborům, jako je radiologie, endoskopie a chirurgie, které čelí podobným problémům s implementací SSR. Sada SSR se skládá z našeho multidisciplinárního přístupu k celému procesu vývoje implementačních nástrojů pro SSR, příkladů nástrojů pro SSR a dalších výsledků tohoto projektu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Holandští patologové, členové a rezidenti MDT, používající SSR urologických, gynekologických nebo gastrointestinálních rakovin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologové urologických, gynekologických nebo gastrointestinálních nádorů
  • Ostatní MDT – členové urologických, gynekologických nebo gastrointestinálních nádorů (lékařští onkologové, radiologové, radioterapeuti, urologové, gynekologové, střevní chirurgové, lékaři nukleární medicíny, praktické sestry).
  • holandský
  • Obyvatelé

Kritéria vyloučení:

  • důchodci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Nemocnice holandských patologů I

Patologové v nemocnici I používající protokoly:

Urologická rakovina Gynekologická rakovina Gastrointestinální rakovina
Behaviorální: Implementační nástroje
Implementační nástroje vyvinuté odborníky za účelem zvýšení využití SSR v patologii
Nemocnice holandských patologů II

Patologové v nemocnici II používající protokoly:

Urologická rakovina Gynekologická rakovina Gastrointestinální rakovina
Behaviorální: Implementační nástroje
Implementační nástroje vyvinuté odborníky za účelem zvýšení využití SSR v patologii
Nemocnice holandských patologů III

Patologové v nemocnici III používající protokoly:

Urologická rakovina Gynekologická rakovina Gastrointestinální rakovina
Behaviorální: Implementační nástroje
Implementační nástroje vyvinuté odborníky za účelem zvýšení využití SSR v patologii
Nemocnice holandských patologů IV

Patologové v nemocnici IV používající protokoly:

Urologická rakovina Gynekologická rakovina Gastrointestinální rakovina
Behaviorální: Implementační nástroje
Implementační nástroje vyvinuté odborníky za účelem zvýšení využití SSR v patologii
Nemocnice holandských patologů V

Patologové v nemocnici V používající protokoly:

Urologická rakovina Gynekologická rakovina Gastrointestinální rakovina
Behaviorální: Implementační nástroje
Implementační nástroje vyvinuté odborníky za účelem zvýšení využití SSR v patologii
Nemocnice holandských patologů VI

Patologové v nemocnici VI používající protokoly:

Urologická rakovina Gynekologická rakovina Gastrointestinální rakovina
Behaviorální: Implementační nástroje
Implementační nástroje vyvinuté odborníky za účelem zvýšení využití SSR v patologii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry a facilitátoři při implementaci SSR v MDT - fokusní skupiny a samostatně vyvinutý dotazník
Časové okno: 9 měsíců
Bariéry a facilitátoři při zavádění SSR mezi členy MDT měřené fokusovými skupinami a vlastním dotazníkem
9 měsíců
Efektivita implementačních nástrojů - frekvence použití SSR šablon v patologii v Nizozemí
Časové okno: 6 měsíců
Zlepšení používání šablon SSR v Nizozemsku (=efektivita implementačních nástrojů) měřeno četností použití šablon SSR v patologii (=všechny laboratoře v Nizozemsku)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determinanty bariér a facilitátoři při implementaci SSR - fokusní skupiny a samostatně vyvinutý dotazník
Časové okno: 1 měsíc
Determinanty bariér a facilitátorů při zavádění SSR mezi členy MDT měřené fokusovými skupinami a vlastním dotazníkem
1 měsíc
Zkušenosti s implementačními nástroji - dotazník
Časové okno: 6 měsíců
Zkušenosti patologů a dalších členů MDT s implementačními nástroji měřené dotazníkem
6 měsíců
Využití implementačních nástrojů - dotazník
Časové okno: 6 měsíců
Využití implementačních nástrojů mezi patology a ostatními členy MDT, měřeno dotazníkem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dutch Cancer Society
PALGA foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KWF-8281
  • 2018-4124 (Jiný identifikátor: CMO - Radboudumc)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementační nástroje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení