Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sagittale vlakschuifindex voor het plannen van lumbale stenosechirurgie (SPSI)

13 mei 2025 bijgewerkt door: Medical Metrics Diagnostics, Inc

De Sagittal Plane Shear Index (SPSI) voor het plannen of fuseren na het decomprimeren van een stenotisch lumbaal niveau

Het doel van het klinische onderzoek is om het aandeel van lumbale spinale stenose chirurgische behandelplannen te beoordelen dat verandert wanneer een objectieve meting van spinale stabiliteit wordt opgenomen en toegepast volgens een eenvoudig behandelingsalgoritme. De objectieve maatstaf voor stabiliteit van de wervelkolom wordt berekend op basis van flexie-extensie-röntgenfoto's met behulp van eerder gevalideerde methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met eerder gediagnosticeerde lumbale spinale stenose en spondylolisthesis, die hebben ingestemd met een chirurgische behandeling bestaande uit alleen decompressie of decompressie plus fusie, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Het initiële chirurgische plan wordt vastgelegd voordat de sagittale vlakschuifindex (SPSI) wordt beoordeeld. De afschuifindex van het sagittale vlak wordt berekend op röntgenfoto's van flexie-extensie. De metingen die nodig zijn om SPSI te berekenen, zullen worden verkregen met behulp van eerder gevalideerde methoden. SPSI groter dan 2 geeft aan dat de translatie per graad rotatie (TPDR) boven de bovengrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval ligt dat wordt waargenomen bij enkele honderden asymptomatische en radiografisch normale personen. SPSI wordt aan de chirurg gerapporteerd na het vastleggen van het pre-SPSI chirurgische plan. De chirurg beslist dan of het operatieplan wordt gewijzigd. Als het aanvankelijke chirurgische plan bijvoorbeeld was om alleen een niveau te decomprimeren en SPSI groter is dan 2, kan de chirurg plannen om fusie aan de decompressie toe te voegen. Omgekeerd, als het oorspronkelijke plan decompressie plus fusie was, en de SPSI geeft aan dat het niveau objectief stabiel is, kan het post-SPSI-plan zijn om alleen het niveau te decomprimeren. Het aandeel chirurgische plannen dat verandert na beoordeling van het SPSI-rapport wordt bepaald. Als het percentage chirurgische plannen dat verandert groter is dan 15%, zal verder onderzoek worden gedaan om te onderzoeken of de beslissing, op basis van objectieve metingen van de stabiliteit van de wervelkolom, om fusie toe te voegen aan decompressie van een stenotisch lumbaal niveau, een significant effect zal hebben op de klinische uitkomsten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • OLVG Oost
      • Arnhem, Nederland
        • Rijnstate Hospital
      • Zwolle, Nederland
        • Isala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Symptomen die overeenkomen met lumbale spinale stenose op één niveau op basis van het oordeel en de ervaring van de onderzoeker
  2. Centrale en/of foraminale stenose bevestigd door MRI volgens de klinische normen van de onderzoeker
  3. Graad 1 (10 tot 25%) of 2 (26 tot 50%) anterieure of retro-spondylolisthesis met behulp van de Meyerding-schaal [43]
  4. Afwezigheid van laterale spondylolisthesis
  5. Geen eerdere lumbale spinale chirurgie
  6. Afwezigheid van ziekte van American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse IV of hoger
  7. De geplande chirurgische techniek op één niveau (voorafgaand aan het bekijken van het spinale bewegingsrapport) om het niveau te decomprimeren, zal naar verwachting de wervelkolom niet destabiliseren (fusie wordt niet noodzakelijk geacht vanwege waarschijnlijke iatrogene instabiliteit)
  8. Voorafgaand aan het bekijken van het spinale bewegingsrapport, omvat het chirurgische plan decompressie of decompressie en fusie van slechts één niveau
  9. Op basis van de subjectieve beoordeling van de onderzoeker is de patiënt in staat om voldoende te buigen en te strekken om aanvaardbare flexie- en extensieröntgenfoto's mogelijk te maken
  10. De geplande fusietechniek voorafgaand aan het bekijken van het spinale bewegingsrapport is de volgende: Geïnstrumenteerde posterieure (pedikelschroeven en -staven) met/zonder postero-laterale interbody fusiekooi
  11. De proefpersoon kan het geïnformeerde toestemmingsformulier voor het onderzoek begrijpen en ondertekenen
  12. Proefpersonen is minimaal 18 jaar oud.
  13. De proefpersoon is bereid en in staat zich te houden aan studieprocedures en bezoekschema's en is in staat om mondelinge en schriftelijke instructies op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  1. Lumbale stenose zonder spondylolisthesis
  2. Ernstige lumbale stenose die een brede decompressie vereist waarbij de onderzoeker gelooft (op basis van ervaring en beschikbare onderzoeksstudies) dat de decompressie de wervelkolom zal destabiliseren en fusiechirurgie vereist is, ongeacht preoperatieve SPSI
  3. Zwangere vrouw
  4. Scoliose met een lumbale kromming van meer dan 10 graden
  5. Stenose ter hoogte van een overgangswervel
  6. Laterale spondylolisthesis (translatiefout in het coronale vlak tussen de wervels)
  7. Eerdere lumbale spinale chirurgie
  8. Ziekte van American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse IV of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Kandidaat voor lumbale spinale stenosechirurgie
Patiënten met lumbale spinale stenose en spondylolisthesis die eerder hebben ingestemd met een chirurgische behandeling. Nadat het initiële chirurgische plan is vastgelegd, wordt de Sagittal Plane Shear Index (SPSI) aan de chirurg verstrekt. De chirurg kan het initiële chirurgische plan wijzigen op basis van de stabiliteitsmetriek.
Diagnostische toets: Sagittale vlakschuifindex (SPSI)
Rapporteer SPSI aan de chirurg nadat de chirurg een initieel chirurgisch plan heeft vastgelegd en bepaal of de objectieve spinale stabiliteitsmetriek een verandering in het chirurgisch plan beïnvloedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de chirurgische plannen die voorafgaand aan het SPSI-rapport zijn geregistreerd en die zijn gewijzigd na integratie van SPSI in de chirurgische planning
Tijdsspanne: Pre-operatie
De chirurgen zullen hun chirurgische plan (alleen decompressie of decompressie plus fusie) vastleggen voordat ze het SPSI-rapport ontvangen. De chirurg zal vervolgens de gegevens in het SPSI-rapport integreren in zijn chirurgische planning en een chirurgisch plan na het SPSI-rapport vastleggen. Het aantal operatieplannen voor lumbale spinale stenose dat verandert nadat een objectieve maatstaf voor de stabiliteit van de wervelkolom in de chirurgische planning is opgenomen, zal worden bepaald. Als het aandeel plannen dat verandert na integratie van het SPSI-rapport groter is dan verwacht als gevolg van subjectiviteit in de chirurgische planning, dan zal het SPSI-rapport als klinisch effectief worden beschouwd en zal verder onderzoek worden voortgezet.
Pre-operatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen de preoperatieve SPSI en het facetvloeistofteken waargenomen bij een preoperatieve MRI
Tijdsspanne: Pre-operatie
Uit eerder onderzoek is gebleken dat SPSI aanzienlijk hoger is op lumbale niveaus, waar bij een MRI-onderzoek een facetvloeistofteken wordt waargenomen. Uitkomst 2 is bedoeld om de hypothese te testen dat deze eerdere bevinding kan worden herhaald. SPSI zal voor alle niveaus in de lumbale wervelkolom worden berekend op basis van preoperatieve röntgenfoto's van de lumbale flexie-extensie. De chirurgen zullen op basis van een preoperatief MRI-onderzoek registreren of ze het vloeistofteken in de facetgewrichten waarnemen. Er zullen statistische tests worden uitgevoerd voor een verband tussen preoperatieve SPSI en de aan- of afwezigheid van een facetvloeistofteken waargenomen door de behandelend chirurg tijdens een preoperatief MRI-onderzoek van de lumbale wervelkolom.
Pre-operatie
Het aandeel chirurgisch gedecomprimeerde niveaus waarbij SPSI na 12 maanden ten minste één standaarddeviatie hoger was dan preoperatief.
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
Eerder onderzoek heeft gedocumenteerd dat decompressiechirurgie de stabiliteit van het behandelde niveau in gevaar kan brengen. Om te testen of dit fenomeen kan worden gedocumenteerd met behulp van de SPSI-metriek, zal SPSI gemeten na 12 maanden worden vergeleken met SPSI preoperatief gemeten. Dit zal alleen worden beoordeeld bij patiënten die alleen met decompressie worden behandeld (patiënten die naast decompressie ook met fusie worden behandeld, worden niet meegeteld). Er zullen statistische tests worden gebruikt om het percentage niveaus te bepalen dat alleen met decompressie wordt behandeld, waarbij de SPSI na 12 maanden ten minste 1 standaarddeviatie groter was dan preoperatief.
Een jaar na de operatie
Heroperatiepercentage 1 en 2 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
Meerdere eerdere onderzoeken hebben het aantal heroperaties gedocumenteerd na een operatie voor lumbale spinale stenose. Om te testen of het aantal heroperaties in het huidige onderzoek vergelijkbaar is met eerdere onderzoeken, zullen de klinische gegevens worden beoordeeld om te bepalen of er aanvullende chirurgie is uitgevoerd op het behandelde en/of aangrenzende niveau. Statistische tests zullen worden gebruikt om de heroperatiepercentages op 12 en 24 maanden na de indexoperatie te vergelijken met de heroperatiepercentages die eerder in de peer-reviewed literatuur zijn gerapporteerd.
12 en 24 maanden
Zijn de ODI-scores 12 maanden na lumbale fusiechirurgie afhankelijk van de vraag of het behandelde niveau gefuseerd is, waarbij fusie gedefinieerd is als tussenwervelrotatie < 2 graden en de afwezigheid van radiografische tekenen van non-union?
Tijdsspanne: 12 maanden
De bestaande peer-reviewed literatuur is inconsistent met betrekking tot de hypothese dat de Oswestry Disability Index (ODI) wordt beïnvloed door een niet-consolidatie van een lumbaal niveau dat wordt behandeld met behulp van fusiechirurgie. De ODI kwantificeert invaliditeit gerelateerd aan lage rugpijn. De ODI wordt gemeten op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere handicap. De ODI wordt preoperatief en 12 maanden na de operatie geregistreerd. Elk lumbaal niveau wordt als gefuseerd geclassificeerd als de tussenwervelrotatie tussen flexie en extensie < 2 graden is en er geen discontinuïteit is in de botoverbrugging tussen de wervels. De ODI na 12 maanden, evenals de verandering in ODI ten opzichte van preoperatieve uitkomsten, zullen worden vergeleken voor personen die zijn geclassificeerd als gefuseerd versus niet-gefuseerd. Deze test wordt alleen uitgevoerd bij personen waarbij het stenotische lumbale niveau werd behandeld met behulp van decompressie en fusie.
12 maanden
Is pijn in het been 12 maanden na de lumbale fusieoperatie afhankelijk van het feit of het behandelde niveau gefuseerd is, waarbij fusie gedefinieerd wordt als tussenwervelrotatie < 2 graden en de afwezigheid van radiografische tekenen van non-union?
Tijdsspanne: 12 maanden
De bestaande peer-reviewed literatuur is inconsistent met betrekking tot de hypothese dat beenpijn, beoordeeld met behulp van een Numerical Rating Scale (NRS), wordt beïnvloed door een niet-consolidatie van een lumbaal niveau dat wordt behandeld met behulp van fusiechirurgie. Pijn in de benen wordt gemeten op een schaal van 1 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op ergere beenpijn. Pijn in de benen wordt preoperatief en 12 maanden na de operatie geregistreerd. Elk lumbaal niveau wordt als gefuseerd geclassificeerd als de tussenwervelrotatie tussen flexie en extensie < 2 graden is en er geen discontinuïteit is in de botoverbrugging tussen de wervels. De NRS-gegevens over beenpijn na 12 maanden, evenals de verandering in beenpijn ten opzichte van preoperatieve uitkomsten, zullen worden vergeleken voor personen die zijn geclassificeerd als gefuseerd versus niet-gefuseerd. Deze test wordt alleen uitgevoerd bij personen waarbij het stenotische lumbale niveau werd behandeld met behulp van decompressie en fusie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medical Metrics Diagnostics, Inc

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Avania

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: John Hipp, PhD, Medical Metrics Diagnostics, Inc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SPSI-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Momenteel geen plan om gegevens van deze pilotstudie te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale spinale stenose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen