Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sagitaalinen tasoleikkausindeksi lannerangan ahtaumaleikkauksen suunnittelua varten (SPSI)

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Medical Metrics Diagnostics, Inc

Sagittal Plane Shear Index (SPSI) sen suunnitteluun, sulatetaanko stenoosisen lannerangan tason purkamisen jälkeen

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka suuri osuus lannerangan ahtaumakirurgian hoitosuunnitelmista muuttuu, kun objektiivinen selkärangan vakauden mittaus otetaan mukaan ja sitä sovelletaan yksinkertaisen hoitoalgoritmin mukaan. Objektiivinen selkärangan stabiilisuusmittari lasketaan taivutus-extension röntgenkuvista käyttämällä aiemmin validoituja menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kutsutaan osallistumaan potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu lannerangan ahtauma ja spondylolisteesi ja jotka ovat suostuneet leikkaushoitoon, joka koostuu joko pelkästä dekompressiosta tai dekompressiosta plus fuusiohoidosta. Alkuperäinen leikkaussuunnitelma kirjataan ennen sagittaalisen tasoleikkausindeksin (SPSI) tarkistamista. Sagitaalinen tasoleikkausindeksi lasketaan taivutus-extension röntgenkuvat. SPSI:n laskemiseen tarvittavat mittaukset saadaan käyttämällä aiemmin validoituja menetelmiä. SPSI, joka on suurempi kuin 2, osoittaa, että translaatio per rotaatioaste (TPDR) on 95 %:n luottamusvälin ylärajan yläpuolella, joka havaitaan useilla sadoilla oireettomilla ja radiografisesti normaaleilla yksilöillä. SPSI:stä ilmoitetaan kirurgille ennen SPSI-leikkaussuunnitelman kirjaamisen jälkeen. Kirurgi päättää sitten, muuttaako leikkaussuunnitelmaa. Esimerkiksi, jos alkuperäinen leikkaussuunnitelma oli vain purkaa taso ja SPSI on suurempi kuin 2, kirurgi voi suunnitella lisäävänsä fuusion dekompressioon. Päinvastoin, jos alkuperäinen suunnitelma oli dekompressio ja fuusio ja SPSI osoittaa, että taso on objektiivisesti vakaa, SPSI:n jälkeinen suunnitelma voi olla vain tason purkaminen. SPSI-raportin tarkastelun jälkeen muuttuvien leikkaussuunnitelmien osuus selviää. Jos leikkaussuunnitelmien muutosten osuus on suurempi kuin 15 %, tehdään lisätutkimuksia sen selvittämiseksi, onko selkärangan vakauden objektiivisen mittauksen perusteella fuusion lisäämisellä ahtautuneen lannerangan tason dekompressioon merkittävä vaikutus kliiniseen tilaan. tuloksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • OLVG Oost
      • Arnhem, Alankomaat
        • Rijnstate Hospital
      • Zwolle, Alankomaat
        • Isala

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireet vastaavat yhden tason lannerangan ahtaumaa tutkijan harkinnan ja kokemuksen perusteella
  2. Keskus- ja/tai foraminaalinen ahtauma, joka on vahvistettu magneettikuvauksella tutkijan kliinisten standardien mukaisesti
  3. Asteen 1 (10–25 %) tai 2 (26–50 %) anteriorinen tai retro-spondylolisteesi Meyerdingin asteikolla [43]
  4. Lateraalisen spondylolisteesin puuttuminen
  5. Ei aikaisempaa lannerangan leikkausta
  6. American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokan IV tai korkeamman sairauden puuttuminen
  7. Yksitasoisen kirurgisen tekniikan, joka on suunniteltu (ennen selkärangan liikeraportin katsomista) tason purkamiseksi, ei odoteta horjuttavan selkärankaa (fuusiota ei pidetä tarpeellisena todennäköisen iatrogeenisen epävakauden vuoksi)
  8. Ennen selkärangan liikeraportin katsomista leikkaussuunnitelma sisältää vain yhden tason dekompression tai dekompression ja fuusion
  9. Tutkijan subjektiivisen arvion perusteella potilas pystyy taipumaan ja ojentumaan riittävästi mahdollistaakseen hyväksyttävän taivutus- ja venytysröntgenkuvan.
  10. Ennen selkärangan liikeraportin katsomista suunniteltu fuusiotekniikka on seuraava: Instrumentoitu takaosa (jalkaruuvit ja tangot) postero-lateral interbody -fuusiohäkin kanssa / ilman sitä
  11. Tutkittava osaa ymmärtää ja allekirjoittaa tutkimuksen Ilmoitettu suostumuslomake
  12. Koehenkilö on vähintään 18-vuotias.
  13. Tutkittavalla on halu ja kyky noudattaa opintomenettelyjä ja vierailuaikatauluja sekä kyky noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lannerangan ahtauma ilman spondylolisteesia
  2. Vaikea lannerangan ahtauma, joka vaatii laajaa dekompressiota, jos tutkija uskoo (kokemuksen ja saatavilla olevien tutkimusten perusteella), että dekompressio horjuttaa selkärangan vakautta ja fuusioleikkaus tarvitaan riippumatta leikkausta edeltävästä SPSI:stä
  3. Raskaana olevat naiset
  4. Skolioosi, johon liittyy lannerangan kaarevuus yli 10 astetta
  5. Ahtauma siirtymänikaman tasolla
  6. Lateraalinen spondylolisteesi (koronaalisen tason translaatiovirhe nikamien välillä)
  7. Aiempi lannerangan leikkaus
  8. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokan IV tai korkeampi sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ehdokas lannerangan ahtaumaleikkaus
Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma ja spondylolisteesi, jotka ovat aiemmin suostuneet kirurgiseen hoitoon. Alkuperäisen leikkaussuunnitelman kirjaamisen jälkeen kirurgille toimitetaan sagittaalinen tasoleikkausindeksi (SPSI). Kirurgi voi muuttaa alkuperäistä leikkaussuunnitelmaa vakausmittarin perusteella.
Diagnostinen testi: Sagitaalinen tasoleikkausindeksi (SPSI)
Raportoi SPSI:stä kirurgille sen jälkeen, kun kirurgi kirjaa alustavan leikkaussuunnitelman, ja määritä, vaikuttaako objektiivinen selkärangan stabiilisuusmittari leikkaussuunnitelman muutokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen SPSI-raporttia tallennettujen kirurgisten suunnitelmien osuus, joita on muutettu SPSI:n sisällyttämisen jälkeen kirurgiseen suunnitteluun
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Kirurgit kirjaavat leikkaussuunnitelmansa (pelkästään dekompressio tai dekompressio ja fuusio) ennen SPSI-raportin vastaanottamista. Kirurgi integroi sitten SPSI-raportin tiedot leikkaussuunnitelmaansa ja kirjaa SPSI-raportin jälkeisen leikkaussuunnitelman. Selkärangan ahtaumaleikkaussuunnitelmien osuus, jotka muuttuvat sen jälkeen, kun objektiivinen selkärangan vakautta koskeva mittari on sisällytetty leikkaussuunnitelmaan, määritetään. Jos SPSI-raportin integroinnin jälkeen muuttuvien suunnitelmien osuus on odotettua suurempi kirurgisen suunnittelun subjektiivisuuden vuoksi, SPSI-raportti katsotaan kliinisesti tehokkaaksi ja jatkotutkimuksia jatketaan.
Ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen SPSI:n ja leikkausta edeltävässä MRI:ssä havaitun Facet Fluid -merkin välinen yhteys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että SPSI on merkittävästi korkeampi lannerangan tasoilla, joissa magneettikuvauksessa havaitaan nestemäinen merkki. Tuloksen 2 tarkoituksena on testata hypoteesia, että tämä aikaisempi havainto voidaan toistaa. SPSI lasketaan kaikille lannerangan tasoille ennen leikkausta lannerangan fleksio-extension röntgenkuvista. Kirurgit kirjaavat ennen leikkausta tehdyn MRI-tutkimuksen perusteella, havaitsevatko he nestemerkkiä fasettinivelissä. Tilastolliset testit suoritetaan ennen leikkausta tapahtuvan SPSI:n ja hoitavan kirurgin havaitseman fasetin nestemerkin olemassaolon tai puuttumisen välillä lannerangan preoperatiivisessa MRI-tutkimuksessa.
Ennen leikkausta
Kirurgisesti dekompressoitujen tasojen osuus, jossa SPSI oli vähintään yhden keskihajonnan korkeampi 12 kuukauden kohdalla verrattuna leikkausta edeltävään.
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaisempi tutkimus on dokumentoinut, että dekompressiokirurgia voi vaarantaa hoidetun tason vakauden. Sen testaamiseksi, voidaanko tämä ilmiö dokumentoida SPSI-mittarilla, 12 kuukauden kohdalla mitattua SPSI:tä verrataan ennen leikkausta mitattuun SPSI:hen. Tämä arvioidaan vain potilailla, joita hoidetaan pelkällä dekompressiolla (potilaat, joita hoidetaan fuusiohoidolla dekompression lisäksi, eivät ole mukana). Tilastollisia testejä käytetään dekompressiolla käsiteltyjen tasojen osuuden määrittämiseen vain, jos SPSI 12 kuukauden kohdalla oli vähintään 1 standardipoikkeama suurempi kuin ennen leikkausta.
Vuosi leikkauksen jälkeen
Uusintaleikkaustiheys 1 ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Useat aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet uusintaleikkausten määrää lannerangan ahtaumaleikkauksen jälkeen. Sen testaamiseksi, onko nykyisen tutkimuksen uusintaleikkausaste verrattavissa aikaisempiin tutkimuksiin, kliiniset tiedot tarkistetaan sen määrittämiseksi, suoritettiinko lisäleikkauksia hoidetuilla ja/tai vierekkäisillä tasoilla. Tilastollisilla testeillä verrataan uusintaleikkaustiheyksiä 12 ja 24 kuukauden kuluttua indeksileikkauksesta aiemmin vertaisarvioidussa kirjallisuudessa raportoituihin uusintaleikkauksiin.
12 ja 24 kuukautta
Ovatko ODI-pisteet 12 kuukauden kohdalla lannerangan fuusioleikkauksen jälkeen siitä, onko käsitelty taso fuusioitunut, kun fuusio määritellään nikamien väliseksi kiertoliikkeeksi < 2 astetta ja radiografisten merkkien puuttuminen ei-liittymisestä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nykyinen vertaisarvioitu kirjallisuus on ristiriidassa sen hypoteesin kanssa, että Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiin vaikuttaa fuusioleikkauksella hoidetun lannerangan tason epäyhtenäisyys. ODI mittaa alaselän kipuun liittyvän vamman. ODI mitataan asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa. ODI kirjataan ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Jokainen lannerangan taso luokitellaan fuusioituneeksi, jos nikamien välinen kierto taivutus- ja venytyksen välillä on < 2 astetta ja nikamien välisessä luun siltauksessa ei ole epäjatkuvuutta. ODI:ta 12 kuukauden kohdalla sekä ODI:n muutosta suhteessa preoperatiivisiin tuloksiin verrataan koehenkilöille, jotka on luokiteltu fuusioituneiksi ja ei-fuusioituneiksi. Tämä testi suoritetaan vain henkilöille, joiden ahtauttavaa lannerangan tasoa hoidettiin dekompressiolla ja fuusiolla.
12 kuukautta
Onko jalkakipu 12 kuukauden iässä lannerangan fuusioleikkauksen jälkeen riippuvainen siitä, onko hoidettu taso fuusioitunut, ja fuusio määritellään nikamien väliseksi kiertoliikkeeksi < 2 astetta ja radiografisten merkkien puuttuminen ei-liittymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Olemassa oleva vertaisarvioitu kirjallisuus on ristiriidassa sen hypoteesin kanssa, että numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla arvioituun jalkakipuun vaikuttaa fuusioleikkauksella hoidetun lannerangan tason epäyhtenäisyys. Jalkakipua mitataan asteikolla 1-10, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa jalkakipua. Jalkakipu kirjataan ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Jokainen lannerangan taso luokitellaan fuusioituneeksi, jos nikamien välinen kierto taivutus- ja venytyksen välillä on < 2 astetta ja nikamien välisessä luun siltauksessa ei ole epäjatkuvuutta. Jalkakipujen NRS-tietoja 12 kuukauden kohdalla sekä jalkakivun muutosta suhteessa preoperatiivisiin tuloksiin verrataan koehenkilöille, jotka on luokiteltu fuusioituneiksi ja ei-fuusioituneiksi. Tämä testi suoritetaan vain henkilöille, joiden ahtauttavaa lannerangan tasoa hoidettiin dekompressiolla ja fuusiolla.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical Metrics Diagnostics, Inc

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Avania

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John Hipp, PhD, Medical Metrics Diagnostics, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SPSI-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa tämän pilottitutkimuksen tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset Sagitaalinen tasoleikkausindeksi (SPSI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia