Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De iTAP-studie voor veteranen (iTAP-V)

10 september 2026 bijgewerkt door: Mary E Miller, University of Missouri-Columbia

De impact van behandeling van slapeloosheid op zwaar alcoholgebruik onder terugkerende veteranen

Dit project heeft tot doel de verbetering van slapeloosheid te evalueren als een mechanisme voor verbetering van de resultaten van alcoholgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan de helft van de terugkerende veteranen die positief screenen op gevaarlijk drinken, meldt klinisch significante symptomen van slapeloosheid. Op hun beurt zijn slapeloosheidssymptomen in verband gebracht met een verhoogd risico op alcoholgerelateerde problemen, mogelijk als gevolg van aan slapeloosheid gerelateerde stoornissen in het uitvoerend functioneren, negatieve emotionaliteit en hunkering. Het voorgestelde project heeft tot doel verbeteringen in slapeloosheid te onderzoeken als een mechanisme voor verbetering van alcoholgebruik onder zwaar drinkende veteranen met slapeloosheid. Vierenveertig terugkerende veteranen die aangeven zwaar te drinken (≥4/5 drankjes per gelegenheid voor vrouwen/mannen) en slapeloosheid hebben op basis van DSM-5 en onderzoeksdiagnostische criteria zullen deelnemen aan een gerandomiseerde pilotproef. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gepersonaliseerde normatieve alcoholfeedback te ontvangen in de context van een van twee behandelingscondities: CBT-I (n = 22) of een controle over slaaphygiëne (SH; n = 22). De resultaten worden beoordeeld aan het einde van de actieve interventieperiode (6 weken), halverwege de behandeling (na 3 sessies) en 3 maanden na de interventie. Uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer de ernst van de slapeloosheid, de totale ontwaaktijd, de kwaliteit van de slaap, de hoeveelheid/frequentie van drinken, alcoholgerelateerde gevolgen, executief functioneren, negatief affect, emotieregulatie, hunkering naar alcohol en het gebruik van alcohol als slaapmiddel.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
71

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan ingezet voor militaire dienst na 11 september 2001
  • 1+ episode van zwaar drinken (4/5+ drankjes in 2 uur voor vrouwen/mannen) in de afgelopen 30 dagen
  • DSM-5 en onderzoeksdiagnostische criteria voor slapeloosheid

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Cognitieve beperking
  • Contra-indicaties voor CBT-I (manie of epileptische stoornis)
  • Onbehandelde slaapstoornis waarvoor meer nodig is dan gedragstherapie voor slapeloosheid
  • Betrokkenheid bij nachtdienst bij baseline
  • Zorg voor een kind jonger dan 1 jaar
  • Ernstige of onbehandelde psychiatrische stoornis die onmiddellijke klinische aandacht vereist
  • Huidige gedragsbehandeling voor slapeloosheid of alcoholgebruik
  • Start van slaapmedicatie in de afgelopen 6 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: CBT-I
Individuele Cognitieve Gedragstherapie voor Slapeloosheid (CBT-I) eenmaal per week gedurende zes (6) weken.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I). Deelnemers die zijn toegewezen aan de CGT-I-conditie zullen gedurende vijf weken eenmaal per week individuele CBT-I-sessies van 1 uur bijwonen. Een zesde behandelingsweek zal worden opgenomen - en gepland op dezelfde datum als de beoordeling na de behandeling - als de deelnemer en het onderzoeksteam het erover eens zijn dat dit nuttig zou zijn (bijvoorbeeld als een deelnemer moeite heeft met het begrijpen van cognitieve therapieconcepten). In overeenstemming met de klinische richtlijnen (Schutte-Rodin, Broch, Buysse, Dorsey, & Sateia, 2008), omvat de behandeling stimuluscontrole (bijv. gebruik van bed beperken om te slapen of seksuele activiteit uit te voeren, uit bed komen als u langer dan 20 uur wakker ligt). minuten), slaapbeperking (beperk de tijd in bed tot de hoeveelheid slaap op een typische nacht), slaaphygiëne (bijv. vermijd lichaamsbeweging binnen 2 uur voor het slapen gaan, creëer een koele en donkere slaapomgeving), ontspanningstraining en cognitieve herstructurering.
Andere namen:
  • (CBT-I)
Gedragsmatig: Slaaphygiëne
Alle deelnemers ontvangen een hand-out van één pagina over slaaphygiëne met gepersonaliseerde normatieve feedback over hun alcoholgebruik. Dit is de enige interventie die deelnemers die zijn toegewezen aan de slaaphygiëneconditie zullen krijgen en komt overeen met wat mag worden verwacht als standaardzorg bij een doktersbezoek aan een huisarts.
Actieve vergelijker: Slaap Hygiëne
Handout slaaphygiëne één keer bezorgd aan alle deelnemers.
Gedragsmatig: Slaaphygiëne
Alle deelnemers ontvangen een hand-out van één pagina over slaaphygiëne met gepersonaliseerde normatieve feedback over hun alcoholgebruik. Dit is de enige interventie die deelnemers die zijn toegewezen aan de slaaphygiëneconditie zullen krijgen en komt overeen met wat mag worden verwacht als standaardzorg bij een doktersbezoek aan een huisarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rekrutering
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
Aantal in aanmerking komende deelnemers die zich hebben ingeschreven voor het onderzoek
Beoordeeld bij aanvang
Behoud
Tijdsspanne: Beoordeeld na de behandeling (week 6)
Aantal deelnemers dat alle behandelsessies voltooit
Beoordeeld na de behandeling (week 6)
Drinkhoeveelheid
Tijdsspanne: Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Beoordeeld met behulp van de dagelijkse drinkvragenlijst. Deelnemers rapporteren het aantal standaarddrankjes dat ze op elke dag van een typische week in de afgelopen maand hebben geconsumeerd (op maandag, dinsdag, woensdag, enz.). De antwoorden voor elke dag worden vervolgens opgeteld om de totale variabele 'drankjes per week' te berekenen, waarbij hogere scores duiden op meer standaarddrankjes.
Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Alcoholgerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Beoordeeld aan de hand van de Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire, waarin deelnemers wordt gevraagd aan te geven (ja/nee) welke van de 24 gevolgen zij de afgelopen maand hebben ondervonden. De antwoorden variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer consequenties aangeven.
Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Slapeloosheid Symptomen
Tijdsspanne: Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Beoordeeld met behulp van de Insomnia Severity Index (ISI). ISI-scores van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op ernstigere slapeloosheid.
Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Op dagelijkse slaapdagboeken rapporteerden de deelnemers de slaapkwaliteit op een schaal van 0 (zeer slecht) tot 4 (zeer goed). Hogere scores duiden op een betere slaapkwaliteit.
Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Dagelijkse slaapdagboeken werden gebruikt om de hoeveelheid tijd te berekenen die deelnemers doorbrachten met slapen van alle tijd die ze in bed doorbrachten. Waarden van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere slaapefficiëntie aangeven. Het behandeldoel is 85%.
Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Klanttevredenheid
Tijdsspanne: Gemiddelde score na de behandeling (week 6).
Beoordeeld met behulp van de 8-item Klanttevredenheidsvragenlijst. Deelnemers beoordelen hun tevredenheid over de behandeling van slapeloosheid op een schaal van 1 (slecht) tot 4 (uitstekend). Scores werden opgeteld en vervolgens gedeeld door het aantal items om een ​​betekenisvolle gestandaardiseerde score te creëren. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid.
Gemiddelde score na de behandeling (week 6).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitstel van korting
Tijdsspanne: Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Beoordeeld met behulp van de Monetary Choice Questionnaire (MCQ). Deelnemers geven aan of ze liever nu een kleiner geldbedrag ontvangen of een groter geldbedrag binnen een bepaalde tijd (bijvoorbeeld 100 dagen, 2 dagen). De MCQ wordt gescoord met behulp van een logaritmische vakspecifieke discontovoet (k-variabele). K-waarden liggen doorgaans tussen 0,0 en 0,5, waarbij hogere waarden wijzen op een voorkeur voor kleinere, onmiddellijke beloningen boven grotere, uitgestelde beloningen ("vertragingskorting").
Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Negatief effect
Tijdsspanne: Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Beoordeeld aan de hand van het schema voor positieve en negatieve affecten. Deelnemers geven aan een schaal van 1 (helemaal niet) - 5 (extreem) te gebruiken om aan te geven in hoeverre zij negatieve emoties voelen. De eindscore is de som van de tien negatieve emoties/gevoelens. Hogere scores duiden op meer negatief affect.
Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Emotieregulatie
Tijdsspanne: Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Beoordeeld met behulp van de schaal voor moeilijkheden bij het reguleren van emoties (DERS-16). Scores variëren van 0 tot 64, waarbij hogere scores duiden op meer problemen met emotieregulatie.
Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Alcoholverlangen
Tijdsspanne: Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Beoordeeld met behulp van de Penn Alcohol Craving Scale (PACS). Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op meer verlangen.
Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Percentage dagen dat alcohol wordt gebruikt om te helpen slapen
Tijdsspanne: Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Deelnemers vulden twee weken lang een slaapdagboek in waarin ze het gebruik van alcohol beoordeelden om te helpen slapen. Het aantal dagen dat het gebruik van alcohol als slaapmiddel rapporteerde, werd gedeeld door het aantal ingevulde dagboeken om het percentage dagboekdagen aan te geven waarop zij alcohol als slaapmiddel gebruikten. Hogere scores duiden op vaker gebruik van alcohol als slaapmiddel.
Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
Percentage dagen dat slaapmedicatie wordt gebruikt
Tijdsspanne: Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.
De deelnemers vulden twee weken lang een slaapdagboek in waarin het gebruik van slaapmedicatie werd beoordeeld. Het aantal dagen dat het gebruik van slaapmedicatie rapporteerde, werd gedeeld door het aantal voltooide dagboeken om het percentage dagboekdagen aan te geven waarop zij een slaapmedicijn gebruikten. Hogere scores wijzen op een frequenter gebruik van slaapmedicatie.
Primaire analyses zullen de veranderingen tussen de groepen meten tijdens de post (week 6) en de follow-up (week 20). De gemiddelde waarden op elk tijdstip worden hieronder weergegeven.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Missouri-Columbia

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2014239
  • K23AA026895 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen