Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van IMC-C103C als monotherapie en in combinatie met atezolizumab

16 oktober 2024 bijgewerkt door: Immunocore Ltd

Een eerste fase 1/2-onderzoek bij mensen naar de veiligheid en werkzaamheid van IMC-C103C als monotherapie en in combinatie met atezolizumab bij HLA-A*0201-positieve patiënten met gevorderde MAGE-A4-positieve kanker

IMC-C103C is een immuunmobiliserende monoklonale T-celreceptor tegen kanker (ImmTAC ®) die is ontworpen voor de behandeling van kankers die positief zijn voor het tumor-geassocieerde antigeen MAGE-A4. Dit is een eerste studie bij mensen die is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van IMC-C103C te evalueren bij volwassen patiënten die de juiste HLA-A2-weefselmarker hebben en bij wie de kanker positief is voor MAGE-A4.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De IMC-C103C-101 fase 1/2-studie zal worden geëvalueerd bij patiënten met uitgezaaide/inoperabele tumoren, waaronder geselecteerde geavanceerde vaste tumoren, en zal in twee fasen worden uitgevoerd.

  1. Om de MTD en/of uitbreidingsdosis van IMC-C103C te identificeren als een monotherapie toegediend IV en SC Q1W en Q1W toegediend in combinatie met Q3W atezolizumab.
  2. Om de voorlopige antitumoractiviteit van IMC-C103C in een of meer geselecteerde indicaties te beoordelen, als een enkel middel Q1W toegediend.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Madrid, Spanje, 28027
        • Clinica Universidad Navarra
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Clinica Universidad Navarra
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bebington, Verenigd Koninkrijk, CH634JY
        • The Clatterbridge Hospital Cancer Center
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 OYN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehenvise Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. HLA-A*02:01 positief
  2. MAGE-A4 positieve tumor
  3. ECOG PS 0 of 1
  4. Geselecteerde gevorderde solide tumoren
  5. Teruggevallen van, refractair voor, of intolerantie voor standaardtherapie
  6. Meetbare ziekte per RECIST v1.1 (uitbreiding)
  7. Indien van toepassing, moet u akkoord gaan met het gebruik van zeer effectieve anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

  1. Symptomatische of onbehandelde metastase van het centrale zenuwstelsel
  2. Onvoldoende wash-out van eerdere antikankertherapie
  3. Aanzienlijke aanhoudende toxiciteit door eerdere behandeling tegen kanker
  4. Verminderde basislijn orgaanfunctie zoals beoordeeld door laboratoriumwaarden die buiten het bereik liggen
  5. Klinisch significante hartziekte
  6. Actieve infectie die systemische antibiotische therapie vereist
  7. Bekende geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  8. Actief hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C-virus (HCV)
  9. Doorlopende behandeling met systemische steroïden of andere immunosuppressieve therapieën
  10. Significante secundaire maligniteit
  11. Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: IMC-C103C en atezolizumab dosisescalatie
n=ongeveer 12 patiënten om de dosis MTD/expansie vast te stellen
Geneesmiddel: IMC-C103C
Wekelijkse IV-infusies
Andere namen:
  • TECENTRIQ
  • Atezolizumab
  • Q3W
Geneesmiddel: IMC-C103C
Wekelijkse subcutane injectie
Geneesmiddel: Atezolizumab
IV infusies om de 3 weken
Andere namen:
  • TECENTRIQ
Experimenteel: IMC-C103C - uitbreiding
Patiënten zullen worden ingeschreven n=9-24 per uitbreidingscohort (tot 4 in totaal): metastatische/inoperabele tumoren van belang patiënten behandeld met de uitbreidingsdosis van IMC-C103C om voorlopige antitumoreffectiviteit te beoordelen
Geneesmiddel: IMC-C103C
Wekelijkse IV-infusies
Andere namen:
  • TECENTRIQ
  • Atezolizumab
  • Q3W
Geneesmiddel: IMC-C103C
Wekelijkse subcutane injectie
Experimenteel: IMC-C103C monotherapie SC dosisescalatie
Patiënten zullen worden ingeschreven n=9-12 om de MTD/expansiedosis vast te stellen
Geneesmiddel: IMC-C103C
Wekelijkse IV-infusies
Andere namen:
  • TECENTRIQ
  • Atezolizumab
  • Q3W
Geneesmiddel: IMC-C103C
Wekelijkse subcutane injectie
Experimenteel: IMC-C103C - Monotherapie IV dosisescalatie
n= ongeveer 50 patiënten om de dosis MTD/expansie vast te stellen
Geneesmiddel: IMC-C103C
Wekelijkse IV-infusies
Andere namen:
  • TECENTRIQ
  • Atezolizumab
  • Q3W
Geneesmiddel: IMC-C103C
Wekelijkse subcutane injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 2: Beste algehele respons (BOR)
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot ongeveer 2 jaar
vanaf de eerste dosis tot ongeveer 2 jaar
Fase 1: Incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT)
Tijdsspanne: Van eerste dosis tot DLT-periode (28 dagen)
Van eerste dosis tot DLT-periode (28 dagen)
Fase 1: incidentie en ernst van bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Fase 1: veranderingen in laboratoriumparameters
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Afwijkingen worden geclassificeerd volgens NCI CTCAE v5.0
vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Fase 1: veranderingen in vitale functies
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Afwijkingen worden geclassificeerd volgens NCI CTCAE v5.0
vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Fase 1: dosisonderbrekingen, verlagingen en stopzettingen
Tijdsspanne: van de eerste dosis tot de laatste dosis (naar verwachting tot 12-24 maanden)
van de eerste dosis tot de laatste dosis (naar verwachting tot 12-24 maanden)
Fase 1: veranderingen in elektrocardiogramparameters
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
QT-intervallen gecorrigeerd voor hartslag met behulp van Fridericia's (kubuswortel) correctie (QTcF) interval absolute waarden en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde worden samengevat
vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot ongeveer 2 jaar
vanaf de eerste dosis tot ongeveer 2 jaar
Fase 2: incidentie en ernst van bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Fase 2: veranderingen in laboratoriumparameters
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Afwijkingen worden geclassificeerd volgens NCI CTCAE v5.0
vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Fase 2: veranderingen in vitale functies
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Afwijkingen worden geclassificeerd volgens NCI CTCAE v5.0
vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Fase 2: veranderingen in elektrocardiogramparameters
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Absolute waarden van het QTcF-interval en veranderingen ten opzichte van de basislijn worden samengevat
vanaf de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis
Fase 2: dosisonderbrekingen, verlagingen en stopzettingen
Tijdsspanne: van de eerste dosis tot de laatste dosis (naar verwachting tot 12-24 maanden)
van de eerste dosis tot de laatste dosis (naar verwachting tot 12-24 maanden)
Fase 1: Beste algehele respons
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot ongeveer 2 jaar
vanaf de eerste dosis tot ongeveer 2 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot ongeveer 2 jaar
vanaf de eerste dosis tot ongeveer 2 jaar
Duur van de reactie
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot ongeveer 2 jaar
vanaf de eerste dosis tot ongeveer 2 jaar
Farmacokinetiek Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: van de eerste dosis tot binnen ongeveer 2 weken na de laatste dosis/4 weken (IMC-C103C AUC wordt gedurende 4 weken wekelijks beoordeeld)
van de eerste dosis tot binnen ongeveer 2 weken na de laatste dosis/4 weken (IMC-C103C AUC wordt gedurende 4 weken wekelijks beoordeeld)
Farmacokinetiek De maximaal waargenomen plasmaconcentratie van het geneesmiddel na toediening van een enkelvoudige dosis (Cmax)
Tijdsspanne: van de eerste dosis tot binnen ongeveer 2 weken na de laatste dosis/4 weken (IMC-C103C AUC wordt gedurende 4 weken wekelijks beoordeeld)
van de eerste dosis tot binnen ongeveer 2 weken na de laatste dosis/4 weken (IMC-C103C AUC wordt gedurende 4 weken wekelijks beoordeeld)
Farmacokinetiek De tijd om de maximale plasmaconcentratie (Tmax) te bereiken
Tijdsspanne: van de eerste dosis tot binnen ongeveer 2 weken na de laatste dosis/4 weken (IMC-C103C AUC wordt gedurende 4 weken wekelijks beoordeeld)
van de eerste dosis tot binnen ongeveer 2 weken na de laatste dosis/4 weken (IMC-C103C AUC wordt gedurende 4 weken wekelijks beoordeeld)
Farmacokinetiek De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2)
Tijdsspanne: van de eerste dosis tot binnen ongeveer 2 weken na de laatste dosis/4 weken (IMC-C103C AUC wordt gedurende 4 weken wekelijks beoordeeld)
van de eerste dosis tot binnen ongeveer 2 weken na de laatste dosis/4 weken (IMC-C103C AUC wordt gedurende 4 weken wekelijks beoordeeld)
Immunogeniciteit de incidentie van vorming van antilichamen tegen geneesmiddelen
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot 14 dagen na de laatste dosis
vanaf de eerste dosis tot 14 dagen na de laatste dosis
Veranderingen in het aantal lymfocyten in de loop van de tijd
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot ongeveer 4 weken
vanaf de eerste dosis tot ongeveer 4 weken
Veranderingen in serumcytokines in de loop van de tijd
Tijdsspanne: van eerste dosis tot ca. 4 weken
van eerste dosis tot ca. 4 weken
GCIG CA-125-respons (ovariumcarcinoom)
Tijdsspanne: vanaf de eerste dosis tot ongeveer 30 dagen na de laatste dosis
vanaf de eerste dosis tot ongeveer 30 dagen na de laatste dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Immunocore Ltd

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Mohammed Dar, MD, Immunocore Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IMC-C103C-101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen