Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność IMC-C103C w monoterapii oraz w skojarzeniu z atezolizumabem

16 października 2024 zaktualizowane przez: Immunocore Ltd

Pierwsze badanie fazy 1/2 na ludziach dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności IMC-C103C w monoterapii oraz w skojarzeniu z atezolizumabem u pacjentów HLA-A*0201-dodatnich z zaawansowanym rakiem MAGE-A4-dodatnim

IMC-C103C jest mobilizującym układ odpornościowy monoklonalnym receptorem limfocytów T przeciwko rakowi (ImmTAC®) przeznaczonym do leczenia nowotworów dodatnich pod względem antygenu MAGE-A4 związanego z nowotworem. Jest to pierwsze badanie na ludziach mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności IMC-C103C u dorosłych pacjentów, którzy mają odpowiedni marker tkankowy HLA-A2 i których rak jest dodatni pod względem MAGE-A4.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie IMC-C103C-101 fazy 1/2 zostanie ocenione u pacjentów z guzami z przerzutami/nieoperacyjnymi, w tym wybranymi zaawansowanymi guzami litymi, i zostanie przeprowadzone w dwóch fazach.

  1. Aby zidentyfikować MTD i/lub dawkę rozszerzającą IMC-C103C jako pojedynczego środka podawanego IV i SC co 1 tydzień oraz podawanego co 1 tydzień w połączeniu z atezolizumabem co 3 tygodnie.
  2. Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej IMC-C103C w jednym lub większej liczbie wybranych wskazań, jako pojedynczego środka podawanego co 1 tydzień.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 8035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Clinica Universidad Navarra
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad Navarra
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehenvise Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bebington, Zjednoczone Królestwo, CH634JY
        • The Clatterbridge Hospital Cancer Center
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 OYN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. HLA-A*02:01 pozytywny
  2. Guz dodatni pod względem MAGE-A4
  3. ECOG PS 0 lub 1
  4. Wybrane zaawansowane guzy lite
  5. Nawrót, oporność lub nietolerancja standardowej terapii
  6. Mierzalna choroba według RECIST v1.1 (rozszerzenie)
  7. W stosownych przypadkach musi wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  1. Objawowe lub nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego
  2. Nieodpowiednie wypłukiwanie z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej
  3. Znacząca ciągła toksyczność z wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego
  4. Upośledzona wyjściowa czynność narządów oceniana na podstawie wartości laboratoryjnych poza zakresem
  5. Klinicznie istotna choroba serca
  6. Aktywna infekcja wymagająca ogólnoustrojowej antybiotykoterapii
  7. Znana historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  8. Aktywny wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirus zapalenia wątroby typu C (HCV)
  9. Trwające leczenie ogólnoustrojowymi steroidami lub innymi terapiami immunosupresyjnymi
  10. Istotny wtórny nowotwór złośliwy
  11. Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eskalacja dawki IMC-C103C i atezolizumabu
n=około 12 pacjentów w celu ustalenia MTD/dawki rozszerzającej
Lek: IMC-C103C
Cotygodniowe infuzje IV
Inne nazwy:
  • TECENTRIQ
  • Atezolizumab
  • Q3W
Lek: IMC-C103C
Cotygodniowe wstrzyknięcie podskórne
Lek: Atezolizumab
Infuzje dożylne co 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • TECENTRIQ
Eksperymentalny: IMC-C103C - rozszerzenie
Pacjenci zostaną włączeni n=9-24 na kohortę ekspansji (łącznie do 4): nowotwory z przerzutami/nieoperacyjne będące przedmiotem zainteresowania, pacjenci leczeni dawką rozszerzającą IMC-C103C w celu oceny wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej
Lek: IMC-C103C
Cotygodniowe infuzje IV
Inne nazwy:
  • TECENTRIQ
  • Atezolizumab
  • Q3W
Lek: IMC-C103C
Cotygodniowe wstrzyknięcie podskórne
Eksperymentalny: Eskalacja dawki SC w monoterapii IMC-C103C
Pacjenci zostaną włączeni do grupy n=9-12 w celu ustalenia MTD/dawki rozszerzającej
Lek: IMC-C103C
Cotygodniowe infuzje IV
Inne nazwy:
  • TECENTRIQ
  • Atezolizumab
  • Q3W
Lek: IMC-C103C
Cotygodniowe wstrzyknięcie podskórne
Eksperymentalny: IMC-C103C — Eskalacja dawki dożylnej w monoterapii
n= około 50 pacjentów w celu ustalenia MTD/dawki rozszerzającej
Lek: IMC-C103C
Cotygodniowe infuzje IV
Inne nazwy:
  • TECENTRIQ
  • Atezolizumab
  • Q3W
Lek: IMC-C103C
Cotygodniowe wstrzyknięcie podskórne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 2: Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do około 2 lat
od pierwszej dawki do około 2 lat
Faza 1: Występowanie toksyczności ograniczającej dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do okresu DLT (28 dni)
Od pierwszej dawki do okresu DLT (28 dni)
Faza 1: częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Faza 1: zmiany parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Nieprawidłowości będą klasyfikowane zgodnie z NCI CTCAE v5.0
od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Faza 1: zmiany parametrów życiowych
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Nieprawidłowości będą klasyfikowane zgodnie z NCI CTCAE v5.0
od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Faza 1: przerwy w dawkowaniu, zmniejszenie i przerwanie leczenia
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do ostatniej dawki (przewidywany do 12-24 miesięcy)
od pierwszej dawki do ostatniej dawki (przewidywany do 12-24 miesięcy)
Faza 1: zmiany parametrów elektrokardiogramu
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Odstępy QT skorygowane o częstość akcji serca przy użyciu wartości bezwzględnych odstępu Fridericii (QTcF) i zmiany w stosunku do wartości wyjściowych zostaną podsumowane
od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do około 2 lat
od pierwszej dawki do około 2 lat
Faza 2: częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Faza 2: zmiany parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Nieprawidłowości będą klasyfikowane zgodnie z NCI CTCAE v5.0
od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Faza 2: zmiany parametrów życiowych
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Nieprawidłowości będą klasyfikowane zgodnie z NCI CTCAE v5.0
od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Faza 2: zmiany parametrów elektrokardiogramu
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Podsumowane zostaną bezwzględne wartości odstępu QTcF i zmiany w stosunku do wartości wyjściowych
od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce
Faza 2: przerwy w dawkowaniu, zmniejszenie i przerwanie leczenia
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do ostatniej dawki (przewidywany do 12-24 miesięcy)
od pierwszej dawki do ostatniej dawki (przewidywany do 12-24 miesięcy)
Faza 1: Najlepsza ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do około 2 lat
od pierwszej dawki do około 2 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do około 2 lat
od pierwszej dawki do około 2 lat
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do około 2 lat
od pierwszej dawki do około 2 lat
Farmakokinetyka Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC)
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do około 2 tygodni ostatniej dawki/4 tygodnie (AUC IMC-C103C będzie oceniane co tydzień przez 4 tygodnie)
od pierwszej dawki do około 2 tygodni ostatniej dawki/4 tygodnie (AUC IMC-C103C będzie oceniane co tydzień przez 4 tygodnie)
Farmakokinetyka Maksymalne obserwowane stężenie leku w osoczu po podaniu pojedynczej dawki (Cmax)
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do około 2 tygodni ostatniej dawki/4 tygodnie (AUC IMC-C103C będzie oceniane co tydzień przez 4 tygodnie)
od pierwszej dawki do około 2 tygodni ostatniej dawki/4 tygodnie (AUC IMC-C103C będzie oceniane co tydzień przez 4 tygodnie)
Farmakokinetyka Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do około 2 tygodni ostatniej dawki/4 tygodnie (AUC IMC-C103C będzie oceniane co tydzień przez 4 tygodnie)
od pierwszej dawki do około 2 tygodni ostatniej dawki/4 tygodnie (AUC IMC-C103C będzie oceniane co tydzień przez 4 tygodnie)
Farmakokinetyka Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2)
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do około 2 tygodni ostatniej dawki/4 tygodnie (AUC IMC-C103C będzie oceniane co tydzień przez 4 tygodnie)
od pierwszej dawki do około 2 tygodni ostatniej dawki/4 tygodnie (AUC IMC-C103C będzie oceniane co tydzień przez 4 tygodnie)
Immunogenność częstość powstawania przeciwciał przeciwlekowych
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do 14 dni po ostatniej dawce
od pierwszej dawki do 14 dni po ostatniej dawce
Zmiany liczby limfocytów w czasie
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do ok. 4 tyg
od pierwszej dawki do ok. 4 tyg
Zmiany cytokin w surowicy w czasie
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do ok. 4 tyg
od pierwszej dawki do ok. 4 tyg
Odpowiedź GCIG CA-125 (rak jajnika)
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do ok. 30 dni po ostatniej dawce
od pierwszej dawki do ok. 30 dni po ostatniej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Immunocore Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Mohammed Dar, MD, Immunocore Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IMC-C103C-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami