Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie van veteranen op dosering in chiropractische therapie (VERDICT)

9 september 2025 bijgewerkt door: Palmer College of Chiropractic

VONNIS (Veterans Response to Dosage in Chiropractic Therapy): een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek naar dosiseffecten voor chronische lage-rugpijn

Deze studie evalueert hoe veteranen met chronische lage-rugpijn (cLBP) reageren op verschillende doses chiropractische therapie en hoe het gebruik van gezondheidsdiensten hierdoor wordt beïnvloed.

Er zijn 2 fasen in dit onderzoek. In fase 1 krijgt de helft van de deelnemers gedurende 10 weken een lage dosis (1-5 bezoeken) chiropractische zorg, terwijl de andere helft gedurende 10 weken een hogere dosis (8-12 bezoeken) krijgt. Aan het einde van fase 1 worden deelnemers in elke groep opnieuw gerandomiseerd om ofwel chronische chiropractische pijnbehandeling (CCPM) (1 gepland chiropractisch bezoek per maand x 10 maanden) of geen CCPM gedurende 10 maanden te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De combinatie van chronische lage-rugpijn (cLBP) en veel medicatiegebruik heeft een negatieve invloed op de arbeidsproductiviteit en levenskwaliteit van veteranen, en genereert een aanzienlijk risico op langdurige arbeidsongeschiktheid en opioïdenverslaving. Hoewel niet-farmacologische therapieën, zoals die gewoonlijk worden gebruikt door artsen van chiropractie (DC's), worden aanbevolen door recente richtlijnen voor de behandeling van cLBP, zijn de optimale patronen van chiropractisch gebruik, de klinische impact van chiropractische behandeling op het gebruik van andere gezondheidsdiensten en langdurige termijn effectiviteit van chiropractische zorg is onbekend.

Dit is een pragmatische, gerandomiseerde studie met parallelle groepen op meerdere locaties. Veteranen met cLBP worden willekeurig toegewezen aan een kuur met een lage dosis (1-5 bezoeken) of een hogere dosis (8-12 bezoeken) multimodale, evidence-based chiropractische zorg gedurende 10 weken (Fase 1). De onderzoekers veronderstellen dat een hogere dosis (8-12 bezoeken) chiropractische zorg effectiever zal zijn in het verbeteren van de functie en het verminderen van pijnintensiteit en pijngerelateerde interferentie bij veteranen met cLBP in vergelijking met een lage dosis (1-5 bezoeken).

Na fase 1 worden deelnemers binnen elke behandelingsarm opnieuw willekeurig toegewezen om ofwel chronisch chiropractische pijnbehandeling (CCPM) te krijgen bestaande uit geplande maandelijkse chiropractische zorg of geen CCPM gedurende 10 maanden. De onderzoekers veronderstellen dat CCPM (1 gepland chiropractisch bezoek per maand x 10 maanden) zal resulteren in een verbeterde functie en verminderde pijnintensiteit, pijngerelateerde interferentie en gemiddeld aantal dagen per week met lage rugpijn (LBP) bij veteranen met cLBP in vergelijking met geen CCPM.

Deze studie zal ook de impact van CCPM op de resultaten van de gezondheidszorg evalueren in vergelijking met geen CCPM. Evaluatie van het gebruik van de gezondheidszorg na 52 weken omvat het gebruik van voorgeschreven medicijnen, waaronder opioïden, verwijzingen en het aantal bezoeken aan andere zorgverleners of servicelijnen (fysiotherapie, injecties, operaties, enz.), En ziekenhuisopnames om welke reden dan ook en voor cLBP .

Ten slotte zullen de onderzoekers de percepties van patiënten en clinici van niet-specifieke behandelingsfactoren, effectiviteit van studie-interventies en impact van de variërende doses standaard chiropractische zorg en de CCPM op klinische resultaten in 4 VA-faciliteiten evalueren met behulp van een gemengde methode, procesevaluatiebenadering .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

766

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
        • Iowa City VA Health Care System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen van ≥ 18 jaar
  • Zelfgerapporteerde cLBP
  • Heeft lage ruggerelateerde pijn en handicap
  • In staat om studiedetails te begrijpen zonder een proxy nodig te hebben
  • Diagnostische bevestiging van neuromusculoskeletale LBP
  • Bereid en in staat om tot 1 jaar poliklinische chiropractische bezoeken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening die chiropractische zorg verbiedt of contra-indiceert
  • Onvermogen om resultaten te voltooien en/of geïnformeerde toestemming te geven zoals bepaald door de SC van de site tijdens het toestemmingsproces
  • Vastgestelde plannen om binnen 3 maanden te verhuizen
  • Onder actieve chiropractische zorg
  • Geen telefoon
  • Geen e-mailadres
  • Deelnemen aan een ander onderzoek naar behandeling(en) voor pijn
  • Huidige of geplande hospicezorg
  • Huidige of geplande zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fase 1: Lage dosis (1-5 bezoeken)
Veteranen met cLBP die willekeurig worden toegewezen aan een kuur van een lage dosis (1-5 bezoeken) multimodale, evidence-based chiropractische zorg gedurende 10 weken (fase 1).
Ander: Chiropractische zorg

Chiropractische interventies:

  1. Patiëntenvoorlichting.
  2. Passieve interventies, zoals spinale manipulatie en myofasciale therapieën, waaronder spinale manipulatie van het stuwtype (hoge snelheid-lage amplitude) voor de lage rug, manipulatie zonder stuwkracht (gewrichtsmobilisatie) en het gebruik van handmatig vastgehouden instrumenten, zoals een activator. Myofasciale therapieën worden ook vaak gebruikt, zoals myofasciale release en triggerpoint-therapie.
  3. Overgangsinterventies, zoals therapeutische oefeningen.
  4. Aanbevelingen voor actieve interventies, zoals algemene oefeningen en lichaam-geest-therapieën.
  5. Zelfmanagementadvies, dat verwijst naar advies dat wordt gegeven om het vermogen van een persoon op te bouwen om de impact van een aandoening in de loop van de tijd zelf te controleren, te beheersen en/of te verminderen.
Andere namen:
  • Manipulatie, Chiropractie
Actieve vergelijker: Fase 1: hogere dosis (8-12 bezoeken)
Veteranen met cLBP die willekeurig worden toegewezen aan een kuur met een hogere dosis (8-12 bezoeken) van multimodale, evidence-based chiropractische zorg gedurende 10 weken (fase 1).
Ander: Chiropractische zorg

Chiropractische interventies:

  1. Patiëntenvoorlichting.
  2. Passieve interventies, zoals spinale manipulatie en myofasciale therapieën, waaronder spinale manipulatie van het stuwtype (hoge snelheid-lage amplitude) voor de lage rug, manipulatie zonder stuwkracht (gewrichtsmobilisatie) en het gebruik van handmatig vastgehouden instrumenten, zoals een activator. Myofasciale therapieën worden ook vaak gebruikt, zoals myofasciale release en triggerpoint-therapie.
  3. Overgangsinterventies, zoals therapeutische oefeningen.
  4. Aanbevelingen voor actieve interventies, zoals algemene oefeningen en lichaam-geest-therapieën.
  5. Zelfmanagementadvies, dat verwijst naar advies dat wordt gegeven om het vermogen van een persoon op te bouwen om de impact van een aandoening in de loop van de tijd zelf te controleren, te beheersen en/of te verminderen.
Andere namen:
  • Manipulatie, Chiropractie
Actieve vergelijker: Fase 2: CCPM
Na fase 1, veteranen met cLBP die opnieuw willekeurig worden toegewezen aan chiropractische chronische pijnbehandeling (CCPM), bestaande uit geplande maandelijkse chiropractische zorg gedurende 10 maanden.
Ander: Chiropractische zorg

Chiropractische interventies:

  1. Patiëntenvoorlichting.
  2. Passieve interventies, zoals spinale manipulatie en myofasciale therapieën, waaronder spinale manipulatie van het stuwtype (hoge snelheid-lage amplitude) voor de lage rug, manipulatie zonder stuwkracht (gewrichtsmobilisatie) en het gebruik van handmatig vastgehouden instrumenten, zoals een activator. Myofasciale therapieën worden ook vaak gebruikt, zoals myofasciale release en triggerpoint-therapie.
  3. Overgangsinterventies, zoals therapeutische oefeningen.
  4. Aanbevelingen voor actieve interventies, zoals algemene oefeningen en lichaam-geest-therapieën.
  5. Zelfmanagementadvies, dat verwijst naar advies dat wordt gegeven om het vermogen van een persoon op te bouwen om de impact van een aandoening in de loop van de tijd zelf te controleren, te beheersen en/of te verminderen.
Andere namen:
  • Manipulatie, Chiropractie
Geen tussenkomst: Fase 2: Geen CCPM
Na fase 1 krijgen veteranen met cLBP die opnieuw willekeurig worden toegewezen geen CCPM waarin ze gedurende 10 maanden geen chiropractische zorg krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline lage-rugpijnhandicap op verschillende tijdstippen - Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5, 10, 26, 40 en 52
Een vragenlijst van één pagina met 24 items met betrekking tot lage-rugpijnbeperkingen. De RMDQ kan onderscheid maken tussen verschillende vormen van behandeling van rugpijn en is gevoelig voor klinische veranderingen.
Bij baseline en week 5, 10, 26, 40 en 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: 52 weken
We zullen alle gezondheidszorgdiensten beoordelen die door elke deelnemer tijdens de onderzoeksperiode zijn gebruikt, inclusief de bezochte klinieken, het aantal bezoeken, bestellingen, onderzoeken en recepten. We zullen de kosten voor deze diensten schatten met behulp van gegevens van het Beslissingsondersteunend systeem69. We zullen verschillen in cLBP-gerelateerd zorggebruik beoordelen in de 4 behandelingsgroepen (lage dosis-CCPM, lage dosis-geen CCPM, hogere dosis-CCPM, hogere dosis-geen CCPM). Daarnaast onderzoeken we verschillen in zorggebruik tussen locaties.
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Medewerkers

Yale University
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Iowa
Duke University
VA Connecticut Healthcare System
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dartmouth College
VA Greater Los Angeles Healthcare System
Iowa City VA Health Care System
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Goertz, DC, PhD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Cynthia Long, PhD, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-34
  • UH3AT009761 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Afhankelijk van de behoeften en wensen van de verzoekende partij, kunnen de gegevens die worden gedeeld analytische tabellen of geanonimiseerde, beperkte datasets bevatten die naar de verzoekende partijen worden verzonden voor aanvullende analyses. Om de vertrouwelijkheid van de patiënt en de wetenschappelijke integriteit te waarborgen, stellen de onderzoekers de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) bewijs van lokale IRB-goedkeuring van de thuisinstelling van de verzoekende partij; (2) een verbintenis om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een ​​individuele deelnemer te identificeren; (3) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie om de privacy en veiligheid van de individuele deelnemer te beschermen; (4) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid; en (5) een garantie om de gegevens te gebruiken in overeenstemming met alle toepasselijke statuten en voorschriften, inclusief maar niet beperkt tot de HIPAA.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Chiropractische zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren