Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de diagnostische prestaties van 18F Fluciclovine PET vast te stellen bij het opsporen van recidiverende hersenmetastasen (REVELATE)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Blue Earth Diagnostics

Een open-label, single-arm, single-dosis, prospectief, multicenter fase 3-onderzoek om de diagnostische prestatie vast te stellen van 18F-fluciclovine positronemissietomografie (PET) bij het opsporen van recidiverende hersenmetastasen na bestralingstherapie

Een open-label, single-dose, single-arm, prospectief, multicenter fase 3-onderzoek om de diagnostische prestatie vast te stellen van 18F fluciclovine positronemissietomografie (PET) bij het opsporen van recidiverende hersenmetastasen na bestralingstherapie

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
151

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • University of California, San Francisco
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence St. John's Health Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Medical College of Georgia, Augusta University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70131
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine-Center for Clinical Imaging Research
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospital Cleveland
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Center for Quantitative Cancer Imaging at Huntsman Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virgina University Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1, of 2 als dit een acute verslechtering is
  2. Voorgeschiedenis van hersenmetastasen van solide tumoren van welke oorsprong dan ook
  3. Histopathologische bevestiging van de primaire vaste tumor of een metastatische plaats binnen 4 jaar
  4. Eerdere radiotherapie van metastatische laesie(s) in de hersenen
  5. Een referentielaesie die door de locatie-onderzoeker als dubbelzinnig wordt beschouwd voor recidiverende hersenmetastasen
  6. Patiënt heeft verdere bevestigende diagnostische procedures nodig om MRI-bevindingen van de hersenen te bevestigen en is gepland voor biopsie/neurochirurgische interventie als standaardzorg (SoC) of klinische follow-up als SoC

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van actieve hematologische maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Patiënten
Eenmalige intraveneuze toediening van 18F fluciclovine voor PET-scan
Geneesmiddel: 18F fluciclovine
18F fluciclovine-injectie, 185 MBq (5 mCi) ± 20%, toegediend als een intraveneuze bolus
Andere namen:
  • Axumin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve percentage overeenkomst (PPA) en een negatieve percentage Overeenkomst (NPA) Onderwerpniveau
Tijdsspanne: MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
PPA en NPA op proefniveau (respectievelijk gelijkwaardig aan gevoeligheid en specificiteit) van 18F-fluciclovinet bij het detecteren van terugkerende hersenmetastasen.
MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerpniveau Positieve voorspellende waarde (PPV) en negatieve voorspellende waarde (NPV)
Tijdsspanne: MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
PPV en NPV op onderwerp-niveau van 18f-fluciclovine PET voor het detecteren van terugkerende hersenmetastasen
MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Laes-niveau positieve percentage overeenkomst (PPA) en negatieve percentage overeenkomst (NPA)
Tijdsspanne: MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Om Laesion-niveau PPA- en NPA-diagnostische prestaties van 18F-fluciclovine PET te beoordelen bij het detecteren van terugkerende hersenmetastasen.
MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Positieve voorspellende waarde op laesniveau (PPV) en negatieve voorspellende waarde (NPV)
Tijdsspanne: MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Om Laesion-niveau PPV & NPV diagnostische prestaties van 18F-fluciclovine PET te beoordelen bij het detecteren van terugkerende hersenmetastasen.
MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Positieve percentage overeenkomst op subject -niveau (PPA) en negatieve percentage overeenkomst (NPA) diagnostische prestaties van fluciclovine (18F) PET bij het detecteren van terugkerende hersenmetastasen in verschillende klinische omgevingen - tumortype
Tijdsspanne: MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Subgroepanalyses van PPA & NPA op proefniveau van fluciclovine (18F) PET, volgens primair tumortype.
MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Positieve voorspellende waarde op proefniveau (PPV) en negatieve voorspellende waarde (NPV) diagnostische prestaties van fluciclovine (18f) PET bij het detecteren van recidiverende hersenmetastasen in verschillende klinische instellingen - tumortype
Tijdsspanne: MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Subgroepanalyses van PPV & NPV op het gebied van onderwerp-niveau van fluciclovine (18F) PET, volgens primair tumortype.
MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Positieve percentage overeenkomst op proefniveau (NPA) en negatieve percentage overeenkomst (NPA) diagnostische prestaties van fluciclovine (18F) PET bij het detecteren van terugkerende hersenmetastasen in verschillende klinische omgevingen - gelijktijdige immunotherapie
Tijdsspanne: MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Subgroepanalyses van PPA & NPA op proefniveau van fluciclovine (18F) PET, volgens gelijktijdige immunotherapie.
MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Positieve voorspellende waarde op proefniveau (PPV) en negatieve voorspellende waarde (NPV) diagnostische prestaties van fluciclovine (18F) PET bij het detecteren van terugkerende hersenmetastasen in verschillende klinische instellingen - gelijktijdige immunotherapie
Tijdsspanne: MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Subgroepanalyses van PPV & NPV op het gebied van onderwerpniveau van fluciclovine (18F) PET, volgens gelijktijdige immunotherapie.
MRI voor anatomische correlatie binnen 3 dagen na IMP- en PET-scan, gevolgd door chirurgische interventie (indien van toepassing) post-PET-scan en follow-up tot 6 maanden na PET-scan.
Klinisch nut
Tijdsspanne: Follow -up tot 6 maanden na PET -scan.
Aantal dagen dat door de site wordt genomen om de aanwezigheid/afwezigheid van metastase vast te stellen door klinische follow-up.
Follow -up tot 6 maanden na PET -scan.
Klinisch nut
Tijdsspanne: Follow -up tot 6 maanden na PET -scan.
Aandeel van de onderwerpen met extra metastasen geïdentificeerd op fluciclovine (18f) PET naast SOC Brain MRI
Follow -up tot 6 maanden na PET -scan.
Klinisch nut
Tijdsspanne: Follow -up tot 6 maanden na PET -scan.
Het aandeel onderwerpen wiens potentiële diagnostisch managementplan veranderde na Fluciclovine (18F) PET.
Follow -up tot 6 maanden na PET -scan.
Reproduceerbaarheid tussen de lezer
Tijdsspanne: PET SCAN DAG 1
Paarsgewijze vergelijkingen van de centrale lezingen voor de 3 lezers (d.w.z. Reader 1 vs Reader 2, Reader 1 vs Reader 3 en Reader 2 vs Reader 3) op het onderwerp. Het percentage resultaten in overeenstemming (d.w.z. Positief [1e lezer] / positief [2e lezer], negatief / negatief) wordt gepresenteerd.
PET SCAN DAG 1
Intra-reader reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: PET SCAN DAG 1
Paarsgewijze vergelijkingen van de initiële lees versus herlezen van een subset van PET-scans voor elke lezer op het onderwerp. Het percentage resultaten in overeenstemming (d.w.z. Positief [initiële lees] / positief [opnieuw gelezen], negatief / negatief) wordt gepresenteerd.
PET SCAN DAG 1
Beoordeel de veiligheid van fluciclovine (18F) injectie bij de populatie van de onderwerp, bloeddruk
Tijdsspanne: De vitale tekenen verzamelden tussen 5 tot 60 minuten voor en na de PET -scan.
Behandelings-opkomende bijwerkingen (TEEAS) na 18F-fluciclovine-injectie bij de onderwerppopulatie.
De vitale tekenen verzamelden tussen 5 tot 60 minuten voor en na de PET -scan.
Beoordeel de veiligheid van fluciclovine (18F) injectie bij de populatie van het onderwerp, de hartslag
Tijdsspanne: De vitale tekenen verzamelden tussen 5 tot 60 minuten voor en na de PET -scan.
Behandelings-opkomende bijwerkingen (TEEAS) na 18F-fluciclovine-injectie bij de onderwerppopulatie.
De vitale tekenen verzamelden tussen 5 tot 60 minuten voor en na de PET -scan.
Beoordeel de veiligheid van fluciclovine (18f) injectie in de onderwerppopulatie, ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: De vitale tekenen verzamelden tussen 5 tot 60 minuten voor en na de PET -scan.
Behandelings-opkomende bijwerkingen (TEEAS) na 18F-fluciclovine-injectie bij de onderwerppopulatie.
De vitale tekenen verzamelden tussen 5 tot 60 minuten voor en na de PET -scan.
Beoordeel de veiligheid van fluciclovine (18F) injectie in de populatie van de onderwerp, lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: De vitale tekenen verzamelden tussen 5 tot 60 minuten voor en na de PET -scan.
Behandelings-opkomende bijwerkingen (TEEAS) na 18F-fluciclovine-injectie bij de onderwerppopulatie.
De vitale tekenen verzamelden tussen 5 tot 60 minuten voor en na de PET -scan.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Blue Earth Diagnostics

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Precision For Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BED-FLC-312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen