Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ustalenie skuteczności diagnostycznej PET z flucyklowiną 18F w wykrywaniu nawracających przerzutów do mózgu (REVELATE)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Blue Earth Diagnostics

Otwarte, jednoramienne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie fazy 3 z pojedynczą dawką i pojedynczą dawką w celu ustalenia skuteczności diagnostycznej pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem 18F-flucyklowiny w wykrywaniu nawracających przerzutów do mózgu po radioterapii

Otwarte, prospektywne, wieloośrodkowe badanie fazy 3 z pojedynczą dawką, jednoramienne, mające na celu ustalenie skuteczności diagnostycznej pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) flucyklowiny 18F w wykrywaniu nawracających przerzutów do mózgu po radioterapii

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
151

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • University of California, San Francisco
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence St. John's Health Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Medical College of Georgia, Augusta University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70131
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine-Center for Clinical Imaging Research
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospital Cleveland
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Center for Quantitative Cancer Imaging at Huntsman Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virgina University Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 lub 2, jeśli jest to ostre pogorszenie
  2. Wcześniejsza historia przerzutów guza litego do mózgu dowolnego pochodzenia
  3. Histopatologiczne potwierdzenie pierwotnego guza litego lub ogniska przerzutowego w ciągu 4 lat
  4. Wcześniejsza radioterapia zmian przerzutowych do mózgu
  5. Zmiana referencyjna uznana przez badacza ośrodka za niejednoznaczną dla nawracających przerzutów do mózgu
  6. Pacjent wymaga dalszych potwierdzających procedur diagnostycznych w celu potwierdzenia wyników MRI mózgu i jest planowana biopsja/interwencja neurochirurgiczna jako standardowa opieka (SoC) lub obserwacja kliniczna jako SoC

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z aktywnym nowotworem hematologicznym w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci
Pojedyncze podanie dożylne flucyklowiny 18F do skanowania PET
Lek: 18F flucyklowina
Iniekcja flucyklowiny 18F, 185 MBq (5 mCi) ± 20%, podawana jako bolus dożylny
Inne nazwy:
  • Aksumin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna umowa procentowa (PPA) i ujemna procentowa umowa (NPA)
Ramy czasowe: MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
PPA na poziomie podmiotu i NPA (odpowiednio równoważne wrażliwość i swoistość) 18F-fluciklovinepet w wykrywaniu nawracających przerzutów mózgu.
MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna wartość predykcyjna poziomu (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV)
Ramy czasowe: MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
PPV na poziomie podmiotu i NPV 18F-flucykologina PET do wykrywania nawracających przerzutów do mózgu
MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Umowa procentowa na poziomie zmiany (PPA) i ujemna umowa procentowa (NPA)
Ramy czasowe: MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Aby ocenić wydajność diagnostyczną PPA i NPA PPA i NPA PET 18F-flucykologina w wykrywaniu nawracających przerzutów do mózgu.
MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Pozytywna wartość predykcyjna na poziomie zmiany (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV)
Ramy czasowe: MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Aby ocenić wydajność diagnostyczną PPV i NPV PPV i NPV PET 18F-flucykologina w wykrywaniu nawracających przerzutów do mózgu.
MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Pozytywna zgodność na poziomie podmiotu (PPA) i ujemna zgodność procentowa (NPA) Wydajność diagnostyczna Flucykologina (18F) PET w wykrywaniu nawracających przerzutów mózgu w różnych warunkach klinicznych - typ nowotworu
Ramy czasowe: MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Analizy podgrup PPA i NPA Flucyklovine (18F) PET, zgodnie z pierwotnym typem guza.
MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Pozytywna wartość predykcyjna na poziomie podmiotu (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV) Wydajność diagnostyczna Flucyklovine (18F) PET w wykrywaniu nawracających przerzutów mózgu w różnych warunkach klinicznych - Rodzaj guza
Ramy czasowe: MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Analizy podgrup PPV i NPV Flucyklovine (18F) PET, zgodnie z pierwotnym typem guza.
MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Pozytywna zgodność na poziomie podmiotu (NPA) i ujemna zgodność procentowa (NPA) Wydajność diagnostyczna Flucykologina (18F) PET w wykrywaniu nawracających przerzutów mózgu w różnych warunkach klinicznych - równoczesna immunoterapia
Ramy czasowe: MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Analizy podgrup PPA i NPA Flucyklovine (18F) PET, zgodnie z równoczesną immunoterapią.
MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Pozytywna wartość predykcyjna na poziomie podmiotu (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV) Wydajność diagnostyczna Flucyklovine (18F) PET w wykrywaniu nawracających przerzutów mózgu w różnych warunkach klinicznych - równoczesna immunoterapia
Ramy czasowe: MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Analizy podgrup PPV i NPV Flucyklovine (18F) PET, zgodnie z równoczesną immunoterapią.
MRI w zakresie korelacji anatomicznej w ciągu 3 dni od IMP i skanu PET, a następnie interwencja chirurgiczna (jeśli dotyczy) skanowania post-PET i obserwuj 6 miesięcy po skanie PET.
Przydatność kliniczna
Ramy czasowe: Śledź 6 miesięcy po skanie zwierząt domowych.
Liczba dni przyjętych przez miejsce w celu ustalenia obecności/braku przerzutów poprzez obserwację kliniczną.
Śledź 6 miesięcy po skanie zwierząt domowych.
Przydatność kliniczna
Ramy czasowe: Śledź 6 miesięcy po skanie zwierząt domowych.
Odsetek pacjentów z dodatkowymi przerzutami zidentyfikowanymi na flucyklowiinie (18F) PET oprócz MRI mózgu SoC
Śledź 6 miesięcy po skanie zwierząt domowych.
Przydatność kliniczna
Ramy czasowe: Śledź 6 miesięcy po skanie zwierząt domowych.
Odsetek osób, których prospektywny plan zarządzania diagnostycznego zmienił się po Flucyklowiinie (18F) PET.
Śledź 6 miesięcy po skanie zwierząt domowych.
Odtwarzalność między czytnikami
Ramy czasowe: Dzień skanowania zwierząt domowych 1
Porównania par centralnych odczytów 3 czytelników (tj. Czytnik 1 vs Reader 2, Reader 1 vs Reader 3 i Reader 2 vs Reader 3) na poziomie tematu. Procent wyników w zgodzie (tj. Przedstawiono dodatnie [1st czytnik] / pozytywny [2. czytelnik], ujemny / ujemny).
Dzień skanowania zwierząt domowych 1
Odtwarzalność wewnątrz czytnika
Ramy czasowe: Dzień skanowania zwierząt domowych 1
Porównania parami początkowej odczytu vs ponowne przeczytanie podzbioru skanów PET dla każdego czytelnika na poziomie tematu. Procent wyników w zgodzie (tj. Przedstawiono pozytywne [początkowe odczyt] / pozytywne [ponowne odczyty], ujemne / ujemne).
Dzień skanowania zwierząt domowych 1
Oceń bezpieczeństwo wstrzyknięcia flucykologiny (18F) w populacji badanej, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Znaki życiowe zebrane od 5 do 60 minut przed i po skanie PET.
Zdarzenia niepożądane z leczeniem (Teae) po wstrzyknięciu 18F-flucyklowej w populacji pacjentów.
Znaki życiowe zebrane od 5 do 60 minut przed i po skanie PET.
Oceń bezpieczeństwo wstrzyknięcia flucykologiny (18F) u podmiotu populacji, tętno
Ramy czasowe: Znaki życiowe zebrane od 5 do 60 minut przed i po skanie PET.
Zdarzenia niepożądane z leczeniem (Teae) po wstrzyknięciu 18F-flucyklowej w populacji pacjentów.
Znaki życiowe zebrane od 5 do 60 minut przed i po skanie PET.
Oceń bezpieczeństwo wstrzyknięcia flucykologiny (18F) u podmiotu populacji, wskaźnik oddechu
Ramy czasowe: Znaki życiowe zebrane od 5 do 60 minut przed i po skanie PET.
Zdarzenia niepożądane z leczeniem (Teae) po wstrzyknięciu 18F-flucyklowej w populacji pacjentów.
Znaki życiowe zebrane od 5 do 60 minut przed i po skanie PET.
Oceń bezpieczeństwo wstrzyknięcia flucykologiny (18F) w populacji badanej, temperatura ciała
Ramy czasowe: Znaki życiowe zebrane od 5 do 60 minut przed i po skanie PET.
Zdarzenia niepożądane z leczeniem (Teae) po wstrzyknięciu 18F-flucyklowej w populacji pacjentów.
Znaki życiowe zebrane od 5 do 60 minut przed i po skanie PET.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Blue Earth Diagnostics

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Precision For Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BED-FLC-312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami