Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waargenomen impact van de COVID-19-pandemie op medische behandeling en symptomen in een groep met een hoog risico

31 oktober 2021 bijgewerkt door: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Waargenomen impact van de COVID-19-pandemie op medische behandeling en symptomen in een groep met een hoog risico: patiënten onder langdurige niet-invasieve beademing voor chronisch hypercapnisch ademhalingsfalen in Genève. Een observationele monocentrische studie

De Zwitserse bevolking onderging een periode van opsluiting in verband met de COVID-19-pandemie (16 maart tot 11 mei 2020), waartoe was besloten door de Zwitserse federale regering. Onder de Zwitserse bevolking werden bepaalde groepen door het Federale Bureau voor Volksgezondheid aangemerkt als kwetsbare personen. Deze studie richt zich op de gepercipieerde impact van deze periode op de gezondheidszorg en de gezondheidstoestand bij een specifieke kwetsbare groep: patiënten die thuis langdurig niet-invasieve beademing (respiratoire ondersteuning) ondergaan wegens chronisch respiratoir falen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De Zwitserse bevolking onderging een periode van opsluiting in verband met de COVID-19-pandemie (16 maart tot 11 mei 2020), waartoe was besloten door de Zwitserse federale regering. Onder de Zwitserse bevolking werden bepaalde groepen door het Federale Bureau voor Volksgezondheid aangemerkt als kwetsbare personen. Deze studie richt zich op de gepercipieerde impact van deze periode op de gezondheidszorg en de gezondheidstoestand bij een specifieke kwetsbare groep: patiënten die thuis langdurig niet-invasieve beademing (respiratoire ondersteuning) ondergaan wegens chronisch respiratoir falen.

Het doel is om bij een specifieke kwetsbare groep vast te stellen hoe de quarantaine in verband met de COVID-19-pandemie de gezondheidszorg en de gezondheidstoestand, zoals ervaren door de patiënten, heeft beïnvloed.

Het primaire resultaat is een vragenlijst gericht op praktische gezondheidszorgkwesties met betrekking tot ademhalingsondersteuning, gezondheidsstatus en perceptie van het COVID-19-probleem:

  • Symptoomscore (gerelateerd aan niet-invasieve beademing: NIV)
  • Thymusstoornissen (score van angst en depressie)
  • Naleving van de behandeling (beoordeeld via telemonitoring: routineprocedure)

Het is een niet-interventionele, op vragenlijsten gebaseerde observationele studie van patiënten gevolgd door de afdeling Longgeneeskunde van de Universitaire Ziekenhuizen van Genève met thuis-NIV, ouder dan 18 jaar en in een stabiele klinische toestand.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Zwitserland, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gekozen populatie (patiënten met chronisch hypercapnisch respiratoir falen behandeld met niet-invasieve beademing) is:

  • Al bijna 30 jaar een van de belangrijkste aandachtspunten van onze onderzoeksgroep
  • Een van onze belangrijkste klinische activiteiten in onze poliklinische longafdeling
  • Een interessante groep omdat, hoewel deze proefpersonen in geval van COVID-19 als kwetsbaar moeten worden beschouwd, zij - zij het voor COPD - een prognose hebben van meerdere jaren overleving
  • Een groep waarvoor de bevindingen van ons onderzoek snel kunnen worden vertaald naar het aanpassen van de klinische praktijk en het management
  • Een interessante groep want hoewel ze vaak zeer beperkt zijn in hun activiteiten van het dagelijks leven (ADL), zijn ze ook zeer veerkrachtig, met opmerkelijke copingstrategieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gevolgd door de afdeling Longgeneeskunde van de Universitaire Ziekenhuizen van Genève met thuis-NIV
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Stabiele klinische toestand

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Onwil om mee te doen
  • Onstabiele klinische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Kwetsbare onderwerpen
Patiënten onder langdurige niet-invasieve beademing (ademhalingsondersteuning) thuis voor chronisch ademhalingsfalen
Ander: Op vragenlijst gebaseerd observationeel onderzoek

Vragenlijst gericht op praktische zorgvraagstukken met betrekking tot ademhalingsondersteuning, gezondheidstoestand en perceptie van de COVID-19 problematiek:

  • Symptoomscore (gerelateerd aan niet-invasieve beademing: NIV)
  • Thymusstoornissen (score van angst en depressie)
  • Naleving van de behandeling (beoordeeld via telemonitoring: routineprocedure)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden

Vragenlijst gericht op praktische zorgvraagstukken met betrekking tot ademhalingsondersteuning, gezondheidstoestand en perceptie van de COVID-19 problematiek:

  • Symptoomscore (gerelateerd aan niet-invasieve beademing: NIV): S3-NIV (niet-invasieve beademing), score variërend van 0 tot 10, de laagst mogelijke score (0) komt overeen met de hoogste impact van ziekte en behandeling, de hoogst mogelijke score ( 10) komt overeen met de laagste impact van ziekte en behandeling.
  • Thymusstoornissen (score van angst en depressie): HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), score variërend van 0 tot 21, 0-7 = normaal, 8-10 borderline abnormaal, 11-21 = abnormaal
  • COVID-opsluitingsvragenlijst: de novo-vragenlijst, minimale klinisch belangrijke verschillen (MCID) onbekend
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Geneva

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 oktober 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020-01509

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen