Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aromatherapie op de insuline-injectiepijn

22 februari 2021 bijgewerkt door: Hatice Demirağ, Karadeniz Technical University

Het effect van topisch toegediende lavendelaromatherapie op de pijn van insuline-injectie bij diabetespatiënten: een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Naaldfobie komt voor bij meer dan de helft van de diabetespatiënten vanwege de pijn veroorzaakt door frequente insuline-injectie. Daarom evalueerde deze studie het effect van topisch toegediende lavendelaromatherapie op de pijn van insuline-injectie bij diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes Mellitus (DM) is een ernstige chronische ziekte die de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt. Om het verloop van de ziekte onder controle te houden en de complicaties te verminderen, wordt insulinebehandeling gepland voor het hele leven van type 1 diabetespatiënten, en vaak voor ongeveer 40% van type 2 diabetespatiënten. Frequente of onjuiste toediening van insuline-injecties kan leiden tot de ontwikkeling van complicaties zoals regionale pijn, ecchymose of hematoom op de injectieplaats. Benadrukt wordt dat de pijn veroorzaakt door herhaalde insuline-injecties een negatieve invloed heeft op het psychologische welzijn van de individuen, evenals op hun fysieke comfort. Pijnbestrijding is een van de hoofdtaken van verpleegkundigen. Door pijn te verlichten, neemt de acceptatie van de behandeling door de patiënt toe en verbetert daarmee de kwaliteit van leven. In de literatuur wordt gemeld dat lavendel het vermogen heeft om brandwonden en insectenbeten te genezen, evenals pijnstillende, wondgenezende, antibacteriële, schimmelwerende, kalmerende en antidepressieve effecten. De belangrijkste componenten van lavendel, zoals lavendel en linalylacetaat en linalool, worden ook aanbevolen als topische analgetica in diermodellen. Wat de oorzaak ook is, acute pijn is een ernstig probleem voor mensen met chronische ziekten. Daarom evalueerde deze studie het effect van topisch toegediende lavendelaromatherapie op de pijn van insuline-injectie bij diabetespatiënten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
180

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Trabzon, Kalkoen, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • met DM-type 1 of DM-type 2,
  • bewust zijn en communiceren, geen mentale en cognitieve beperking hebben,
  • geen eczeem en geurallergie voor lavendel hebben,
  • geen alcohol- of drugsverslaving hebben,
  • geen hoofdletsel of stuiptrekkingen hebben,
  • geen diabetesgerelateerde neuropathie hebben, en
  • als de patiënt sedativa of analgetica nam, zou er minstens 6 uur verstrijken,

Uitsluitingscriteria:

  • met een voorgeschiedenis van verslaving of gediagnosticeerde psychische stoornissen,
  • een onstabiele hemodynamische status hebben,
  • symptomen van een huidziekte hebben, zoals wonden en eczeem op de insuline-injectieplaats en,
  • een allergie hebben voor lavendel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Actuele lavendeloliegroep
Vóór de toediening werden pijnniveau, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, polsslag, zuurstofverzadigingsniveau (SPO2) en bloedglucose van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) gemeten, en vervolgens werden 3 pufjes (0,3 ml) 100% lavendel (Lavandula Angustifolia) etherische olie aan de actuele lavendeloliegroep werden op de armen van de patiënten gespoten. 5 minuten later werd de insuline-injectieplaats bij alle patiënten afgeveegd met 10% povidon-jodium (baticonol) en werd de injectie gegeven. Tijdens de toediening van de insuline werd het pijnniveau van de patiënten opnieuw gemeten. Na het geven van de injectie werden ook de bloeddruk, ademhalingsfrequentie, polsslag, zuurstofverzadigingsniveau en bloedglucose van de patiënten opnieuw gemeten.
Ander: Topisch toegediende lavendel aromatherapie
3 pufjes (0,3 ml) 100% lavendel (Lavandula Angustifolia) etherische olie voor de actuele lavendeloliegroep werden op de armen van de patiënten gesproeid.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Vóór de toediening werden pijnniveau, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, polsslag, zuurstofverzadigingsniveau (SPO2) en bloedglucose van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) gemeten, en vervolgens werden 3 pufjes (0,3 ml) topisch gedestilleerd water aan de placebogroep werden op de armen van de patiënten gesproeid. Er werd geen toepassing toegepast op de controlegroep. 5 minuten later werd de insuline-injectieplaats bij alle patiënten afgeveegd met 10% povidon-jodium (baticonol) en werd de injectie gegeven. Tijdens de toediening van de insuline werd het pijnniveau van de patiënten opnieuw gemeten. Na het geven van de injectie werden ook de bloeddruk, ademhalingsfrequentie, polsslag, zuurstofverzadigingsniveau en bloedglucose van de patiënten opnieuw gemeten.
Ander: Topisch toegediend water
3 pufjes (0,3 ml) topisch gedestilleerd water voor de placebogroep werden op de armen van de patiënten gesproeid.
GEEN_INTERVENTIE: Controle groepen
Vóór de toediening werden pijnniveau, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, polsslag, zuurstofverzadigingsniveau (SPO2) en bloedglucose van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) gemeten. Er werd geen toepassing toegepast op de controle groep. 5 minuten later werd de insuline-injectieplaats bij alle patiënten afgeveegd met 10% povidon-jodium (baticonol) en werd de injectie gegeven. Tijdens de toediening van de insuline werd het pijnniveau van de patiënten opnieuw gemeten. Na het geven van de injectie werden ook de bloeddruk, ademhalingsfrequentie, polsslag, zuurstofverzadigingsniveau en bloedglucose van de patiënten opnieuw gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau vóór insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Het werd geëvalueerd tussen de pijnscores van de verbale categorieschaal (VCS) van de patiënten in de groep met lokale lavendelolie vóór insuline-injectie. De verbale categorieschaal is gebaseerd op de keuze van de patiënt van het meest geschikte woord om zijn/haar pijn te identificeren. Dienovereenkomstig werd de patiënt gevraagd om zijn/haar pijn tussen 0-4 als 0 te beoordelen; geen pijn, 1: lichte pijn, 2: hevige pijn, 3: zeer hevige pijn, 4: ondraaglijke pijn.
dag 1
Pijnniveau vóór insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Het werd geëvalueerd tussen de Visual Analogue Scale (VAS) pijnscores van de patiënten in de lokale lavendeloliegroep vóór insuline-injectie. Visuele analoge schaal wordt gebruikt om het pijnniveau te digitaliseren dat niet numeriek kan worden gemeten. Een lijn met een lengte van 100 mm heeft aan de ene kant de woorden "geen pijn" en aan de andere kant "de meest ondraaglijke pijn". De patiënt geeft zijn/haar pijn aan door de meest geschikte plaats op de lijn te kiezen. Vervolgens wordt de mate van pijn die de patiënt ervaart, bepaald met behulp van een schaal met scores tussen 0-10. Volgens dit scoresysteem duiden minder dan 3 punten op milde pijn, 3-6 punten op matige pijn en meer dan 6 punten op ernstige pijn.
dag 1
Pijnniveau na insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Het werd geëvalueerd tussen de VCS-pijnscores van de patiënten in de lokale lavendeloliegroep tijdens insuline-injectie. De verbale categorieschaal is gebaseerd op de keuze van de patiënt van het meest geschikte woord om zijn/haar pijn te identificeren. Dienovereenkomstig werd de patiënt gevraagd om zijn/haar pijn tussen 0-4 als 0 te beoordelen; geen pijn, 1: lichte pijn, 2: hevige pijn, 3: zeer hevige pijn, 4: ondraaglijke pijn.
dag 1
Pijnniveau na insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Het werd geëvalueerd tussen de VAS-pijnscores van de patiënten in de lokale lavendeloliegroep tijdens insuline-injectie. Visuele analoge schaal wordt gebruikt om het pijnniveau te digitaliseren dat niet numeriek kan worden gemeten. Een lijn met een lengte van 100 mm heeft aan de ene kant de woorden "geen pijn" en aan de andere kant "de meest ondraaglijke pijn". De patiënt geeft zijn/haar pijn aan door de meest geschikte plaats op de lijn te kiezen. Vervolgens wordt de mate van pijn die de patiënt ervaart, bepaald met behulp van een schaal met scores tussen 0-10. Volgens dit scoresysteem duiden minder dan 3 punten op milde pijn, 3-6 punten op matige pijn en meer dan 6 punten op ernstige pijn.
dag 1
Bloedglucose vóór insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Voor de toediening werd de bloedglucose (mg/dl) van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) gemeten. De bloedglucosemeting gebeurt met een bloedglucosemeter (glucometer) en een meetlat (strip). Nuchtere bloedglucose 70-125 mg / dl werd als normaal beschouwd.
dag 1
Zuurstofverzadiging (SPO2) vóór insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Vóór de toediening werd het zuurstofverzadigingsniveau (SPO2) (%) van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) gemeten. De onderzoeker heeft de zuurstofverzadiging in onderhuids arterieel bloed gemeten met een "Pulsoximeter"-apparaat dat betrouwbaar en gebruiksvriendelijk is, geen kalibratie vereist en geen pijn veroorzaakt bij de patiënt bij het gebruik ervan. Normale waarde van zuurstofverzadiging (SpO2) (%) werd geaccepteerd als 96-98%. Na het plaatsen van een sonde in de periferie (op de vinger van de patiënt) door de onderzoeker, werd het signaal ontvangen van de periferie en de waarde op het beeldscherm (monitor) waar het pulsgolfmonster werd geprojecteerd, geregistreerd als zuurstofverzadiging.
dag 1
Systolische en diastolische bloeddruk vóór insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Voor de toediening werd de bloeddruk (mm/Hg) van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) gemeten. De bloeddrukmeting werd uitgevoerd met behulp van een conventionele bloeddrukmeter met manchet die de systolische en diastolische bloeddruk kan meten, waarvan de betrouwbaarheid is goedgekeurd volgens internationale normen en door het bedrijf gedurende bepaalde perioden in technische laboratoria is gekalibreerd. De manchet van de bloeddrukmeter wordt opgeblazen tot 20 mm / Hg boven de systolische druk door hem vast te binden om 2/3 van de arm te bedekken, en de meting wordt uitgevoerd door de onderzoeker.
dag 1
Polsslag vóór insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Vóór de toediening werd de hartslag (min) van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) gemeten. De pols werd verkregen door de onderzoeker de oppervlakkige slagaders te palperen (door ze met de hand aan te raken) en de gevoelde slagen gedurende één minuut te tellen. 60 tot 100 slagen per minuut werd als normaal beschouwd voor een volwassene.
dag 1
Ademhalingsfrequentie vóór insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Voor de toediening Ademhalingsfrequentie (min) van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) werd gemeten. De ademhalingsfrequentie werd gemeten aan de hand van het aantal diafragmabewegingen per minuut. Voor een volwassene in rust werd 12 tot 20 per minuut als normaal beschouwd voor de ademhalingsfrequentie.
dag 1
Bloedglucose na insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Na toediening werd de bloedglucose (mg/dl) van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) gemeten. De bloedglucosemeting gebeurt met een bloedglucosemeter (glucometer) en een meetlat (strip). Nuchtere bloedglucose 140-199 mg / dl werd als normaal beschouwd.
dag 1
Zuurstofverzadiging (SPO2) na insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Na de toediening werd het zuurstofverzadigingsniveau (SPO2)(%) van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) gemeten. De onderzoeker heeft de zuurstofverzadiging in onderhuids arterieel bloed gemeten met een "Pulsoximeter"-apparaat dat betrouwbaar en gebruiksvriendelijk is, geen kalibratie vereist en geen pijn veroorzaakt bij de patiënt bij het gebruik ervan. Normale waarde van zuurstofverzadiging (SpO2) (%) werd geaccepteerd als 96-98%. Na het plaatsen van een sonde in de periferie (op de vinger van de patiënt) door de onderzoeker, werd het signaal ontvangen van de periferie en de waarde op het beeldscherm (monitor) waar het pulsgolfmonster werd geprojecteerd, geregistreerd als zuurstofverzadiging.
dag 1
Systolische en diastolische bloeddruk na insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Na toediening werd de bloeddruk (mm/Hg) van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) gemeten. De bloeddrukmeting werd uitgevoerd met behulp van een conventionele bloeddrukmeter met manchet die de systolische en diastolische bloeddruk kan meten, waarvan de betrouwbaarheid is goedgekeurd volgens internationale normen en door het bedrijf gedurende bepaalde perioden in technische laboratoria is gekalibreerd. De manchet van de bloeddrukmeter wordt opgeblazen tot 20 mm / Hg boven de systolische druk door hem vast te binden om 2/3 van de arm te bedekken, en de meting wordt uitgevoerd door de onderzoeker.
dag 1
Hartslag na insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Na de toediening werd de polsslag (min) van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) gemeten. De pols werd verkregen door de onderzoeker de oppervlakkige slagaders te palperen (door ze met de hand aan te raken) en de gevoelde slagen gedurende één minuut te tellen. 60 tot 100 slagen per minuut werd als normaal beschouwd voor een volwassene.
dag 1
Ademhalingsfrequentie na insuline-injectie
Tijdsspanne: dag 1
Na de toediening Ademhalingsfrequentie (min) van alle patiënten (topische lavendelolie, placebo en controlegroepen) werd gemeten. De ademhalingsfrequentie werd gemeten aan de hand van het aantal diafragmabewegingen per minuut. Voor een volwassene in rust werd 12 tot 20 per minuut als normaal beschouwd voor de ademhalingsfrequentie.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Karadeniz Technical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RCT1004201704062014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik beslis later

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen