Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auriculotemporale zenuwblokkade bij TMJ-aandoeningen

30 maart 2021 bijgewerkt door: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

De evaluatie van de werkzaamheid van auriculotemporale zenuwblokkade bij temporomandibulaire aandoeningen

De retrospectieve studie was gericht op het evalueren van de werkzaamheid van de auriculotemporale zenuwblokkade (ATNB) bij het bereiken van een onbeperkte mate van mondopening en bij het verminderen van de pijnscores bij patiënten met de diagnose schijfverplaatsing met (DDWR) en zonder reductie (DDWOR) volgens de Diagnostic Criteria voor temporomandibulaire aandoeningen, die niet konden profiteren van niet-invasieve methoden, maar geen verdere invasie wilden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De dossiers van 410 patiënten die met TMD-symptomen naar de afdeling Mond- en Kaakchirurgie waren verwezen, werden beoordeeld om de gebruikte behandelingsmodaliteiten en hun resultaten te bepalen. De proefpersonen werden onderzocht en gediagnosticeerd volgens de Turkse vertaling van The Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD-Axis 1 vragenlijst en onderzoeksformulier). De pijnintensiteit, maximale mondopening (MMO) en zelfgerapporteerde uitkomstvariabelen van tweeëntwintig patiënten die niet-invasieve therapieën ondergingen (occlusale stabilisatiespalken, gedragsveranderingen, fysiotherapie, farmacotherapie) maar er geen baat bij hadden en zich vrijwillig aanmeldden voor de ATNB in ​​plaats van invasieve therapieën (artrocentese, artroscopie en discectomie) werden ook geëvalueerd. Voorafgaand aan de ATNB werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van elke deelnemer. Ook werd elke deelnemer vóór de toediening gewaarschuwd voor complicaties van de ATNB, zoals hematoom op de injectieplaats, positieve aspiratie en tijdelijke anesthesie van de aangezichtszenuw.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
22

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tokat, Kalkoen, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderging niet-invasieve therapieën (occlusale stabilisatiespalken, gedragsveranderingen, fysiotherapie, farmacotherapie) maar profiteerde er niet van en meldde zich vrijwillig aan voor de ATNB in ​​plaats van invasieve therapieën (arthrocentese, artroscopie en discectomie).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met

  • Symptomen van de ziekten die mogelijk verband houden met TMD (bijv. Fibromyalgie, hypothyreoïdie, sclerodermie, reumatoïde artritis)
  • Orofaciale aandoeningen die mogelijk verantwoordelijk zijn geweest voor de TMD-symptomen (bijv. neuralgie, migraine, myositis, trauma, neuropathische pijn, infecties)
  • Complicaties als gevolg van ATNB (bijv. Tijdelijke aangezichtszenuwverlamming, hematoom, positieve aspiratie)
  • Geschiedenis van invasieve therapieën of TMJ-operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Auriculotemporale zenuwbloktoediening
Er werden in totaal 3 doses Auriculotemporal Nerve Block (ATNB) toegediend aan de betrokken deelnemers. Lokale anesthesieoplossingen die articaïnehydrochloride (80 mg / 2 ml) en epinefrinebitartraat (0,02 mg / 2 ml) bevatten, werden gebruikt voor ATNB-toepassing. De injecties werden herhaald bij vervolgbezoeken in de eerste en vierde week. De maximale mondopeningswaarden, pijnintensiteitswaarden (via VAS-schaal) en zelfgerapporteerde resultaten werden geëvalueerd bij de controles vóór de injectie, de eerste week, de vierde week en de zesde maand.
Procedure: lokale verdoving injectie
Het hoofd en de nek van de condylus werden gedetecteerd door het pretragale gebied te palperen. Vervolgens werd de naald anterieur van de kruising van de tragus en de lobulus ingebracht. Nadat 0,5 ml van de oplossing subcutaan was geïnfiltreerd, werd de naald uitgestoken totdat deze de hals van de condylus raakte. Aspiratie werd uitgevoerd om intraveneuze injecties te voorkomen en de resterende oplossing werd daarna geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek voordat u met anesthesie begint.
Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een 10-punts Visual Analog Scale (VAS), waarbij 0 verwijst naar 'geen pijn', 5 verwijst naar 'matige pijn' en 10 verwijst naar 'ondragelijke pijn'. De patiënten werd gevraagd om hun pijnintensiteit op de VAS-schaal te markeren.
Bij het eerste bezoek voordat u met anesthesie begint.
Pijnintensiteit na injectie
Tijdsspanne: Na zes maanden follow-up bezoek
Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een 10-punts Visual Analog Scale (VAS), waarbij 0 verwijst naar 'geen pijn', 5 verwijst naar 'matige pijn' en 10 verwijst naar 'ondragelijke pijn'. De patiënten werd gevraagd om hun pijnintensiteit op de VAS-schaal te markeren.
Na zes maanden follow-up bezoek
Wijziging ten opzichte van baseline Maximale mondopening bij follow-upbezoeken na injectie
Tijdsspanne: In de eerste week, vierde week en zesde maand.
De maximale mondopening van alle patiënten werd gemeten en geregistreerd als de afstand tussen de centrale snijtanden rechtsboven en rechtsonder.
In de eerste week, vierde week en zesde maand.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele tevredenheid over de toegepaste behandeling
Tijdsspanne: Bij het vervolgbezoek van zes maanden
Patiënten werd dichotoom gevraagd om de ATNB te definiëren als succesvol/onsuccesvol, op basis van hun ervaring. De reacties van de patiënten werden individueel geregistreerd.
Bij het vervolgbezoek van zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tokat Gaziosmanpasa University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
23 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 maart 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GaziosmanpasaU2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens over deelnemers werden beschikbaar gesteld in het manuscript

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen