Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudy geestelijke gezondheid en welzijn van vluchtelingen

1 september 2022 bijgewerkt door: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles

Pilotstudie geestelijke gezondheid en welzijn onder ouder wordende immigranten en vluchtelingen

Deze pilootstudie zal de aanvaardbaarheid ontwikkelen en onderzoeken van een Community Navigator-programma ter ondersteuning van 10-24 oudere volwassen Arabisch-Amerikaanse deelnemers die diensten ontvangen van een vluchtelingenorganisatie in Zuid-Californië. Dit programma biedt deelnemers sociale ondersteuning van een 'Community Navigator', die samen met klanten zal helpen om de aanwezigheid en betrokkenheid bij de gemeenschap tijdens sociale activiteiten en gemeenschapsevenementen te bevorderen. Dit programma heeft tot doel gevoelens van eenzaamheid of sociaal isolement te verminderen. In samenwerking met de organisatie die vluchtelingen dient, zullen de UCLA-onderzoekers dit programma uitvoeren naast de diensten die zoals gewoonlijk worden verleend op de site van de gemeenschapspartner. Onderzoekers zullen vervolgens interviews afnemen om de ervaringen en percepties van de deelnemers voor verbetering van het programma te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De Refugee Mental Health and Wellness Pilot Study heeft tot doel de banden met de gemeenschap te vergroten en eenzaamheid te verminderen voor oudere volwassen immigranten en vluchtelingen, met name uit MENA-landen van herkomst door de implementatie van een Community Navigator-programma. Dit programma zal worden geïmplementeerd binnen een bestaand verouderingsprogramma voor oudere volwassenen bij een vluchtelingenorganisatie die sociale diensten, Engelse taallessen en computerlessen voor deze bevolkingsgroep biedt. Het pilotprogramma is een uitbreiding van de casemanagementdiensten van deze organisatie. Het programma biedt maximaal tien wekelijkse virtuele (via video of telefoon) huisbezoeksessies. Tijdens deze sessies beoordeelt een Arabisch sprekende programmacoördinator of een Arabisch sprekende verpleegkundige gedurende drie maanden het welzijn van de cliënt, de behoeften aan sociale dienstverlening en doorverwijzing naar sociale activiteiten en andere benodigde diensten. De coördinator of verpleegkundige wordt getraind in een trauma-geïnformeerde benadering van het werken met vluchtelingen- en immigrantencliënten. Deelnemers worden geworven op de partnersite. Deze studie heeft tot doel 10-24 oudere volwassenen te rekruteren die geïnteresseerd zijn in deelname aan semi-gestructureerde interviews om de aanvaardbaarheid van het programma te onderzoeken en suggesties voor verbetering van het programma te onderzoeken. De basis- en voltooiingsenquête verzamelt gegevens over sociale demografie, sociale steun, depressieve symptomen en eenzaamheidsscore. Sollicitatiegesprekken vinden ten minste 6-8 weken na inschrijving voor het programma plaats. Deze proefstudie zal voorlopig bewijs leveren van de aanvaardbaarheid van ondersteuning door Community Navigator en proefevaluatieprocedures om dit te testen. De resultaten zullen een toekomstige haalbaarheidsstudie en mogelijk, en mogelijk, een gerandomiseerde gecontroleerde studie van deze interventie informeren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die zichzelf identificeren als Arabier of Midden-Oosters/Noord-Afrika ouder dan 55 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Voor alle deelnemers, degenen die niet in staat zijn om toestemming te geven om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Community Navigator Sociale ondersteuning
Intensiever casemanagement en wekelijkse check-ins bij ouderen. De Community Navigator zal gericht zijn op het vergroten van sociaal contact en verbinding voor oudere volwassen vluchtelingen en immigranten. Degenen die de interventie ontvangen, krijgen maximaal tien (30 minuten durende) bijeenkomsten aangeboden met een Community Navigator en toegang tot maximaal drie groepssessies gedurende een periode van 3 maanden, naast de standaarddiensten die ze ontvangen voor inschrijving bij de organisatie.
Ander: Welzijnsprogramma
Het community navigator-programma is ontwikkeld tijdens een driefasig, op de gemeenschap gebaseerd, participatief onderzoeksproject dat tot doel heeft emotionele/mentale gezondheidsbehoeften te onderzoeken en de toegang tot geestelijke gezondheidsdiensten onder immigranten en vluchtelingen uit landen met een moslimmeerderheid aan te pakken.
Andere namen:
  • Community-navigator
GEEN_INTERVENTIE: Programmaondersteuning zoals gebruikelijk
Standaardprogrammaondersteuning wordt verleend aan ingeschreven deelnemers. Deze diensten worden aangeboden aan iedereen die deelneemt aan het programma en omvatten mogelijk, maar zijn niet beperkt tot, het volgende: financiële bijstandsdiensten, casemanagement, toegang tot gezondheidszorg, werkgelegenheids- en belastingdiensten, onderwijsdiensten, burgerschaps- en immigratiediensten, gemeenschapsdiensten en burgerservices. betrokkenheid en vluchtelingendiensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene UCLA Eenzaamheidsschaal (R-UCLA)
Tijdsspanne: 12 weken
Verminderde eenzaamheid zal worden gemeten met behulp van de Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA). Deze schaal is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lubben Maatschappelijk Ondersteunend Netwerk Schaal
Tijdsspanne: 12 weken
Ervaren sociale steun wordt gemeten met behulp van de Lubben Social Support Network-schaal. De Lubben Social Network Scale is een zelfrapportagemaatstaf met zes items die de kwantiteit en kwaliteit van contact met familie en vrienden beoordeelt.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Gezondheid Vragenlijst-9 Item Depressie Schaal
Tijdsspanne: 12 weken
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). De PHQ9 is een zelfrapportagemaatstaf van negen items voor depressie.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Los Angeles

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 september 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 21-000174

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de kleine steekproefomvang van de deelnemers en de kwetsbare populatie (oudere volwassen vluchtelingen) en het risico op het blootleggen van persoonlijk identificeerbare informatie binnen kwalitatieve interviewgegevens, zal IPD niet worden gedeeld met andere onderzoekers buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen