Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepgaande leerhandtekening voor het voorspellen van volledige pathologische respons op neoadjuvante chemo-immunotherapie bij niet-kleincellige longkanker

27 juni 2023 bijgewerkt door: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Een integratie van een op computertomografie/positronemissietomografie/whole slide image (CT/PET/WSI) gebaseerde deep learning-handtekening voor het voorspellen van een volledige pathologische respons op neoadjuvante chemo-immunotherapie bij niet-kleincellige longkanker: een multicenter onderzoek

Het doel van deze studie is het evalueren van de prestaties van een op CT/PET/WSI gebaseerde deep learning-handtekening voor het voorspellen van een volledige pathologische respons op neoadjuvante chemo-immunotherapie bij niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Werving
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gedremde stadium I-III NSCLC na neoadjuvante chemo-immunotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd variërend van 20-75 jaar;
  2. Patiënten die een curatieve operatie ondergingen na neoadjuvante chemo-immunotherapie voor NSCLC;
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ontbrekende afbeeldingsgegevens;
  2. Pathologische N3-ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger
Tijdsspanne: 2023.5.1-2023.10.31
Het gebied onder de Receiver Operating Characteristic Curve (ROC) van het deep learning-model bij het voorspellen van volledige pathologische respons (CPR). CPR werd gedefinieerd als geen resterende tumor in zowel de gereseceerde primaire tumor als de lymfeklieren. Patiënten met niet-kleincellige longkanker die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgen, zullen reanimatie of niet-reanimatie bereiken, wat kan worden bevestigd door pathologisch onderzoek na chirurgische resectie. En het model zal de voorspellende waarde (reanimatie/niet-reanimatie) uitvoeren voor elke patiënt die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgt.
2023.5.1-2023.10.31

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 2023.5.1-2023.10.31
De gevoeligheid van het deep learning-model bij het voorspellen van een volledige pathologische respons. CPR werd gedefinieerd als geen resterende tumor in zowel de gereseceerde primaire tumor als de lymfeklieren. Patiënten met niet-kleincellige longkanker die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgen, zullen reanimatie of niet-reanimatie bereiken, wat kan worden bevestigd door pathologisch onderzoek na chirurgische resectie. En het model zal de voorspellende waarde (reanimatie/niet-reanimatie) uitvoeren voor elke patiënt die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgt.
2023.5.1-2023.10.31

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit
Tijdsspanne: 2023.5.1-2023.10.31
De specificiteit van het deep learning-model bij het voorspellen van een volledige pathologische respons. CPR werd gedefinieerd als geen resterende tumor in zowel de gereseceerde primaire tumor als de lymfeklieren. Patiënten met niet-kleincellige longkanker die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgen, zullen reanimatie of niet-reanimatie bereiken, wat kan worden bevestigd door pathologisch onderzoek na chirurgische resectie. En het model zal de voorspellende waarde (reanimatie/niet-reanimatie) uitvoeren voor elke patiënt die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgt.
2023.5.1-2023.10.31
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 2023.5.1-2023.10.31
De positief voorspellende waarde van het deep learning-model bij het voorspellen van een volledige pathologische respons. CPR werd gedefinieerd als geen resterende tumor in zowel de gereseceerde primaire tumor als de lymfeklieren. Patiënten met niet-kleincellige longkanker die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgen, zullen reanimatie of niet-reanimatie bereiken, wat kan worden bevestigd door pathologisch onderzoek na chirurgische resectie. En het model zal de voorspellende waarde (reanimatie/niet-reanimatie) uitvoeren voor elke patiënt die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgt.
2023.5.1-2023.10.31
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 2023.5.1-2023.10.31
De negatief voorspellende waarde van het deep learning-model bij het voorspellen van een volledige pathologische respons. CPR werd gedefinieerd als geen resterende tumor in zowel de gereseceerde primaire tumor als de lymfeklieren. Patiënten met niet-kleincellige longkanker die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgen, zullen reanimatie of niet-reanimatie bereiken, wat kan worden bevestigd door pathologisch onderzoek na chirurgische resectie. En het model zal de voorspellende waarde (reanimatie/niet-reanimatie) uitvoeren voor elke patiënt die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgt.
2023.5.1-2023.10.31
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2023.5.1-2023.10.31
De nauwkeurigheid van het deep learning-model bij het voorspellen van een volledige pathologische respons. CPR werd gedefinieerd als geen resterende tumor in zowel de gereseceerde primaire tumor als de lymfeklieren. Patiënten met niet-kleincellige longkanker die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgen, zullen reanimatie of niet-reanimatie bereiken, wat kan worden bevestigd door pathologisch onderzoek na chirurgische resectie. En het model zal de voorspellende waarde (reanimatie/niet-reanimatie) uitvoeren voor elke patiënt die neoadjuvante chemo-immunotherapie krijgt.
2023.5.1-2023.10.31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juni 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DLCPR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen