Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpis hlubokého učení pro predikci kompletní patologické odpovědi na neoadjuvantní chemoimunoterapii u nemalobuněčného karcinomu plic

27. června 2023 aktualizováno: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Integrace počítačové tomografie/pozitronové emisní tomografie/celého diapozitivu (CT/PET/WSI) založeného na hloubkovém učení pro predikci kompletní patologické odpovědi na neoadjuvantní chemoimunoterapii u nemalobuněčného karcinomu plic: multicentrická studie

Účelem této studie je vyhodnotit výkon CT/PET/WSI založeného na hloubkovém učení pro predikci kompletní patologické odpovědi na neoadjuvantní chemoimunoterapii u nemalobuněčného karcinomu plic

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Resekovaný NSCLC stadia I-III po neoadjuvantní chemoimunoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk v rozmezí 20-75 let;
  2. Pacienti, kteří podstoupili kurativní operaci po neoadjuvantní chemoimunoterapii pro NSCLC;
  3. Získal písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Chybějící obrazová data;
  2. Patologické onemocnění N3.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Oblast pod křivkou operační charakteristiky přijímače (ROC) modelu hlubokého učení při predikci kompletní patologické odpovědi (CPR). KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Citlivost modelu hlubokého učení při predikci kompletní patologické reakce. KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Specifičnost modelu hlubokého učení v predikci kompletní patologické reakce. KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Pozitivní prediktivní hodnota modelu hlubokého učení při predikci kompletní patologické reakce. KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Negativní prediktivní hodnota modelu hlubokého učení při predikci kompletní patologické reakce. KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31
Přesnost
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Přesnost modelu hlubokého učení při predikci kompletní patologické reakce. KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DLCPR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení