Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deep Learning Signatur för att förutsäga fullständigt patologiskt svar på neoadjuvant kemoimmunterapi vid icke-småcellig lungcancer

27 juni 2023 uppdaterad av: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

En integration av en datortomografi/positronemissionstomografi/hel diabild (CT/PET/WSI) baserad djupinlärningssignatur för att förutsäga fullständigt patologiskt svar på neoadjuvant kemoimmunterapi vid icke-småcellig lungcancer: en multicenterstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan hos en CT/PET/WSI-baserad djupinlärningssignatur för att förutsäga fullständigt patologiskt svar på neoadjuvant kemoimmunterapi vid icke-småcellig lungcancer

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Resekerade steg I-III NSCLC efter neoadjuvant kemoimmunterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder från 20-75 år;
  2. Patienter som genomgick botande kirurgi efter neoadjuvant kemoimmunterapi för NSCLC;
  3. Erhöll skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Saknade bilddata;
  2. Patologisk N3-sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under mottagarens funktionskurva
Tidsram: 2023.5.1-2023.10.31
Arean under mottagarens operationskarakteristiska kurva (ROC) för djupinlärningsmodellen för att förutsäga fullständigt patologiskt svar (HLR). HLR definierades som ingen kvarvarande tumör i både resekerade primärtumörer och lymfkörtlar. Patienter med icke-småcellig lungcancer som får neoadjuvant kemoimmunterapi kommer att uppnå antingen HLR eller icke-HLR, vilket kan bekräftas genom patologisk undersökning efter kirurgisk resektion. Och modellen kommer att mata ut det prediktiva värdet (HLR/icke-HLR) för varje patient som får neoadjuvant kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: 2023.5.1-2023.10.31
Känsligheten hos modellen för djupinlärning för att förutsäga fullständig patologisk respons. HLR definierades som ingen kvarvarande tumör i både resekerade primärtumörer och lymfkörtlar. Patienter med icke-småcellig lungcancer som får neoadjuvant kemoimmunterapi kommer att uppnå antingen HLR eller icke-HLR, vilket kan bekräftas genom patologisk undersökning efter kirurgisk resektion. Och modellen kommer att mata ut det prediktiva värdet (HLR/icke-HLR) för varje patient som får neoadjuvant kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet
Tidsram: 2023.5.1-2023.10.31
Specificiteten hos djupinlärningsmodellen för att förutsäga fullständigt patologiskt svar. HLR definierades som ingen kvarvarande tumör i både resekerade primärtumörer och lymfkörtlar. Patienter med icke-småcellig lungcancer som får neoadjuvant kemoimmunterapi kommer att uppnå antingen HLR eller icke-HLR, vilket kan bekräftas genom patologisk undersökning efter kirurgisk resektion. Och modellen kommer att mata ut det prediktiva värdet (HLR/icke-HLR) för varje patient som får neoadjuvant kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31
Positivt prediktivt värde
Tidsram: 2023.5.1-2023.10.31
Det positiva prediktiva värdet av djupinlärningsmodellen för att förutsäga fullständig patologisk respons. HLR definierades som ingen kvarvarande tumör i både resekerade primärtumörer och lymfkörtlar. Patienter med icke-småcellig lungcancer som får neoadjuvant kemoimmunterapi kommer att uppnå antingen HLR eller icke-HLR, vilket kan bekräftas genom patologisk undersökning efter kirurgisk resektion. Och modellen kommer att mata ut det prediktiva värdet (HLR/icke-HLR) för varje patient som får neoadjuvant kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31
Negativt prediktivt värde
Tidsram: 2023.5.1-2023.10.31
Det negativa prediktiva värdet av djupinlärningsmodellen för att förutsäga fullständig patologisk respons. HLR definierades som ingen kvarvarande tumör i både resekerade primärtumörer och lymfkörtlar. Patienter med icke-småcellig lungcancer som får neoadjuvant kemoimmunterapi kommer att uppnå antingen HLR eller icke-HLR, vilket kan bekräftas genom patologisk undersökning efter kirurgisk resektion. Och modellen kommer att mata ut det prediktiva värdet (HLR/icke-HLR) för varje patient som får neoadjuvant kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31
Noggrannhet
Tidsram: 2023.5.1-2023.10.31
Noggrannheten hos djupinlärningsmodellen för att förutsäga fullständig patologisk respons. HLR definierades som ingen kvarvarande tumör i både resekerade primärtumörer och lymfkörtlar. Patienter med icke-småcellig lungcancer som får neoadjuvant kemoimmunterapi kommer att uppnå antingen HLR eller icke-HLR, vilket kan bekräftas genom patologisk undersökning efter kirurgisk resektion. Och modellen kommer att mata ut det prediktiva värdet (HLR/icke-HLR) för varje patient som får neoadjuvant kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 juni 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • DLCPR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar