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Firma de aprendizaje profundo para predecir la respuesta patológica completa a la quimioinmunoterapia neoadyuvante en el cáncer de pulmón de células no pequeñas

27 de junio de 2023 actualizado por: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Una integración de una firma de aprendizaje profundo basada en tomografía computarizada/tomografía por emisión de positrones/imagen de diapositiva completa (CT/PET/WSI) para predecir la respuesta patológica completa a la quimioinmunoterapia neoadyuvante en el cáncer de pulmón de células no pequeñas: un estudio multicéntrico

El propósito de este estudio es evaluar el rendimiento de una firma de aprendizaje profundo basada en CT/PET/WSI para predecir la respuesta patológica completa a la quimioinmunoterapia neoadyuvante en el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contacto:
          • Yongxiang Song, Dr
          • Número de teléfono: 15505177258
          • Correo electrónico: zhong961008@163.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Bentong Yu, Dr
          • Número de teléfono: 021-65115006
          • Correo electrónico: 1151697503@qq.com
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Contacto:
          • Minglei Yang, Dr
          • Número de teléfono: 021-65115006
          • Correo electrónico: almondjj@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

NSCLC en estadio I-III resecado después de quimioinmunoterapia neoadyuvante

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad de 20 a 75 años;
  2. Pacientes que se sometieron a cirugía curativa después de quimioinmunoterapia neoadyuvante para NSCLC;
  3. Obtuvo el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. Faltan datos de imagen;
  2. Enfermedad patológica N3.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor
Periodo de tiempo: 2023.5.1-2023.10.31
El área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) del modelo de aprendizaje profundo para predecir la respuesta patológica completa (CPR). La RCP se definió como ausencia de tumor residual tanto en el tumor primario resecado como en los ganglios linfáticos. Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben quimioinmunoterapia neoadyuvante lograrán RCP o no RCP, lo que puede confirmarse mediante examen patológico después de la resección quirúrgica. Y el modelo generará el valor predictivo (CPR/non-CPR) para cada paciente que recibe quimioinmunoterapia neoadyuvante.
2023.5.1-2023.10.31

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 2023.5.1-2023.10.31
La sensibilidad del modelo de aprendizaje profundo en la predicción de una respuesta patológica completa. La RCP se definió como ausencia de tumor residual tanto en el tumor primario resecado como en los ganglios linfáticos. Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben quimioinmunoterapia neoadyuvante lograrán RCP o no RCP, lo que puede confirmarse mediante examen patológico después de la resección quirúrgica. Y el modelo generará el valor predictivo (CPR/non-CPR) para cada paciente que recibe quimioinmunoterapia neoadyuvante.
2023.5.1-2023.10.31

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad
Periodo de tiempo: 2023.5.1-2023.10.31
La especificidad del modelo de aprendizaje profundo en la predicción de una respuesta patológica completa. La RCP se definió como ausencia de tumor residual tanto en el tumor primario resecado como en los ganglios linfáticos. Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben quimioinmunoterapia neoadyuvante lograrán RCP o no RCP, lo que puede confirmarse mediante examen patológico después de la resección quirúrgica. Y el modelo generará el valor predictivo (CPR/non-CPR) para cada paciente que recibe quimioinmunoterapia neoadyuvante.
2023.5.1-2023.10.31
Valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: 2023.5.1-2023.10.31
El valor predictivo positivo del modelo de aprendizaje profundo en la predicción de una respuesta patológica completa. La RCP se definió como ausencia de tumor residual tanto en el tumor primario resecado como en los ganglios linfáticos. Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben quimioinmunoterapia neoadyuvante lograrán RCP o no RCP, lo que puede confirmarse mediante examen patológico después de la resección quirúrgica. Y el modelo generará el valor predictivo (CPR/non-CPR) para cada paciente que recibe quimioinmunoterapia neoadyuvante.
2023.5.1-2023.10.31
Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 2023.5.1-2023.10.31
El valor predictivo negativo del modelo de aprendizaje profundo en la predicción de una respuesta patológica completa. La RCP se definió como ausencia de tumor residual tanto en el tumor primario resecado como en los ganglios linfáticos. Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben quimioinmunoterapia neoadyuvante lograrán RCP o no RCP, lo que puede confirmarse mediante examen patológico después de la resección quirúrgica. Y el modelo generará el valor predictivo (CPR/non-CPR) para cada paciente que recibe quimioinmunoterapia neoadyuvante.
2023.5.1-2023.10.31
Exactitud
Periodo de tiempo: 2023.5.1-2023.10.31
La precisión del modelo de aprendizaje profundo en la predicción de una respuesta patológica completa. La RCP se definió como ausencia de tumor residual tanto en el tumor primario resecado como en los ganglios linfáticos. Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben quimioinmunoterapia neoadyuvante lograrán RCP o no RCP, lo que puede confirmarse mediante examen patológico después de la resección quirúrgica. Y el modelo generará el valor predictivo (CPR/non-CPR) para cada paciente que recibe quimioinmunoterapia neoadyuvante.
2023.5.1-2023.10.31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de junio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • DLCPR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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