Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Learning Signature til at forudsige fuldstændig patologisk respons på neoadjuverende kemoimmunterapi ved ikke-småcellet lungekræft

27. juni 2023 opdateret af: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

En integration af en computertomografi/positronemissionstomografi/helt diasbillede (CT/PET/WSI) baseret dyb læringssignatur til forudsigelse af fuldstændig patologisk respons på neoadjuverende kemoimmunterapi ved ikke-småcellet lungekræft: En multicenterundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​en CT/PET/WSI-baseret deep learning-signatur til at forudsige fuldstændig patologisk respons på neoadjuverende kemoimmunterapi i ikke-småcellet lungekræft

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Resekeret trin I-III NSCLC efter neoadjuverende kemoimmunterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 20-75 år;
  2. Patienter, der gennemgik kurativ kirurgi efter neoadjuverende kemoimmunterapi for NSCLC;
  3. Indhentet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende billeddata;
  2. Patologisk N3 sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under modtagerens funktionskarakteristikkurve
Tidsramme: 2023.5.1-2023.10.31
Området under modtagerens operationskarakteristiske kurve (ROC) af den dybe indlæringsmodel til at forudsige fuldstændig patologisk respons (CPR). CPR blev defineret som ingen resterende tumor i både resekeret primær tumor og lymfeknuder. Patienter med ikke-småcellet lungekræft, der får neoadjuverende kemoimmunterapi, opnår enten CPR eller ikke-CPR, hvilket kan bekræftes ved patologisk undersøgelse efter kirurgisk resektion. Og modellen vil udlæse den prædiktive værdi (CPR/non-CPR) for hver patient, der modtager neoadjuverende kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 2023.5.1-2023.10.31
Følsomheden af ​​den dybe læringsmodel til at forudsige fuldstændig patologisk respons. CPR blev defineret som ingen resterende tumor i både resekeret primær tumor og lymfeknuder. Patienter med ikke-småcellet lungekræft, der får neoadjuverende kemoimmunterapi, opnår enten CPR eller ikke-CPR, hvilket kan bekræftes ved patologisk undersøgelse efter kirurgisk resektion. Og modellen vil udlæse den prædiktive værdi (CPR/non-CPR) for hver patient, der modtager neoadjuverende kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet
Tidsramme: 2023.5.1-2023.10.31
Specificiteten af ​​den dybe læringsmodel til at forudsige fuldstændig patologisk respons. CPR blev defineret som ingen resterende tumor i både resekeret primær tumor og lymfeknuder. Patienter med ikke-småcellet lungekræft, der får neoadjuverende kemoimmunterapi, opnår enten CPR eller ikke-CPR, hvilket kan bekræftes ved patologisk undersøgelse efter kirurgisk resektion. Og modellen vil udlæse den prædiktive værdi (CPR/non-CPR) for hver patient, der modtager neoadjuverende kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31
Positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: 2023.5.1-2023.10.31
Den positive prædiktive værdi af den dybe læringsmodel til at forudsige fuldstændig patologisk respons. CPR blev defineret som ingen resterende tumor i både resekeret primær tumor og lymfeknuder. Patienter med ikke-småcellet lungekræft, der får neoadjuverende kemoimmunterapi, opnår enten CPR eller ikke-CPR, hvilket kan bekræftes ved patologisk undersøgelse efter kirurgisk resektion. Og modellen vil udlæse den prædiktive værdi (CPR/non-CPR) for hver patient, der modtager neoadjuverende kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31
Negativ prædiktiv værdi
Tidsramme: 2023.5.1-2023.10.31
Den negative prædiktive værdi af den dybe læringsmodel til at forudsige fuldstændig patologisk respons. CPR blev defineret som ingen resterende tumor i både resekeret primær tumor og lymfeknuder. Patienter med ikke-småcellet lungekræft, der får neoadjuverende kemoimmunterapi, opnår enten CPR eller ikke-CPR, hvilket kan bekræftes ved patologisk undersøgelse efter kirurgisk resektion. Og modellen vil udlæse den prædiktive værdi (CPR/non-CPR) for hver patient, der modtager neoadjuverende kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31
Nøjagtighed
Tidsramme: 2023.5.1-2023.10.31
Nøjagtigheden af ​​den dybe læringsmodel til at forudsige fuldstændig patologisk respons. CPR blev defineret som ingen resterende tumor i både resekeret primær tumor og lymfeknuder. Patienter med ikke-småcellet lungekræft, der får neoadjuverende kemoimmunterapi, opnår enten CPR eller ikke-CPR, hvilket kan bekræftes ved patologisk undersøgelse efter kirurgisk resektion. Og modellen vil udlæse den prædiktive værdi (CPR/non-CPR) for hver patient, der modtager neoadjuverende kemoimmunterapi.
2023.5.1-2023.10.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DLCPR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med CT/PET/WSI-baseret Deep Learning Signatur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger