Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deep Learning Signature täydellisen patologisen vasteen ennustamiseksi neoadjuvanttikemoimmunoterapiaan ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Tietokonetomografia/positroniemissiotomografia/koko diakuva (CT/PET/WSI) perustuva syväoppimisallekirjoitus täydellisen patologisen vasteen ennustamiseksi neoadjuvanttikemoimmunoterapiaan ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä: Monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CT/PET/WSI-pohjaisen syväoppivan allekirjoituksen suorituskykyä täydellisen patologisen vasteen ennustamiseksi neoadjuvanttikemoimmunoterapiaan ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Resektoitu vaiheen I-III NSCLC neoadjuvanttikemoimmunoterapian jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vaihtelee 20-75 vuotta;
  2. Potilaat, joille tehtiin parantava leikkaus NSCLC:n neoadjuvanttikemoimmunoterapian jälkeen;
  3. Saatu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuvatiedot puuttuvat;
  2. Patologinen N3-sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
Syväoppimismallin vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva alue täydellisen patologisen vasteen (CPR) ennustamisessa. CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa. Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen. Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
2023.5.1-2023.10.31

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
Syväoppimismallin herkkyys täydellisen patologisen vasteen ennustamisessa. CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa. Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen. Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
2023.5.1-2023.10.31

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisyys
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
Syväoppimismallin spesifisyys täydellisen patologisen vasteen ennustamisessa. CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa. Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen. Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
2023.5.1-2023.10.31
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
Syväoppimismallin positiivinen ennustearvo täydellisen patologisen vasteen ennustamisessa. CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa. Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen. Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
2023.5.1-2023.10.31
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
Syväoppimismallin negatiivinen ennustearvo täydellisen patologisen vasteen ennustamisessa. CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa. Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen. Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
2023.5.1-2023.10.31
Tarkkuus
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
Syväoppimismallin tarkkuus täydellisen patologisen vasteen ennustamisessa. CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa. Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen. Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
2023.5.1-2023.10.31

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DLCPR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia