Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сигнатура глубокого обучения для прогнозирования полного патологического ответа на неоадъювантную химиоиммунотерапию при немелкоклеточном раке легкого

27 июня 2023 г. обновлено: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Интеграция сигнатуры глубокого обучения на основе компьютерной томографии/позитронно-эмиссионной томографии/изображения всего слайда (CT/PET/WSI) для прогнозирования полного патологического ответа на неоадъювантную химиоиммунотерапию при немелкоклеточном раке легкого: многоцентровое исследование

Цель этого исследования - оценить эффективность сигнатуры глубокого обучения на основе КТ / ПЭТ / WSI для прогнозирования полного патологического ответа на неоадъювантную химиоиммунотерапию при немелкоклеточном раке легкого.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Контакт:
          • Yongxiang Song, Dr
          • Номер телефона: 15505177258
          • Электронная почта: zhong961008@163.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
          • Bentong Yu, Dr
          • Номер телефона: 021-65115006
          • Электронная почта: 1151697503@qq.com
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Контакт:
          • Minglei Yang, Dr
          • Номер телефона: 021-65115006
          • Электронная почта: almondjj@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Резецированный НМРЛ I-III стадии после неоадъювантной химиоиммунотерапии

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 20 до 75 лет;
  2. Пациенты, перенесшие радикальное хирургическое вмешательство после неоадъювантной химиоиммунотерапии по поводу НМРЛ;
  3. Получено письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Отсутствующие данные изображения;
  2. Патологическое заболевание N3.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC) модели глубокого обучения при прогнозировании полной патологической реакции (CPR). СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции. И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
2023.5.1-2023.10.31

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
Чувствительность модели глубокого обучения при прогнозировании полной патологической реакции. СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции. И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
2023.5.1-2023.10.31

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфика
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
Специфика модели глубокого обучения в прогнозировании полной патологической реакции. СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции. И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
2023.5.1-2023.10.31
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
Положительная прогностическая ценность модели глубокого обучения в прогнозировании полного патологического ответа. СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции. И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
2023.5.1-2023.10.31
Отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
Отрицательная прогностическая ценность модели глубокого обучения в прогнозировании полного патологического ответа. СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции. И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
2023.5.1-2023.10.31
Точность
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
Точность модели глубокого обучения в прогнозировании полного патологического ответа. СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции. И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
2023.5.1-2023.10.31

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 июня 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • DLCPR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками