Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnatura głębokiego uczenia się do przewidywania całkowitej odpowiedzi patologicznej na chemioimmunoterapię neoadiuwantową w niedrobnokomórkowym raku płuca

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Integracja tomografii komputerowej / pozytonowej tomografii emisyjnej / całego obrazu slajdu (CT / PET / WSI) opartego na sygnaturze głębokiego uczenia się do przewidywania całkowitej odpowiedzi patologicznej na chemioimmunoterapię neoadiuwantową w niedrobnokomórkowym raku płuca: badanie wieloośrodkowe

Celem tego badania jest ocena skuteczności sygnatury głębokiego uczenia opartej na CT/PET/WSI w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej na chemioimmunoterapię neoadiuwantową w niedrobnokomórkowym raku płuca

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wycięty NSCLC stopnia I-III po neoadiuwantowej chemioimmunoterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20-75 lat;
  2. Pacjenci, którzy przeszli operację radykalną po chemioimmunoterapii neoadiuwantowej z powodu NSCLC;
  3. Uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brakujące dane obrazu;
  2. Patologiczna choroba N3.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC) modelu głębokiego uczenia w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej (CPR). CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych. U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej. Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
2023.5.1-2023.10.31

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
Czułość modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej. CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych. U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej. Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
2023.5.1-2023.10.31

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzność
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
Specyfika modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej. CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych. U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej. Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
2023.5.1-2023.10.31
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
Pozytywna wartość predykcyjna modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej. CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych. U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej. Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
2023.5.1-2023.10.31
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
Negatywna wartość predykcyjna modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej. CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych. U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej. Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
2023.5.1-2023.10.31
Dokładność
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
Dokładność modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej. CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych. U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej. Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
2023.5.1-2023.10.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DLCPR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami