Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidspilootstudie over stembehandeling van Lee Silverman - Luid: een telerevalidatiebenadering

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Een haalbaarheidspilootstudie over Lee Silverman-stembehandeling (LSVT) - Luid over stemintensiteit en stemgebruik in het dagelijks leven bij mensen met multiple sclerose: een telerevalidatiebenadering

Multiple Sclerose (MS) is een van de meest voorkomende oorzaken van neurologische invaliditeit bij jonge volwassenen. Minstens 62% van de mensen met MS heeft spraak-, stem- of communicatiestoornissen. Onder deze vormen veranderingen in stemintensiteit en -kwaliteit een beperking in het sociale leven van MS-mensen, wat leidt tot moeilijkheden op het werk, gesprekken en communicatie, vooral in rumoerige omgevingen of via de telefoon. Hoewel stem- en spraakstoornissen en spraakstoornissen veel voorkomen in deze populatie, krijgt slechts 2% van de mensen logopedie. De Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)-Loud is een goed gedocumenteerde, doeltreffende intensieve spraakinterventie voor de behandeling van hypofonie bij personen met neurologische aandoeningen. Ondanks de effectiviteit van LSVT-Loud-behandeling op de stem is gemeld bij MS, verhinderen verschillende factoren het flexibele gebruik van deze methode in revalidatiecentra: motorische handicap, werkverplichtingen en afstandsbarrières kunnen herhaalde deelname aan deze interventie in een zorginstelling verhinderen . Telerevalidatie is een haalbare oplossing om deze potentiële barrières met betrekking tot het bijwonen van de revalidatieprogramma's in de kliniek te omzeilen. Het toenemende bewijs ondersteunt de rol van telerevalidatie voor de migratie van zorg van de kliniek naar de patiënt thuis, waarbij verschillende obstakels die de toegankelijkheid van de dienstverlening beïnvloeden, worden overwonnen. Eerdere studies toonden de validiteit en de non-inferioriteit aan van LSVT-Loud geleverd via telerevalidatie bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson, terwijl er nog geen bewijsmateriaal beschikbaar is over de werkzaamheid van stembehandeling geleverd door telerevalidatie bij MS. Het is aannemelijk om aan te nemen dat LSVT-Loud geleverd door telerevalidatie haalbaar zou zijn en ook een gunstig effect zou hebben voor niet-inferieure MS in vergelijking met dezelfde behandeling die in de kliniek wordt gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 20 patiënten met MS worden gerekruteerd uit IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, Milaan, volgens de opname-/uitsluitingscriteria die worden beschreven in de sectie "Geschiktheidscriteria".

Deelnemers worden gerandomiseerd in 2 verschillende groepen:

Groep 1: Lee Silverman stembehandeling - Luid geleverd door telerevalidatie thuis (experimentele groep); Groep 2: Lee Silverman stembehandeling - Luid gegeven in de kliniek (controlegroep).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Italië
    • Italy/Milan
      • Milan, Italy/Milan, Italië, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. diagnose van MS volgens de criteria van MC Donald 2010 (Polman et al., 2011; Thompson et al., 2018) 2. waargenomen beperking van de stemintensiteit en ernst van spraak en stemstoornis voorafgaand aan de behandeling (zoals onafhankelijk beoordeeld door twee logopedisten zeer ervaren met stem- en motorische spraakstoornissen) 3. leeftijd ≥ 18; 4. niet behandeld voor hypofonie in de zes maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek 5. met een behouden cognitief niveau bij het Mini-Mental State Examination (MMSE-test >24) (Folstein et al., 1975); 6. beschikbaar en in staat om thuis een pc met internetverbinding te gebruiken om toegang te krijgen tot de telerevalidatiesessies; 7. akkoord gaan met deelname door ondertekening van het toestemmingsformulier; 8. stabiele medicamenteuze behandeling (laatste 3 maanden), indien van toepassing; 9. afwezigheid van recidieven (laatste maand) vóór deelname aan de studie.

-

Uitsluitingscriteria:

1. aanwezigheid van dysfonie gerelateerd aan andere ziekten; 2. aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen die verschillen van MS; 3. aanwezigheid van ernstige psychiatrische aandoeningen; 4. aanwezigheid van een ernstige stoornis van de visuele en/of akoestische perceptie; 5. voorgeschiedenis van larynxkanker, radiotherapie of hoofd-halstrauma of intubatie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: LSVT-Loud geleverd door telerevalidatie
F - Frequentie: 7 keer/week gedurende 4 weken volgens een gemengd model (4 dagen synchrone sessies gevolgd door zelfstandig oefenen + 3 asynchrone sessies); I - Intensiteit: sessies aangepast aan de functionele mogelijkheden van de patiënt om de progressie van de moeilijkheidsgraad in revalidatiesessies te verzekeren; T-tijd: elke synchrone sessie duurt ongeveer 60 minuten, elke onafhankelijke oefening duurt ongeveer 5-10 minuten en elke asynchrone sessie duurt ongeveer 30 minuten; T-type: Individuele logopedische sessies met de Lee Silverman Voice Treatment-Loud-methode geleverd door telerevalidatie.
Ander: LSVT-Loud geleverd door telerevalidatie
LSVT-Loud-behandeling geleverd door telerevalidatie
Actieve vergelijker: LSVT-luid in de kliniek

De frequentie, intensiteit en duur van de revalidatiesessies zullen hetzelfde zijn als die van de experimentele groep.

T-type: Individuele logopedische sessies met de Lee Silverman Voice Treatment-Loud-methode in de kliniek.
Ander: LSVT-luid in de kliniek
LSVT-Loud face-to-face afgeleverd in de kliniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vocale intensiteit tijdens een monoloog van 1 minuut dB SPL
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 4 weken)
Deelnemers wordt gevraagd om over dagelijkse activiteiten te praten op een comfortabel frequentie- en intensiteitsniveau. Er wordt een specifieke taak gegeven die identiek is voor elke deelnemer: "Spreek alstublieft minstens een minuut." Voor monoloog (en andere hieronder beschreven akoestische variabelen) volgt de opname-instelling de gepubliceerde aanbevelingen, wordt de mond-tot-microfoonafstand op 30 cm gehouden en berekenen we het gemiddelde van de eerste drie opnames en PRAAT-software (www.praat.org) zal worden gebruikt om stemparameters op te nemen en te analyseren.
Baseline, nabehandeling (tot 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vocale intensiteit tijdens een monoloog van 1 minuut dB SPL
Tijdsspanne: follow-up (tot 6 maanden na het einde van de behandeling)
Deelnemers wordt gevraagd om over dagelijkse activiteiten te praten op een comfortabel frequentie- en intensiteitsniveau. Er wordt een specifieke taak gegeven die identiek is voor elke deelnemer: "Spreek alstublieft minstens een minuut." Voor monoloog (en andere hieronder beschreven akoestische variabelen) volgt de opname-instelling de gepubliceerde aanbevelingen, wordt de mond-tot-microfoonafstand op 30 cm gehouden en berekenen we het gemiddelde van de eerste drie opnames en PRAAT-software (www.praat.org) zal worden gebruikt om stemparameters op te nemen en te analyseren.
follow-up (tot 6 maanden na het einde van de behandeling)
Verandering in aanhoudende /a/ stemintensiteit (dB SPL/a/)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 4 weken) en follow-up (tot 6 maanden vanaf het einde van de behandeling)
De stemmen van de deelnemers worden gedurende in totaal 4 uur achtereenvolgend gesproken. Voor en na de interventies worden stemgegevens uit het dagelijks leven geregistreerd met behulp van de Vocal Holter Med (VHM). VHM bestaat uit een contactmicrofoon die in een halsband wordt geplaatst en een apparaat voor gegevensopslag dat overdag in een zak kan worden gedragen. De contactmicrofoon meet de huidtrillingen veroorzaakt door de activiteit van de stembanden. Naast de stemindicatoren worden tijdens de monitoring ook de lokale temperatuur en relatieve vochtigheid gemeten.
Baseline, nabehandeling (tot 4 weken) en follow-up (tot 6 maanden vanaf het einde van de behandeling)
Verandering in stemperceptie zoals gemeten door de Voice Handicap Index (VHI, Jacobson et al., 1997)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 4 weken) en follow-up (tot 6 maanden vanaf het einde van de behandeling
VHI is een gestandaardiseerde vragenlijst met 30 punten, onderverdeeld in drie subschalen die de functionele, emotionele en fysieke aspecten van stemstoornissen bestrijken. Deelnemers moeten elke uitspraak beoordelen met behulp van een 5-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd); de maximale score is 120 (slechtste score). De waarde van 12 punten op de VHI-test moet worden beschouwd als een drempel voor het beoordelen van de handicap veroorzaakt door stemstoornissen.
Baseline, nabehandeling (tot 4 weken) en follow-up (tot 6 maanden vanaf het einde van de behandeling
hangen in waargenomen kwaliteit van leven (vooral op het gebied van cognitie, levensactiviteiten en participatie) zoals gemeten door het invaliditeitsbeoordelingsschema 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2.0; Federici et al., 2017)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (tot 4 weken) en follow-up (tot 6 maanden vanaf het einde van de behandeling
WHODAS 2.0 omvat zes domeinen van functioneren, waaronder cognitie, mobiliteit, zelfzorg, opschieten, levensactiviteiten en participatie. Scores die aan elk item worden toegekend, zijn op een 5-puntsschaal gaande van (0) "geen" tot (4) "extreem" waarbij hogere scores wijzen op een hogere handicap. De 36-itemversie zal worden afgenomen en zowel samenvattende scores (scorebereik 0-144 waarbij hogere getallen een hogere handicap aangeven) als domeinspecifieke scores voor de zes verschillende functioneringsdomeinen (vooral in cognitie, levensactiviteiten en participatiedomein; scorebereik 0-24 voor elk domein waarbij hogere getallen een hogere handicap aangeven) worden overwogen.
Baseline, nabehandeling (tot 4 weken) en follow-up (tot 6 maanden vanaf het einde van de behandeling
Naleving van het protocol
Tijdsspanne: nabehandeling (tot 4 weken)
De therapietrouw van synchrone sessies wordt geregistreerd door het telerevalidatieplatform (experimentele groep) of door de therapeut (controlegroep). De aanwezigheid van asynchrone sessies wordt geregistreerd door het invullen van het dagboek van de patiënt.
nabehandeling (tot 4 weken)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interactie van technologische systemen waargenomen ervaring zoals gemeten door de User Experience Questionnaire (UEQ; Schrepp et al., 2017)
Tijdsspanne: nabehandeling (tot 4 weken)
De UEQ is een schaal met 26 items (semantische differentiële schaal: elk item bestaat uit twee tegengestelde bijvoeglijke naamwoorden, bijvoorbeeld saai vs. opwindend) waarmee zes verschillende domeinen kunnen worden berekend: (1) aantrekkelijkheid (algemene indruk van het systeem), (2) scherpzinnigheid: gemakkelijk te leren hoe het systeem te gebruiken; (3) efficiëntie (de inspanning van de gebruiker om taken op te lossen); (4) betrouwbaarheid (gevoel van controle over de interactie); (5) stimulatie (motivatie om het systeem te gebruiken); en (6) nieuwheid (innovatie en creatie van systeem). Het gemiddelde van de itemscore van elk domein wordt gestandaardiseerd op basis van een gegevensbenchmark (Schrepp et al., 2017).
nabehandeling (tot 4 weken)
Intrinsieke motivatie in het revalidatieprogramma zoals gemeten met de subschaal Intrinsieke motivatie-inventaris - interesse/plezier (IMI-IE; McAuley et al., 1989)
Tijdsspanne: nabehandeling (tot 4 weken)
IMI-IE bestond uit een verzameling van 7 items met een 7-punts Likertschaal variërend van (1) "Absoluut niet" tot (7) "Absoluut wel". Er wordt gekeken naar een totaalscore (gemiddelde van de itemscores).
nabehandeling (tot 4 weken)
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: nabehandeling (tot 4 weken)
Bijwerkingen worden genoteerd in het dagboek van de patiënt, rekening houdend met zowel gebeurtenissen die zich tijdens de therapie voordoen als gebeurtenissen buiten de sessies maar binnen de periode van het revalidatieprotocol
nabehandeling (tot 4 weken)
4. Waargenomen revalidatiebetrokkenheid, aanvaardbaarheid, haalbaarheid, frequentie en adequaatheid van de dosis
Tijdsspanne: nabehandeling (tot 4 weken)
Tijdens en na de revalidatieprotocolperiode zullen individuele en groepsad-hocgesprekken worden gevoerd.
nabehandeling (tot 4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Fondazione Italiana Sclerosi Multipla

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ON-LOUD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen