Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuuspilottitutkimus Lee Silverman Voice Treatment-Loudista: etäkuntoutusmenetelmä

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Toteutettavuuspilottitutkimus Lee Silvermanin äänihoidosta (LSVT) - Äänen voimakkuus ja äänenkäyttö päivittäisessä elämässä multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä: etäkuntoutusmenetelmä

Multippeliskleroosi (MS) on yksi yleisimmistä nuorten aikuisten neurologisen vamman syistä. Vähintään 62 prosentilla MS-tautia sairastavista on puhe-, ääni- tai viestintähäiriöitä. Näistä muutokset äänen voimakkuudessa ja laadussa muodostavat rajoituksen MS-tautien ihmisten sosiaaliseen elämään, mikä johtaa vaikeuksiin työssä, keskusteluissa ja kommunikoinnissa erityisesti meluisassa ympäristössä tai puhelimen välityksellä. Vaikka ääni- ja puhevammat ja puhevammat ovat laajalti yleisiä tässä väestössä, vain 2 % ihmisistä saa puheterapiaa. Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)-Loud on hyvin dokumentoitu, tehokas intensiivinen puheinterventio, joka on tarkoitettu hypofonian hoitoon potilailla, joilla on neurologisia sairauksia. Vaikka LSVT-Loud-hoidon tehokkuutta on raportoitu MS-taudissa, useat tekijät estävät tämän menetelmän ketterän käytön kuntoutuskeskuksissa: motorinen vamma, työsitoumukset ja etäisyyden esteet voivat estää toistuvan osallistumisen tähän toimenpiteeseen terveydenhuoltolaitoksessa. . Etäkuntoutus on käyttökelpoinen ratkaisu näiden mahdollisten esteiden ohittamiseksi, jotka liittyvät klinikan kuntoutusohjelmiin osallistumiseen. Kasvava näyttö tukee etäkuntoutuksen roolia hoidon siirtymisessä klinikalta potilaan koteihin, jolloin voidaan voittaa useita palvelujen saatavuuteen vaikuttavia esteitä. Aiemmat tutkimukset osoittivat etäkuntoutuksen kautta annetun LSVT-Loudin pätevyyden ja paremmuuden Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä, kun taas etäkuntoutushoidon tehokkuudesta MS-taudissa ei ole vielä todisteita. On uskottavaa olettaa, että LSVT-Loud, joka toimitetaan etäkuntoutuksessa, olisi käyttökelpoinen ja tarjoaisi suotuisan vaikutuksen myös MS-tautiin, joka ei ole huonompi verrattuna samaan klinikalla annettuun hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

20 MS-potilasta rekrytoidaan Milanon IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS:sta "Kelpoisuuskriteerit"-osiossa esitettyjen mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen eri ryhmään:

Ryhmä 1: Lee Silverman Voice Treatment - Kovaääninen etäkuntoutus kotona (kokeellinen ryhmä); Ryhmä 2: Lee Silverman Voice Treatment – ​​äänekäs klinikalla (kontrolliryhmä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Italy/Milan
      • Milan, Italy/Milan, Italia, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. MS-taudin diagnoosi MC Donald 2010 kriteerien mukaan (Polman et al., 2011; Thompson et al., 2018) 2. havaittu äänen voimakkuusvammaisuus sekä puhe- ja äänihäiriön vakavuus ennen hoitoa (kaksi riippumattomasti arvioituna puhekielen patologit, joilla on pitkä kokemus ääni- ja motorisista puhehäiriöistä) 3. ikä ≥ 18; 4. ei hoidettu hypofonian vuoksi kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista 5. joilla on säilynyt kognitiivinen taso Mini-Mental State Examination -tutkimuksessa (MMSE-testi >24) (Folstein et al., 1975); 6. käytettävissä ja voi käyttää tietokonetta Internet-yhteydellä kotona päästäkseen etäkuntoutusistuntoihin; 7. osallistumisen suostuminen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen; 8. stabiili lääkehoito (viimeiset 3 kuukautta), jos mahdollista; 9. uusiutumisen puuttuminen (viime kuukausi) ennen tutkimukseen osallistumista.

-

Poissulkemiskriteerit:

1. muihin sairauksiin liittyvän dysfonian esiintyminen; 2. muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen, jotka poikkeavat MS:stä; 3. vakavien psykiatristen sairauksien esiintyminen; 4. näkö- ja/tai akustisen havainnoinnin vakava heikkeneminen; 5. kurkunpään syöpä, sädehoito tai pään kaulan trauma tai intubaatio.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LSVT-Loud toimitetaan etäkuntoutumalla
F - Taajuus: 7 kertaa viikossa 4 viikon ajan sekamallin mukaan (4 päivää synkronisia harjoituksia, joita seuraa itsenäinen harjoittelu + 3 asynkronista istuntoa); I - Intensiteetti: potilaan toiminnallisten kykyjen mukaan räätälöidyt istunnot varmistavat vaikeuden etenemisen kuntoutusistunnoissa; T-aika: jokainen synkroninen istunto kestää noin 60 minuuttia, jokainen itsenäinen harjoitus kestää noin 5-10 minuuttia ja jokainen asynkroninen istunto noin 30 minuuttia; T-tyyppi: Yksilölliset puheterapiaistunnot Lee Silverman Voice Treatment-Loud -menetelmällä etäkuntoutumalla.
Muut: LSVT-Loud toimitetaan etäkuntoutumalla
LSVT-Loud-hoito etäkuntoutumalla
Active Comparator: LSVT-Loud klinikalla

Kuntoutusistuntojen tiheys, intensiteetti ja aika ovat samat kuin koeryhmässä.

T-tyyppi: Yksilölliset puheterapiaistunnot Lee Silverman Voice Treatment-Loud -menetelmällä toimitettuna klinikalla.
Muut: LSVT-Loud klinikalla
LSVT-Loud toimitetaan kasvokkain klinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laulun voimakkuudessa 1 minuutin monologin aikana dB SPL
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (enintään 4 viikkoa)
Osallistujia pyydetään puhumaan päivittäisistä toiminnoista mukavalla taajuudella ja intensiteetillä. Jokaiselle osallistujalle annetaan erityinen tehtävä, joka on identtinen: "Puhu vähintään minuutin ajan." Monologin (ja muiden alla kuvattujen akustisten muuttujien) tallennusasetus noudattaa julkaistuja suosituksia, suusta mikrofoniin etäisyys pidetään 30 cm:ssä ja laskemme kolmen ensimmäisen tallennuksen ja PRAAT-ohjelmiston (www.praat.org) keskiarvon. käytetään ääniparametrien tallentamiseen ja analysointiin.
Lähtötilanne, jälkihoito (enintään 4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laulun voimakkuudessa 1 minuutin monologin aikana dB SPL
Aikaikkuna: seuranta (enintään 6 kuukautta hoidon päättymisestä)
Osallistujia pyydetään puhumaan päivittäisistä toiminnoista mukavalla taajuudella ja intensiteetillä. Jokaiselle osallistujalle annetaan erityinen tehtävä, joka on identtinen: "Puhu vähintään minuutin ajan." Monologin (ja muiden alla kuvattujen akustisten muuttujien) tallennusasetus noudattaa julkaistuja suosituksia, suusta mikrofoniin etäisyys pidetään 30 cm:ssä ja laskemme kolmen ensimmäisen tallennuksen ja PRAAT-ohjelmiston (www.praat.org) keskiarvon. käytetään ääniparametrien tallentamiseen ja analysointiin.
seuranta (enintään 6 kuukautta hoidon päättymisestä)
Muutos jatkuvassa /a/ äänenvoimakkuudessa (dB SPL/a/)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (enintään 4 viikkoa) ja seuranta (enintään 6 kuukautta hoidon päättymisestä)
Osallistujien ääntä seurataan yhteensä 4 tuntia peräkkäistä puhetta. Äänitiedot jokapäiväisestä elämästä rekisteröidään Vocal Holter Med (VHM) -laitteella ennen ja jälkeen toimenpiteitä. VHM koostuu kaulassa pidettävästä kauluksessa olevasta kontaktimikrofonista sekä päiväsaikaan taskussa pidettävästä tiedontallennuslaitteesta. Kontaktimikrofoni mittaa äänihuulten toiminnan aiheuttamaa ihovärähtelyä. Ääniosoitinten lisäksi tarkkailun aikana mitataan myös paikallista lämpötilaa ja suhteellista kosteutta.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (enintään 4 viikkoa) ja seuranta (enintään 6 kuukautta hoidon päättymisestä)
Äänen havainnoinnin muutos äänivammaindeksillä mitattuna (VHI, Jacobson et al., 1997)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (enintään 4 viikkoa) ja seuranta (enintään 6 kuukautta hoidon päättymisestä)
VHI on standardoitu 30 pisteen kyselylomake, joka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, jotka kattavat äänihäiriöiden toiminnalliset, emotionaaliset ja fyysiset näkökohdat. Osallistujien on arvioitava jokainen väite 5-pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina); maksimipistemäärä on 120 (huonoin pistemäärä). VHI-testin 12 pisteen arvoa tulisi pitää kynnyksenä äänihäiriöiden aiheuttaman haitan arvioinnissa.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (enintään 4 viikkoa) ja seuranta (enintään 6 kuukautta hoidon päättymisestä)
koetun elämänlaadun (erityisesti kognition, elämäntoiminnan ja osallistumisen alalla) riippuvuus Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataululla 2.0 (WHODAS 2.0; Federici et al., 2017) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (enintään 4 viikkoa) ja seuranta (enintään 6 kuukautta hoidon päättymisestä)
WHODAS 2.0 kattaa kuusi toiminta-aluetta, mukaan lukien kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen, elämänaktiviteetit ja osallistuminen. Kullekin kohteelle annetut pisteet ovat 5-pisteen asteikolla (0) "ei mitään" (4) "äärimmäinen", ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaa. 36 kohdan versiota hallinnoidaan ja sekä yhteenvetopisteet (pisteet vaihteluvälit 0-144 ja korkeammat luvut osoittavat korkeampaa vammaisuutta) että aluekohtaiset pisteet kuudelle eri toimialueelle (erityisesti kognition, elämäntoiminnan ja osallistumisen alalla; pistemäärät 0-24 jokaiselle verkkotunnukselle, jonka korkeammat numerot osoittavat korkeampaa vammaisuutta) otetaan huomioon.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (enintään 4 viikkoa) ja seuranta (enintään 6 kuukautta hoidon päättymisestä)
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: jälkihoito (enintään 4 viikkoa)
Synkronisten istuntojen hoitoon sitoutumisen rekisteröi etäkuntoutusalusta (kokeellinen ryhmä) tai terapeutti (kontrolliryhmä). Asynkronisten istuntojen osallistuminen rekisteröidään potilaspäiväkirjan täytössä.
jälkihoito (enintään 4 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teknisten järjestelmien vuorovaikutuksen havaittu kokemus käyttäjäkokemuskyselyllä mitattuna (UEQ; Schrepp et al., 2017)
Aikaikkuna: jälkihoito (enintään 4 viikkoa)
UEQ on 26 kohdan asteikko (semanttinen differentiaaliasteikko: jokainen kohde koostuu kahdesta vastakkaisesta adjektiivista, esim. tylsä ​​vs. jännittävä), jonka avulla voidaan laskea kuusi erilaista aluetta: (1) houkuttelevuus (kokonaisvaikutelma järjestelmästä), (2) selkeys: helppo oppia käyttämään järjestelmää; (3) tehokkuus (käyttäjän pyrkimys ratkaista tehtäviä); (4) luotettavuus (vuorovaikutuksen hallinnan tunne); (5) stimulaatio (motivaatio käyttää järjestelmää); ja (6) uutuus (innovaatio ja järjestelmän luominen). Kunkin toimialueen kohdepistemäärän keskiarvo standardoidaan datan vertailuarvon perusteella (Schrepp et al., 2017).
jälkihoito (enintään 4 viikkoa)
Sisäinen motivaatio kuntoutusohjelmassa mitattuna Intrinsic Motivation Inventory - Interest/Enjoyment -alaasteikolla (IMI-IE; McAuley et al., 1989)
Aikaikkuna: jälkihoito (enintään 4 viikkoa)
IMI-IE koostui 7 kohteen joukosta ja 7 pisteen Likert-asteikko vaihteli (1) "Ehdottomasti ei" (7) "Ehdottomasti kyllä". Kokonaispistemäärä (tuotepisteiden keskiarvo) otetaan huomioon.
jälkihoito (enintään 4 viikkoa)
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: jälkihoito (enintään 4 viikkoa)
Haittatapahtumat luetellaan potilaan päiväkirjaan huomioiden sekä hoidon aikana tapahtuvat tapahtumat että ne, jotka tapahtuvat hoitokertojen ulkopuolella, mutta kuntoutusprotokollan aikana
jälkihoito (enintään 4 viikkoa)
4. Todettu kuntoutustoiminta, hyväksyttävyys, toteutettavuus, tiheys ja annoksen riittävyys
Aikaikkuna: jälkihoito (enintään 4 viikkoa)
Yksilö- ja ryhmähaastatteluja tehdään kuntoutusprotokollajakson aikana ja sen jälkeen.
jälkihoito (enintään 4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fondazione Italiana Sclerosi Multipla

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ON-LOUD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset LSVT-Loud toimitetaan etäkuntoutumalla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia