Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde Effecten van Zachte Robotische Hand en Elektrische Stimulatie op Handfunctie bij Beroerteoverlevenden

17 juni 2026 bijgewerkt door: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Gecombineerde effecten van zachte robotische hand en elektrische stimulatie op handfunctie bij overlevenden van een beroerte

Een beroerte is een klinisch afgebakend syndroom, dat wordt gekenmerkt door een acuut, focaal neurologisch tekort als gevolg van vasculaire schade (infarct of bloeding) in het centrale zenuwstelsel. Opmerkelijk is dat ongeveer 80 procent van de overlevenden van een beroerte post-beroerte tekorten ervaart in de motorische prestaties van de bovenste extremiteit (UE), wat de gripsterkte, handvaardigheid en functionele onafhankelijkheid beïnvloedt, wat het vermogen van beroertepatiënten om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren sterk belemmert, en op zijn beurt hun algehele kwaliteit van leven (QOL) beïnvloedt. Een mogelijke oplossing voor deze moeilijkheden is de ontwikkeling van revalidatierobotische apparaten die handtechnologie en elektrische stimulatie integreren. Hoewel zachte robotische hulpmiddelen en elektrische stimulatie elk positieve effecten hebben getoond op motorisch herstel, moet hun gecombineerde gebruik nog grondig worden onderzocht. Deze studie heeft tot doel te bepalen of de gelijktijdige toepassing van deze therapieën de revalidatieresultaten kan versnellen in vergelijking met onafhankelijke therapieën. Deelnemers met een beroerte worden verdeeld in twee groepen, een experimentele groep en een controlegroep. Beide groepen zullen gedurende 08 weken een interventie ontvangen van 40 min/dag, 03 dagen/week, en metingen zullen worden genomen vóór de behandeling, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte is wereldwijd de op een na grootste oorzaak van overlijden en invaliditeit. Op basis van de oorzaak zijn er twee belangrijke soorten beroertes, waarvan 80% ischemische beroertes zijn en 20% hemorragische beroertes. Op basis van de duur wordt een beroerte onderverdeeld in voorbijgaande ischemische beroerte (TIA), acute, subacute en chronische beroerte. Tussen 1993/1994 en 2005 daalde de gemiddelde leeftijd waarop een beroerte optrad met twee jaar, en het aandeel beroertes bij personen van 20 tot 54 jaar nam met ongeveer 50% toe, van 12,9% tot 18,6%, waarbij ischemische beroerte het meest voorkomende type was. De prevalentie van beroertes in lage-inkomenslanden neemt de afgelopen drie decennia toe met een jaarlijkse stijging van 14,3%, en wereldwijd wordt de totale prevalentie van beroertes bij ouderen geschat op 7,4%. Tussen 17% en 40% van de mensen die een beroerte overleven, ervaren spasticiteit in hun bovenste ledematen, wat hun vermogen om dagelijkse taken uit te voeren aanzienlijk belemmert. Revalidatie van de bovenste ledematen is vooral cruciaal gedurende de eerste zes maanden na een beroerte, aangezien het herstel van motorische functies en dagelijkse levensactiviteiten na deze periode aanzienlijk afneemt. Na dit zesmaandenvenster slaagt tot 66% van de patiënten er niet in functionele bovenste ledemaatvaardigheden terug te krijgen. Robotondersteunde therapie (RAT) is een nieuwe benadering die wordt gebruikt in de beroerterevalidatie om motorische en taakgerichte training te leveren door gebruik te maken van robotapparaten. Er zijn veel onderzoeken die werken aan het effect van de zachte robothand en elektrische stimulatie en hun effect in vergelijking met andere fysiotherapie-interventies zoals CIMT of spiegeltraining of traditionele fysiotherapieprogramma's, maar de resultaten voor het gecombineerde effect van de zachte robothand en elektrische stimulatie wanneer toegepast samen met functionele taaktraining zijn nog in studie. Gezien de beperkingen van traditionele therapieën kan de integratie van de zachte robothand met elektrische stimulatie een veelbelovende benadering bieden voor vroege revalidatie. Deze geïntegreerde aanpak kan functioneel herstel bevorderen door neuroplasticiteit en motorisch opnieuw leren te vergemakkelijken door gesynchroniseerde passieve en actieve bewegingen, waardoor meer onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten wordt bevorderd. Dit onderzoek heeft tot doel effectieve revalidatiestrategieën te ontwikkelen die de langetermijnkosten voor gezondheidszorg verlagen en het algehele motorische herstel verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
        • Werving
        • Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
        • Werving
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met hun eerste beroerte-episode.
  • Deelnemers met 3-6 maanden na de beroerte.
  • Deelnemers met normale cognitie MoCA ≥24.
  • Deelnemers met het vermogen om het MCP- en PIP-gewricht passief tot 180 graden te strekken.
  • Gewijzigde Ashworth-schaal ≥2.
  • Deelnemers met een score van 10 tot 16 op de National Institute of Health Stroke
  • Scale Score (NIHSS Score).

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van andere neurologische, neuromusculaire, orthopedische ziekten of
  • aandoeningen die de taakuitvoering kunnen beïnvloeden.
  • Deelnemers met sensorische stoornissen in de vingers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimenteel: Groep-1 (Zachte Robothand + Neuromusculaire Elektrische Stimulatie)
De experimentele groep zal een revalidatieprogramma volgen dat zachte robotische handondersteuning combineert met elektrische spierstimulatie (EMS), en taakgerichte training uitvoeren. De Syrebo Hand revalidatierobotische handschoen zal worden gebruikt, die de patiënt helpt de vingers te buigen en te strekken zoals bij het openen of sluiten van een vuist, en voor de stimulatie van spieren zal het ComfyStim EMS-apparaat worden gebruikt. Door EMS-elektroden te plaatsen op de belangrijke spiergroepen die worden gebruikt voor grijpen, het bewegen van de pols en het maken van kleine bewegingen, en de intensiteit aan te passen aan wat elke persoon aankan. Na de zorgvuldige opstelling van beide apparaten zal de patiënt taakgerichte training uitvoeren, zoals grijp-loslaatcycli, reiken om objecten te pakken, kleine voorwerpen vastpakken en dagelijkse activiteiten nabootsen, zoals het optillen van een kopje of het stapelen van blokken.
Ander: Zachte Robotische Hand gecombineerd met Neuromusculaire Elektrische Stimulatie samen met Taakgerichte Training
Groep 1 volgt een revalidatieprogramma dat zachte robotische handondersteuning, elektrische spierstimulatie (EMS) en taakgerichte training combineert. Na de aanpassing van de zachte robotische hand worden EMS-elektroden op specifieke spieren geplaatst, met het ingestelde FITT-principe als volgt: Een puls frequentie van 20 tot 50 Hz en een pulsduur van 400 µs worden ingesteld met een intensiteit zoals getolereerd door de deelnemer. Deelnemers voeren taakgerichte activiteiten uit die omvatten: Reiken om objecten vast te pakken, Dingen oppakken en loslaten op verschillende hoogtes met actieve vinger- en polsextensie. Een pot of fles openen, Een sleutel of deurknop draaien, Een dienblad of plat voorwerp vasthouden en optillen, Voorwerpen naar voren duwen (zoals een boek verschuiven) met behulp van de zachte robotische hand terwijl elektrische stimulaties worden geleverd via de EMS gedurende 40 min/dag, 03 dagen/week, gedurende 08 weken. Metingen worden genomen voor de behandeling, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling.
Andere namen:
  • elektrische stimulatie
  • taakgericht trainen
  • Zachte Robotische Hand
  • robotondersteunde therapie
  • zachte robotische hand en elektrische stimulatie
Ander: Controle: Groep-2 (Neuromusculaire elektrische stimulatie)
De controlegroep zal een revalidatieprogramma volgen dat de ondersteuning van elektrische stimulatie combineert met taakgerichte training. Voor de stimulatie van spieren zal het ComfyStim EMS-apparaat worden gebruikt, door EMS-elektroden te plaatsen op de belangrijke spiergroepen die worden gebruikt voor grijpen, het bewegen van de pols en het maken van kleine bewegingen, waarbij de intensiteit wordt aangepast aan wat elke persoon aankan. Na de zorgvuldige opstelling van het EMS-apparaat zal de patiënt taaktraining uitvoeren, zoals grijp-loslaatcycli, reiken om objecten te grijpen, kleine voorwerpen vastpakken en dagelijkse activiteiten nabootsen zoals het optillen van een kopje of het stapelen van blokken.
Ander: Neuromusculaire Elektrische Stimulatie samen met Taakgerichte Training
De controlegroep zal een revalidatieprogramma volgen dat ondersteuning van elektrische stimulatie combineert met taakgerichte training. Voor de stimulatie van spieren zal het ComfyStim EMS-apparaat worden gebruikt. Het FITT-principe dat voor EMS wordt gebruikt is als volgt: een pulsfrequentie van 20 tot 50 Hz en een pulsduur van 400 µs worden ingesteld met de intensiteit zoals verdragen door de deelnemer. Deelnemers zullen taakgerichte activiteiten uitvoeren die zullen omvatten: reiken om objecten te grijpen, dingen oppakken en loslaten op verschillende hoogtes met actieve vinger- en polsextensie. Een pot of fles openen, een sleutel of deurknop draaien, een dienblad of plat voorwerp vasthouden en optillen, objecten naar voren duwen (zoals een boek doorschuiven) terwijl elektrische stimulaties worden toegediend via de EMS gedurende 40 min/dag, 3 dagen/week, gedurende 8 weken. Metingen worden genomen vóór de behandeling, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling.
Andere namen:
  • Elektrische stimulatie
  • Neuromusculaire elektrische stimulatie
  • taakgericht trainen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf Motorische Functietest
Tijdsspanne: Metingen zullen voor de behandeling als uitgangswaarde worden genomen, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling
De motorische handfunctie wordt beoordeeld met behulp van de Wolf Motor Function Test (WMFT). De WMFT evalueert functionele vaardigheid en bewegingssnelheid via 17 taken, waaronder 15 getimede functionele taken en 2 krachtgerichte taken. Elke taak wordt gescoord op een 6-puntsschaal (0-5), waarbij hogere scores een betere prestatie aangeven; de totaalscores variëren van 0 tot 85.
Metingen zullen voor de behandeling als uitgangswaarde worden genomen, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling
Fugl-Meyer beoordeling van de bovenste extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: Metingen worden afgenomen vóór de behandeling, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling
De motorische handfunctie wordt beoordeeld met behulp van de Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE). De FMA-UE heeft uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid en inter- en intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid aangetoond, evenals bewijs voor de inhoudsvaliditeit. De FMA beoordeelt het motorisch herstel in de bovenste extremiteit met behulp van een 33-itemschaal die per item wordt gescoord van 0 tot 2, met een maximumscore van 66.
Metingen worden afgenomen vóór de behandeling, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling
Negen-Pen-Gat-Test
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden genomen vóór de behandeling, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling
De behendigheid van de aangedane hand wordt beoordeeld met behulp van de Nine-Hole Peg Test (NHPT), een gestandaardiseerd en veelgebruikt hulpmiddel voor het meten van fijne motorische coördinatie. Deelnemers wordt gevraagd om negen pinnen in negen gaten op een bord te plaatsen en ze vervolgens zo snel mogelijk te verwijderen, waarbij ze één hand per keer gebruiken. De totale tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt in seconden vastgelegd. Kortere voltooiingstijden duiden op een betere handvaardigheid.
Er zullen metingen worden genomen vóór de behandeling, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling
Dynamometer
Tijdsspanne: Metingen zullen worden genomen vóór de behandeling, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling
De knijpkracht zal worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer, een betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van isometrische spierkracht. Deelnemers krijgen de instructie om het apparaat met maximale kracht samen te knijpen terwijl ze zitten, met de elleboog in een hoek van 90 graden gebogen en de onderarm in een neutrale positie. Elke hand zal drie keer worden getest en de hoogste waarde zal worden geregistreerd. Deze methode biedt een objectieve maat voor handkracht en wordt vaak gebruikt bij beroerte-revalidatie om functioneel herstel en reactie op interventie te volgen.
Metingen zullen worden genomen vóór de behandeling, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling
Modified Ashworth Scale
Tijdsspanne: Metingen worden genomen vóór de behandeling, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling.
De Modified Ashworth Scale (MAS) zal worden gebruikt om spasticiteit in de aangedane bovenste ledemaat te evalueren. Deze schaal classificeert weerstand tijdens passief rekken van zachte weefsels op een 6-punts ordinaalschaal (0 tot 4, met een extra 1+ graad), waarbij hogere scores een verhoogde spiertonus aangeven. MAS wordt veel gebruikt in revalidatie na een beroerte om veranderingen in spasticiteit te monitoren en de effectiviteit van interventies te beoordelen die gericht zijn op het bevorderen van motorisch herstel.
Metingen worden genomen vóór de behandeling, na 4 weken behandeling en 8 weken na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Lahore University of Biological and Applied sciences, UBAS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UBAS/ERB/FoRS/25/040 Amna

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen