Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade effekter av mjuk robotisk hand och elektrisk stimulering på handfunktion hos strokeöverlevare

17 juni 2026 uppdaterad av: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Kombinerade effekter av mjuk robotiserad hand och elektrisk stimulering på handfunktion efter stroke

Stroke är ett kliniskt avgränsat syndrom, som kännetecknas av ett akut, fokalt neurologiskt bortfall som härrör från vaskulär skada (infarkt eller blödning) inom det centrala nervsystemet.
Anmärkningsvärt är att cirka 80 procent av strokedrabbade drabbas av post-stroke brister i övre extremitetens (UE) motoriska prestation, vilket påverkar greppstyrka, fingerfärdighet och funktionell självständighet, vilket i hög grad hindrar strokepatienters förmåga att utföra aktiviteter i dagligt liv (ADL), och i sin tur påverkar deras övergripande livskvalitet (QOL). En potentiell lösning på dessa svårigheter är utvecklingen av rehabiliteringsrobotiska enheter som inkluderar handteknologi och elektrisk stimulering.
Även om mjuka robotiska hjälpmedel och elektrisk stimulering var och en har visat positiva effekter på motorisk återhämtning, har deras kombinerade användning ännu inte undersökts noggrant.
Denna studie avser att fastställa om samtidig tillämpning av dessa terapier kan påskynda rehabiliteringsresultat jämfört med oberoende terapier.
Studiedeltagare med stroke kommer att delas in i två grupper, experimentgrupp och kontrollgrupp.
Båda grupperna kommer att få intervention i 40 min/dag, 03 dagar/vecka, i 08 veckor och mätningar kommer att göras före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandling.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Stroke är den näst största dödsorsaken och orsaken till funktionsnedsättning världen över. Baserat på orsak finns det två huvudtyper av stroke, varav 80 % är ischemiska stroke och 20 % är hemorragiska stroke. Medan stroke baserat på varaktighet delas in som transient ischemisk attack (TIA), akut, subakut och kronisk stroke. Mellan 1993/1994 och 2005 minskade medelåldern för strokeinsjuknande med två år, och andelen stroke bland individer i åldern 20 till 54 år ökade med cirka 50 %, från 12,9 % till 18,6 %, med ischemisk stroke som den vanligaste typen. Förekomsten av stroke i låginkomstländer har ökat under de senaste tre decennierna med en årlig ökning på 14,3 %, och globalt uppskattas den totala förekomsten av stroke bland äldre till 7,4 %. Mellan 17 % och 40 % av strokeöverlevare upplever spasticitet i sina övre extremiteter, vilket väsentligt försämrar deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Rehabilitering av övre extremiteterna är särskilt avgörande under de första sex månaderna efter en stroke, eftersom återhämtning av motoriska funktioner och dagliga livsaktiviteter avsevärt minskar efter denna period. Bortom detta sexmånadersfönster misslyckas upp till 66 % av patienterna att återfå funktionella förmågor i övre extremiteterna. Robotassisterad terapi (RAT) är ett nytt tillvägagångssätt som används i strokerehabilitering för att leverera motorisk och uppgiftsorienterad träning genom att använda robotiska enheter. Det finns många forskningsprojekt som arbetar med effekten av mjuk robotiserad hand och elektrisk stimulering och deras effekt jämfört med andra fysioterapeutiska interventioner som CIMT eller spegelterapi eller traditionella fysioterapiprogram, men resultaten för den kombinerade effekten av mjuk robotiserad hand och elektrisk stimulering när de tillämpas tillsammans med funktionell uppgiftsträning är fortfarande under studier. Med tanke på de traditionella terapiernas begränsningar kan integrationen av mjuk robotiserad hand med elektrisk stimulering erbjuda ett lovande tillvägagångssätt för tidig rehabilitering. Detta integrerade tillvägagångssätt kan förbättra funktionell återhämtning genom att underlätta neuroplasticitet och motorisk om inlärning genom synkroniserade passiva och aktiva rörelser, vilket därigenom främjar större oberoende i dagliga aktiviteter. Denna forskning syftar till att utveckla effektiva rehabiliteringsstrategier som minskar långsiktiga sjukvårdskostnader och förbättrar den totala motoriska återhämtningen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
64

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
        • Rekrytering
        • Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
        • Rekrytering
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med sin första episod av stroke.
  • Deltagare som är 3–6 månader efter stroke.
  • Deltagare med normal kognition MoCA ≥24.
  • Deltagare med förmåga att sträcka MCP- och PIP-leder till 180 grader passivt.
  • Modifierad Ashworth-skala ≥2.
  • Deltagare med poäng 10–16 på National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS-poäng).

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av andra neurologiska, neuromuskulära, ortopediska sjukdomar eller tillstånd som kan störa uppgiftsutförandet.
  • Deltagare med sensoriska störningar i fingrarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Experimentell: Grupp-1 (Mjuk robotarm + Neuromuskulär elektrisk stimulering)
Den experimentella gruppen kommer att följa ett rehabiliteringsprogram som kombinerar mjuk robotisk handstöd tillsammans med elektrisk muskelstimulering (EMS), och utföra uppgiftsorienterad träning. Syrebo Hand rehabiliteringsrobothandske kommer att användas vilket hjälper patienten att böja och sträcka fingrarna som vid att öppna eller stänga en näve och för stimulering av muskler kommer ComfyStim EMS-enhet att användas, Genom att placera EMS-elektroder på de viktiga muskelgrupper som används för grepp, rörelse av handleden, och för att göra små rörelser, justera intensiteten till vad varje person kan hantera. Efter noggrann installation av båda enheterna kommer patienten att utföra uppgiftsträning såsom grepp-släpp-cykler, sträcka sig för att gripa föremål, knipa små föremål, och härma dagliga aktiviteter som att lyfta en kopp eller stapla block.
Övrig: Mjuk robotisk hand kombinerad med neuromuskulär elektrisk stimulering tillsammans med uppgiftsorienterad träning
Grupp 1 kommer att följa ett rehabiliteringsprogram som kombinerar mjuk robotisk handstöd, elektrisk muskelstimulering (EMS) och uppgiftsorienterad träning. Efter justeringen av den mjuka robotiska handen kommer EMS-elektroder att placeras på specifika muskler, med inställda FITT-principer som: En puls frekvens på 20 till 50 Hz och en pulsvaraktighet på 400 μs kommer att ställas in med intensiteten enligt vad deltagaren tolererar. Deltagarna kommer att utföra uppgiftsorienterade aktiviteter som inkluderar: Nå för att greppa objekt, Plocka upp och släppa saker på olika höjder med aktiv finger- och handledsextension. Öppna en burk eller flaska, Vrida en nyckel eller dörrvred, Hålla och lyfta en bricka eller platt föremål, Skjuta föremål framåt (som att skjuta en bok över bordet) med hjälp av den mjuka robotiska handen medan elektriska stimuleringar levereras genom EMS i 40 min/dag, 03 dagar/vecka, under 08 veckor. Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen.
Andra namn:
  • elektrisk stimulering
  • uppgiftsinriktad utbildning
  • Mjuk robotarm
  • robotassisterad terapi
  • mjuk robotarm och elektrisk stimulering
Övrig: Kontroll: Grupp-2 (Neuromuskulär elektrisk stimulering)
Kontrollgruppen kommer att följa ett rehabiliteringsprogram som kombinerar stöd av elektrisk stimulering och uppgiftsorienterad träning. För stimulering av musklerna kommer ComfyStim EMS-enheten att användas, genom att placera EMS-elektroder på de viktiga muskelgrupper som används för att greppa, röra handleden och göra små rörelser, och justera intensiteten till vad varje person klarar av. Efter noggrann installation av EMS-enheten kommer patienten att utföra uppgiftsträning som grepp-släpp-cykler, sträckning för att ta tag i föremål, nypning av små föremål och imitering av dagliga aktiviteter som att lyfta en kopp eller stapla block.
Övrig: Neuromuskulär elektrisk stimulering tillsammans med uppgiftsorienterad träning
Kontrollgruppen kommer att följa ett rehabiliteringsprogram som kombinerar stöd av elektrisk stimulering och uppgiftsorienterad träning. För stimulering av muskler kommer ComfyStim EMS-enhet att användas. FITT-principen som används för EMS kommer att vara som följer: En pulsfrekvens på 20 till 50 Hz och en pulslängd på 400 µs kommer att ställas in med intensitet enligt deltagarens tolerans. Deltagarna kommer att utföra uppgiftsorienterade aktiviteter som inkluderar: Nå för att gripa tag i föremål, Plocka upp och släppa saker på olika höjder med aktiv fingerextension och handledsextension. Öppna en burk eller flaska, Vrida en nyckel eller dörrhandtag, Hålla och lyfta en bricka eller platt föremål, Skjuta föremål framåt (som att skjuta en bok över bordet) medan elektrisk stimulering levereras genom EMS i 40 min/dag, 03 dagar/vecka, under 08 veckor. Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen.
Andra namn:
  • Elektrisk stimulering
  • Neuromuskulär elektrisk stimulering
  • uppgiftsinriktad utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motorfunktionstest
Tidsram: Mätningar kommer att tas före behandlingen som baslinje, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Motorisk handfunktion kommer att bedömas med Wolf Motor Function Test (WMFT). WMFT utvärderar funktionell förmåga och rörelsehastighet genom 17 uppgifter, inklusive 15 tidsbestämda funktionella uppgifter och 2 styrkebaserade uppgifter. Varje uppgift poängsätts på en 6-gradig skala (0-5), där högre poäng indikerar bättre prestation; totalpoängen varierar från 0 till 85.
Mätningar kommer att tas före behandlingen som baslinje, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Fugl-meyer-bedömning av övre extremiteten (FMA-UE)
Tidsram: Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Motorisk handfunktion kommer att bedömas med Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE). FMA-UE har visat utmärkt test-retest och inter- och intra-bedömare reliabilitet, samt evidens för dess innehållsvaliditet. FMA bedömer motorisk återhämtning i övre extremiteten med hjälp av en 33-punkts skala som poängsätts från 0 till 2 per punkt, med ett maximalt poäng på 66.
Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Nio-pinnhålstest
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Fingerfärdigheten i den drabbade handen kommer att bedömas med hjälp av Nine-Hole Peg Test (NHPT), ett standardiserat och allmänt använt verktyg för att mäta finmotorisk koordination. Deltagarna instrueras att placera nio pinnar i nio hål på en bräda och sedan ta bort dem så snabbt som möjligt, med en hand i taget. Den totala tiden det tar att slutföra uppgiften registreras i sekunder. Kortare slutförandetider indikerar bättre manuell fingerfärdighet.
Mätningar kommer att utföras före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Dynamometer
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Greppstyrka kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer, ett tillförlitligt verktyg för att mäta isometrisk muskelkraft. Deltagare kommer att instrueras att klämma ihop enheten med maximal ansträngning medan de sitter, med armbågen böjd i 90 graders vinkel och underarmen i ett neutralt läge. Varje hand kommer att testas tre gånger, och det högsta värdet kommer att registreras. Denna metod ger ett objektivt mått på handstyrka och används vanligtvis vid stroke-rehabilitering för att övervaka funktionell återhämtning och respons på behandling.
Mätningar kommer att utföras före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen.
Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) kommer att användas för att utvärdera muskelspasticitet i den drabbade övre extremiteten. Denna skala graderar motstånd vid passiv mjukvävnadssträckning på en 6-gradig ordinalskala (0 till 4, med ytterligare en 1+ grad), där högre poäng indikerar ökad muskeltonus. MAS används allmänt inom strokerehabilitering för att övervaka förändringar i spasticitet och utvärdera effektiviteten av interventioner som syftar till att främja motorisk återhämtning.
Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD, Lahore University of Biological and Applied sciences, UBAS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
8 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 december 2025

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UBAS/ERB/FoRS/25/040 Amna

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar