Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie bij patiënten met gevorderde urinewegkanker

2 juli 2013 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fase II-studie van paclitaxel, cisplatine en ifosfamide bij patiënten met gevorderde urotheliale tumoren

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals cisplatine, ifosfamide en paclitaxel, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Het combineren van meer dan één medicijn en het op verschillende manieren toedienen van medicijnen kan meer tumorcellen doden.

DOEL: Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed combinatiechemotherapie werkt bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide urinewegkanker die niet operatief kunnen worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de werkzaamheid van cisplatine, ifosfamide en paclitaxel bij patiënten met inoperabele of gemetastaseerde urotheelkanker (niet-overgangscelhistologieën).

OVERZICHT: Patiënten krijgen paclitaxel IV gedurende 3 uur en cisplatine IV gedurende 1 uur op dag 1 en ifosfamide IV gedurende 1 uur op dagen 1-3. Filgrastim (G-CSF) wordt dagelijks subcutaan toegediend, beginnend op dag 6 en voortgezet tot en met dag 17 of totdat het aantal bloedcellen zich herstelt. De behandeling wordt om de 3 weken voortgezet gedurende maximaal 6 kuren bij afwezigheid van stabiele of progressieve ziekte na voltooiing van kuur 2 of volledige respons na voltooiing van kuur 4.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen er binnen 2 jaar 40 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bewezen inoperabele of gemetastaseerde urotheelkanker

    • Geen overgangscelhistologieën
  • Bidimensionaal meetbare ziekte

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 18 en ouder

Prestatiestatus:

  • Karnofsky 60-100%

hematopoietisch:

  • WBC minimaal 3.500/mm^3
  • Aantal bloedplaatjes groter dan 150.000/mm^3

Lever:

  • Bilirubine minder dan 2,0 mg/dL

nier:

  • Creatinine minder dan 1,5 mg/dL OF
  • Creatinineklaring groter dan 55 ml/min

Cardiovasculair:

  • Geen klasse III of IV hartziekte van de New York Heart Association

Ander:

  • Geen andere gelijktijdige maligniteit behalve basaalcelhuidkanker

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Geen eerdere systemische chemotherapie

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Minstens 3 weken sinds eerdere radiotherapie

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Doeltreffendheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dean F. Bajorin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 95-031
  • CDR0000064373 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V95-0743

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op cisplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren