Gerandomiseerde fase II-studie van intraveneuze versus orale clomipramine bij patiënten met een obsessieve-compulsieve stoornis

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken-- Primaire diagnose van obsessief-compulsieve stoornis (OCS) gedurende ten minste 1 jaar Voldoet aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) door gestructureerd klinisch interview Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS)-score ten minste 20 At ten minste 12 als alleen obsessies of compulsies aanwezig zijn Secundaire diagnose van ernstige depressie komt in aanmerking als: Voldoet aan DSM-IV-criteria Begin optreedt na OCS OCS is primaire diagnose en domineert klinisch beeld Uitgesloten diagnoses: Organische psychische stoornis Belangrijkste psychiatrische stoornis anders dan OCS Bipolaire stoornis Schizofrenie Post- traumatische stressstoornis Tics of het syndroom van Gilles de la Tourette Lichaamsdysmorfe stoornis Waanstoornis Borderline- of schizotypische persoonlijkheidsstoornis Anorexia nervosa Boulimia nervosa Paniekstoornis Paniekaanvallen Moet gefaald hebben bij ten minste 2 eerdere regimes van therapie met serotonineheropnameremmer -- Voorafgaande/gelijktijdige therapie -- Endocriene therapie : Gelijktijdige schildkliermedicatie toegestaan ​​mits minimaal 3 maanden stabiel Ten minste 2 weken sinds eerdere systemische corticosteroïden Chirurgie: Geen eerdere psychochirurgie of andere neurochirurgie Anders: Ten minste 3 maanden sinds eerdere elektroconvulsietherapie of insulineshocktherapie Ten minste 6 weken sinds eerdere fluoxetine Ten minste 30 dagen sinds eerdere geneesmiddelen in onderzoek Ten minste 2 weken sinds enige van het volgende: Neuroleptica (6 weken sinds depot-neuroleptica) Niet-depot-antipsychotica Anxiolytica Stimulerende middelen Barbituraten Antidepressiva (4 weken sinds monoamineoxidaseremmers) Minstens 2 weken sinds eerdere anticonvulsiva Geen gelijktijdige antipsychotica Geen gelijktijdige antihypertensiva, bijv. guanethidine of clonidine Geen gelijktijdige gedragstherapie - Kenmerken van de patiënt-- Hematopoëtische: Geen anemie Geen geneesmiddelgeïnduceerde leukopenie Geen bloedingsstoornis Geen andere bloeddyscrasie of beenmergdepressie Lever: Leverfunctietests niet meer dan tweemaal normaal Geen leverafwijking Nier: Geen nierafwijking, bijv. urineretentie Cardiovasculair: Geen hartafwijking, bijv.: Cong actief hartfalen Myocardinfarct Andere hartgeleidingsstoornis dan eerstegraads hartblok Elektrocardiogram met significante afwijking Geen hypertensie Pulmonair: Geen pulmonale afwijking Overig: Geen overgevoeligheid voor of eerdere ernstige negatieve ervaring met clomipramine Geen medische contra-indicatie voor serotonineheropnameremmers of tricyclische antidepressiva Geen voorgeschiedenis van toevallen en geen risico op toevallen, d.w.z.: Geen familiegeschiedenis van epilepsie Geen geboortetrauma Geen significant hoofdtrauma Geen meningitis of encefalitis Geen subarachnoïdale bloeding Geen episodes van bewusteloosheid, waaronder syncope Geen prostaathypertrofie Geen nauwekamerhoekglaucoom, d.w.z. intraoculaire druk hoger dan 22 mm Hg Geen ongecontroleerde hyperthyreoïdie Geen andere klinisch significante afwijking, bijv.: Neurologisch Metabolisch Gastro-intestinaal Auto-immuun Geen substantieel risico op zelfmoord Minstens 6 maanden sinds drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid Geen analfabetisme Geen intelligentiequotiënt lager dan 80 Geen plan voor bloeddonatie tijdens studie Niet zwanger of borstvoeding Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken