Vaiheen II satunnaistettu suonensisäinen ja oraalinen klomipramiinitutkimus potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Pakko-oireisen häiriön (OCD) ensisijainen diagnoosi vähintään 1 vuoden ajan Täyttää diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) kriteerit strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon (YBOCS) pistemäärällä vähintään 20 At vähintään 12, jos vain pakkomielteitä tai pakko-oireita esiintyy. Vakavan masennuksen toissijainen diagnoosi kelpaa, jos: Täyttää DSM-IV:n kriteerit Alkaa OCD:n jälkeen, kun OCD on ensisijainen diagnoosi ja hallitsee kliinistä kuvaa. Poissuljetut diagnoosit: Orgaaninen mielenhäiriö Pääasiallinen psykiatrinen häiriö, joka ei ole OCD Kaksisuuntainen mielialahäiriö Skitsofrenia Post- traumaattinen stressihäiriö Tics- tai Touretten oireyhtymä Kehon dysmorfinen häiriö Harhaluuloisuushäiriö Borderline- tai skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö Anorexia nervosa Bulimia nervosa Paniikkihäiriö Paniikkikohtaukset On täytynyt epäonnistua vähintään kahdessa aikaisemmassa serotoniinin takaisinoton estäjähoidon ohjelmassa - Aiempi/samanaikainen hoito - Endokriininen hoito : Samanaikainen kilpirauhaslääkitys sallittu, jos se on vakaa vähintään 3 kuukautta Vähintään 2 viikkoa aikaisemmista systeemisistä kortikosteroideista Leikkaus: Ei aikaisempaa psykokirurgiaa tai muuta hermokirurgiaa Muu: Vähintään 3 kuukautta aikaisemmasta sähkökonvulsiivisesta tai insuliinisokkihoidosta Vähintään 6 viikkoa aikaisemmasta fluoksetiinihoidosta Vähintään 30 päivää aikaisemmista tutkimuslääkkeistä Vähintään 2 viikkoa kaikista seuraavista: Neuroleptit (6 viikkoa depot-neurolepteistä) Ei-depot-antipsykootit Anksiolyytit Stimulantit Barbituraatit Masennuslääkkeet (4 viikkoa monoamiinioksidaasin estäjistä) Vähintään 2 viikkoa aikaisemmista kouristuslääkkeistä Ei samanaikaisia ​​psykoosilääkkeitä Ei samanaikaisia ​​verenpainelääkkeitä, esim. -Potilaan ominaisuudet - Hematopoieettinen: Ei anemiaa Ei lääkkeiden aiheuttamaa leukopeniaa Ei verenvuotohäiriötä Ei muuta veren dyskrasiaa tai luuytimen lamaa. Maksa: Maksan toimintakokeet enintään kaksi kertaa normaalia suurempi Ei maksapoikkeavuuksia Munuaiset: Ei munuaisten poikkeavuuksia, esim. virtsanpidätys Sydän: Ei sydämen poikkeavuuksia, esim.: Cong sydämen vajaatoiminta Sydäninfarkti Muu sydämen johtumishäiriö kuin ensimmäisen asteen sydänkatkos Elektrokardiogrammi, jossa merkittävä poikkeavuus Ei hypertensiota Keuhko: Ei keuhkojen poikkeavuuksia Muu: Ei yliherkkyyttä klomipramiinille tai aikaisempaa vakavia haittavaikutuksia ei ole lääketieteellistä vasta-aihetta serotoniinin takaisinoton estäjille tai trisyklisille masennuslääkkeille Ei kouristuskohtauksia eikä ole kohtausten riskiä, ​​eli: ei suvussa epilepsiaa Ei synnytystraumaa Ei merkittävää pään traumaa Ei aivokalvontulehdusta tai enkefaliittia Ei tajuttomuusjaksoja, mukaan lukien pyörtyminen Ei eturauhasen liikakasvua Ei kapeakulmaglaukoomaa, ts. silmänsisäinen paine yli 22 mm Hg Ei hallitsematonta kilpirauhasen liikatoimintaa Ei muita kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, esim.: Neurologinen Metabolinen Ruoansulatuskanava Autoimmuuni Ei merkittävää itsemurhariskiä Vähintään 6 kuukautta huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä tai -riippuvuudesta Ei lukutaidottomuutta Ei älykkyysosamäärä alle 80 Ei suunnitelmaa verenluovutukseen tutkimuksen aikana Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä