Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Secundaire pulmonale hypertensie bij volwassenen met sikkelcelanemie

20 maart 2024 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Bepaling van de prevalentie en prognose van secundaire pulmonale hypertensie bij volwassen patiënten met sikkelcelanemie

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe vaak mensen met sikkelcelanemie pulmonale hypertensie ontwikkelen, een ernstige ziekte waarbij de bloeddruk in de slagader naar de longen verhoogd is.

Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder met sikkelcelanemie kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Deelnemers ondergaan een evaluatie in het Comprehensive Sickle Cell Center van Howard University in Washington, D.C. of bij de National Institutes of Health in Bethesda, Maryland. Het omvat het volgende:

  • medische geschiedenis
  • fysiek onderzoek
  • bloedafname (niet meer dan 50 ml, of ongeveer 1/3 kopje) om de diagnose van sikkelcelanemie, sikkelcelziekte of bèta-thalassemie te bevestigen (er wordt wat bloed bewaard voor toekomstig onderzoek naar sikkelcelanemie.)
  • echocardiogram (echografie van het hart) om de pompwerking van het hart en de snelheid waarmee het bloed door de tricuspidalisklep stroomt te controleren.

Na deze evaluatie neemt een onderzoeksverpleegkundige gedurende 2 maanden twee keer per maand contact op met de deelnemers en daarna elke drie maanden gedurende de volgende 3 jaar voor een telefonisch interview. Het interview bevat vragen over de algemene gezondheid en recente gezondheidsgerelateerde gebeurtenissen, zoals ziekenhuisopnames of bezoeken aan de spoedeisende hulp.

...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sikkelcelanemie is een autosomaal recessieve aandoening en de meest voorkomende genetische ziekte bij Afro-Amerikanen. Ongeveer 0,15% van de Afro-Amerikanen is homozygoot voor sikkelcelziekte en 8% heeft sikkelcelkenmerken. Acute pijncrisis, acuut chest syndroom (ACS) en secundaire pulmonale hypertensie zijn veel voorkomende complicaties van sikkelcelanemie. Sterftecijfers van sikkelcelpatiënten met pulmonale hypertensie zijn significant verhoogd in vergelijking met patiënten zonder pulmonale hypertensie. Recente studies melden tot 40% mortaliteit na 22 maanden na detectie van verhoogde longslagaderdruk bij sikkelcelpatiënten. Bovendien wordt aangenomen dat pulmonale hypertensie voorkomt bij tot 30% van de klinische patiënten met sikkelcelanemie.

Deze studie is opgezet om de prevalentie en prognose van secundaire pulmonale hypertensie bij volwassen patiënten met sikkelcelanemie te bepalen, en om te bepalen of genetische polymorfismen in kandidaatgenen bijdragen aan de ontwikkeling of respons op behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

986

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke Afro-Amerikaanse proefpersonen ouder dan 18 jaar. Uitsluiting van sikkelcelziekte (elektroforetische documentatie van hemoglobine A is vereist)

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA VOOR SIKKELCEL PATIËNTEN:
  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar.
  • Diagnose van sikkelcelanemie (elektroforetische documentatie van SS-, SC- of S-bèta-thallassemie-genotype is vereist).

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR SIKKELCEL PATIËNTEN:

  • Hb A-only fenotype en sikkelcelkenmerk.
  • Onderwerpen met een wilsbeperking.
  • Zwangere of zogende vrouwen

INSLUITINGSCRITERIA VOOR CONTROLEONDERWERPEN:

  • Mannelijke en vrouwelijke Afro-Amerikaanse proefpersonen ouder dan 18 jaar.
  • Uitsluiting van sikkelcelanemie (elektroforetische documentatie van hemoglobine A is vereist).

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR CONTROLEPERSONEN:

  • Diagnose van sikkelcelanemie (elektroforetische documentatie van SS-, of SC-, of SB-thallassemiegenotype is vereist.)
  • Onderwerpen met een wilsbeperking.
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
niet-SCD
200 mannen en vrouwen zonder diagnose sikkelcelziekte van 18 jaar of ouder
SCD
1000 mannen en vrouwen met de diagnose sikkelcelziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de prevalentie en prognose van secundaire pulmonale hypertensie bij volwassen patiënten met sikkelcelanemie te bepalen.
Tijdsspanne: 10 jaar
voorspellend voor enig klinisch resultaat of respons bij sikkelcelziekte zal voorlopig bewijs opleveren voor verder onderzoek
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of genetische polymorfismen in kandidaatgenen bijdragen aan de ontwikkeling of respons op behandeling.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Swee Lay Thein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2001

Eerst geplaatst (Geschat)

26 februari 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

27 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010088
  • 01-H-0088

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren