Nevirapineresistentieonderzoek bij kinderen

Het wijdverbreide gebruik van NVP bij pMTCT-profylaxe kan leiden tot resistentie tegen NNRTI en beperkt daarmee het gebruik van deze geneesmiddelen voor de behandeling van met hiv geïnfecteerde kinderen. Om te voorkomen dat de behandelingsopties voor kinderen worden beperkt, is het wenselijk om NVP te behouden voor zowel pMTCT als eerstelijnsbehandeling. Deze studie zal daarom testen of door resistentie veroorzaakte behandelingsfalen van HIV-geïnfecteerde en eerder aan NVP blootgestelde kinderen kunnen worden vermeden als de NVP-behandeling wordt voorafgegaan door een initieel PI-gebaseerd regime.

Vergelijking: HIV-geïnfecteerde kinderen jonger dan 24 maanden, blootgesteld aan een pMTCT-regime met NVP en die gedurende ten minste 3 maanden virale onderdrukking bereiken en behouden met een op PI gebaseerd regime, worden gerandomiseerd naar een van de twee groepen: ( 1) om door te gaan met het PI-bevattende regime of (2) om over te schakelen van het PI-bevattende regime naar het NVP-bevattende regime. Het studieresultaat zal de proporties zijn in de twee groepen die 6 maanden na randomisatie volledige virologische onderdrukking hebben.