- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00222196
Oslo Balloon Angioplasty Versus Conservative Treatment
Background: Percutaneous transluminal angioplasty (PTA) has been popularized as a simple, effective and cheap treatment achieving 50-70% symptomatic patency rates in patients with peripheral occlusive disease.. However, the fact remains that the indication for performing PTA are still more based on opinions than on scientific data.
The purpose of the trial was to randomize patients primarily referred for intermittent claudication into two groups: One group was offered conservative treatment; the other group was offered conservative treatment combined with PTA.
Primary outcome: The patient quality of life. Secondary outcome:Pain-free walking distance; pain-score; death; amputation; changes in relevant biomarkers
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age below 75 years
- Symptoms of intermittent claudication with duration > 3 months
- ABPI <0.9
- A two-year follow-up is possible
Exclusion Criteria:
- Subjective pain-free walking distance > 400m
- Critical ischemia
- Previous vascular or endovascular surgery
- Diabetes ulcer
- Other physical disability abrogating organised exercise
- Use of warfarin
- Mentally unable to give informed consent
- Renal insufficiency
- Coagulation disorders Duplex or PTA impossible
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
The patient quality of life.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Pain-free walking distance; pain-score; death; amputation; changes in relevant biomarkers
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marthe Nylaende, MD, Aker and Ullevål University Hospitals, Oslo, Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OBACT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere vaatziekte
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op lifestyle, PTA
-
Apceth GmbH & Co. KGVoltooidPerifere slagaderziekte | Kritieke ischemie van ledematenDuitsland
-
Shanghai 10th People's HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityOnbekend
-
Ospedale San DonatoOnbekendPerifere slagaderziekteItalië
-
C. R. BardVoltooidArteriële occlusieve ziekten | Perifere arteriële ziekte | Perifere vaataandoeningenVerenigde Staten
-
TriReme Medical, LLCUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterIngetrokkenInfrainguinale perifere arteriële ziekteVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidOnrijpe arterioveneuze fistelVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekendPerifere arteriële ziekteEgypte
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenChronische ledemaatbedreigende ischemie
-
Caritasklinik St. TheresiaOnbekendPerifere slagaderziekte | Femoropolitale stenose/occlusie | Snijballon | Met drugs beklede ballonDuitsland
-
Neuromed IRCCSOnbekendKritieke ischemie van ledematen