Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keuzearchitectuur en outreach naar colorectale kankerscreening

19 februari 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Keuzearchitectuur en gemaild bereik voor screening op colorectale kanker

Deze pilotstudie is een 3-armige gerandomiseerde controlestudie die de effectiviteit beoordeelt van sequentiële of actieve keuze bij CRC (colorectale kanker) screening outreach vs. colonoscopie outreach alleen, bij patiënten tussen 50-74 jaar oud, die zorg hebben ontvangen in de University City of Valley Forge CCA (Community Care Associates) praktijken, moeten worden gescreend en zijn asymptomatisch voor CRC. De drie armen zijn: arm 1: colonoscopie met direct schema (controle), arm 2: colonoscopie met direct schema gevolgd door FIT (Fecal Immunochemical Test) per post (Sequentiële keuze) en arm 3: keuze uit colonoscopie met direct schema of FIT per post (actieve keuze). ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilotstudie is een 3-armige gerandomiseerde controlestudie die de effectiviteit beoordeelt van sequentiële of actieve keuze bij CRC-screening outreach vs. coloscopie outreach alleen. De onderzoekers zullen de deelnemers randomiseren in een van de drie studiearmen:

Arm 1: Directe geplande colonoscopie (Controle) Arm 2: Directe geplande colonoscopie gevolgd door gemailde FIT (Sequential Choice) Arm 3: Keuze uit directe geplande colonoscopie of gemailde FIT (Active Choice).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

423

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 50 en 74 jaar oud
  • Heeft een eerstelijnszorgverlener die een aanbieder is van University City of Valley Forge Family Medicine
  • Heeft minimaal 2 praktijkbezoeken gehad in beide praktijken
  • Komt voor screening op darmkanker
  • Is asymptomatisch voor CRC
  • De postcode van het onderwerp bevindt zich in het Philadelphia-Wilmington-Camden Metropolitan Statistical Area

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft eerder colonoscopie gehad binnen 10 jaar, sigmoïdoscopie binnen 5 jaar, of FOBT/FIT binnen twaalf maanden na beoordeling van het dossier (we sluiten patiënten uit die zelf een van de bovenstaande procedures melden)
  • Heeft een voorgeschiedenis van CRC of poliepen in de dikke darm
  • Heeft een voorgeschiedenis van GI-kanker
  • Heeft een voorgeschiedenis van bevestigde inflammatoire darmziekte (IBD)
  • een voorgeschiedenis heeft van andere colitis dan de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa)
  • Heeft een familielid in de eerste graad bij wie CRC is vastgesteld
  • Heeft een colectomie gehad
  • Is gediagnosticeerd met Familiaire Adenomateuze Polyposis (FAP)
  • Is gediagnosticeerd met het Lynch-syndroom (d.w.z. HNPCC)
  • Heeft bloedarmoede door ijzertekort
  • Heeft een voorgeschiedenis van lagere GI-bloedingen
  • Heeft uitgezaaide (stadium IV) bloed- of vaste tumorkanker
  • Heeft nierziekte in het eindstadium
  • Heeft cirrose
  • Heeft hartfalen
  • Heeft dementie
  • Heeft een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt uitsluit van deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Colonoscopie alleen outreach en follow-up
Gedragsmatig: Alleen colonoscopie
Proefpersonen ontvangen per e-mail een bericht waarin het belang van screening op colorectale kanker wordt beschreven, met de mogelijkheid om een ​​colonoscopie te plannen via een directe VIP-telefoonlijn. Proefpersonen die na 4 weken niet zijn ingepland, krijgen een herinneringsbrief om een ​​coloscopie in te plannen.
Andere namen:
  • Controle
Experimenteel: Sequentiële keuze
Coloscopie outreach + FIT follow-up per mail
Gedragsmatig: Coloscopie outreach + FIT follow-up per mail
Proefpersonen ontvangen per e-mail een bericht waarin het belang van screening op colorectale kanker wordt beschreven, met de mogelijkheid om een ​​colonoscopie te plannen via een directe VIP-telefoonlijn. Proefpersonen die na 4 weken niet zijn ingepland, ontvangen een herinneringsbrief om een ​​colonoscopie te plannen of om de bijgesloten gemailde FIT-kit in te vullen.
Andere namen:
  • Sequentiële keuze
Experimenteel: Actieve keuze
Colonoscopie + gemaild FIT outreach en follow-up
Gedragsmatig: Colonoscopie + gemaild FIT outreach en follow-up
Proefpersonen ontvangen een bericht per post waarin het belang van screening op colorectale kanker wordt beschreven, met de optie om een ​​colonoscopie te plannen via een rechtstreekse VIP-telefoonlijn OF de bijgevoegde FIT-kit per post in te vullen. Proefpersonen die de FIT of geplande colonoscopie niet binnen 4 weken hebben voltooid, ontvangen een herinneringsbrief om ofwel een colonoscopie te plannen of de eerder verzonden FIT-kit in te vullen.
Andere namen:
  • Actieve keuze

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de CRC-screening
Tijdsspanne: 4 maanden
Het percentage deelnemers dat FIT of colonoscopie met succes voltooit
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keuze van screeningstest
Tijdsspanne: 4 maanden
Het percentage deelnemers dat een van de screeningsmethoden kiest (FIT vs. coloscopie)
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chyke Doubeni, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 827818

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de dikke darm

Klinische onderzoeken op Alleen colonoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren