- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00460954
Een onderzoek met meerdere doses van Sinemet® CR (Carbidopa/Levodopa) bij gezonde proefpersonen
13 augustus 2008 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een open-label onderzoek met meerdere doses voor het bepalen van de plasma-levodopaprofielen van Sinemet® CR (Carbidopa/Levodopa) bij 4 dagelijkse dosisniveaus bij gezonde proefpersonen
Het doel van deze klinische onderzoeksstudie is om te bepalen of verschillende doseringsregimes van Sinemet® CR (Carbidopa/levodopa) dosisproportioneel zijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5V 2T3
- Local Institution
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- De belangrijkste in- en uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers zullen worden gebruikt
- Mannen en vrouwen van 50-75 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Immunologische factoren
- Dopamine-agonisten
- Dopamine-agenten
- Adjuvantia, immunologisch
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Aromatische aminozuurdecarboxylaseremmers
- Levodopa
- Carbidopa
- Combinatie van carbidopa en levodopa
Andere studie-ID-nummers
- CN158-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sinemet® gecontroleerde afgifte (Carbidopa/levodopa)
-
Intec Pharma Ltd.OnbekendZiekte van ParkinsonVerenigde Staten, Spanje, Italië, Israël, Polen, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije, Duitsland, Slowakije, Oekraïne
-
Centre for Addiction and Mental HealthVoltooid
-
Orion Corporation, Orion PharmaVoltooid
-
NeuroDerm Ltd.Quotient ClinicalVoltooid
-
Novartis PharmaceuticalsOrion Corporation, Orion PharmaVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten, Zwitserland, Duitsland, Finland, Griekenland, Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk, Kalkoen, België, Zweden, Oostenrijk
-
Intec Pharma Ltd.Onbekend
-
Huashan HospitalBoehringer IngelheimVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonChina
-
Baylor College of MedicineUCB PharmaVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
XenoPort, Inc.VoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Acorda TherapeuticsVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten