Een cross-oververgelijking binnen het onderwerp tussen onmiddellijke release en verlengde release Adderall

Inclusiecriteria:

1. Op het moment van toestemming tussen de 18 en 55 jaar oud zijn.
2. Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor ADHD zoals beoordeeld door de Adult ADHD Clinician Diagnostic Scale (ACDS) v1.2.
3. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten op het moment van inschrijving negatief testen op zwangerschap op basis van een zwangerschapstest in de urine en ermee instemmen om tijdens het onderzoek een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken. Vrouwen die zwanger kunnen worden, worden gedefinieerd als vrouwen die niet chirurgisch zijn gesteriliseerd en tussen de menarche en 2 jaar na de menopauze zitten.
4. Moet een bevredigende medische beoordeling hebben zonder klinisch significante afwijkingen zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG en klinische laboratoriumtests.
5. Moet capsules kunnen slikken.
6. Moet 's ochtends kunnen beginnen met de dagelijkse dosis studiemedicatie.
7. Moet een eerdere amfetamine- of methylfenidaatbehandeling gedurende 1 week voorafgaand aan de uitgangswaarde (bezoek 2) achterwege laten. Moet 3 weken voorafgaand aan baseline (bezoek 2) van de niet-stimulerende ADHD-medicatie (d.w.z. atomoxetine) af zijn.
8. Naar de mening van de onderzoeker moet de proefpersoon de onderzoeksprocedures en -beperkingen begrijpen en in staat, bereid en waarschijnlijk volledig naleven.
9. Moet een ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming hebben gegeven in overeenstemming met de richtlijnen voor goede klinische praktijken (GCP).

Uitsluitingscriteria:

1. Levenslange of huidige geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
2. Ongecontroleerde comorbide depressieve stoornis, angststoornis of dysthymie. Deelnemers met gecontroleerde depressieve of angststoornissen kunnen deelnemen als hun medicatie gedurende minimaal vier weken is gestabiliseerd en, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de therapietrouw, veiligheid of werkzaamheid niet in de weg staat.
3. Iedereen die voldoet aan de huidige DSM-IV-TR-criteria voor alcoholmisbruik of afhankelijkheidsstoornis zonder alcohol (exclusief nicotine).
4. Organische hersenziekte (zoals dementie) of traumatisch hersenletsel hebben. Een voorgeschiedenis hebben van epileptische stoornissen (anders dan koortsstuipen) of deelnemers die anticonvulsiva hebben gebruikt (of momenteel gebruiken) om aanvallen onder controle te krijgen.
5. Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven, en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die momenteel geen adequate vorm van anticonceptie gebruiken.
6. Deelnemers met klinisch significante ECG- of laboratoriumafwijkingen bij screening die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker als uitsluiting worden beschouwd.
7. Deelnemers die in de nachtdienst werken of een ander schema hebben dat het onmogelijk zou maken om 's ochtends met de dagelijkse dosis studiemedicatie te beginnen.
8. Deelnemers met een positieve urineuitslag bij Screening.
9. Deelnemers met een gelijktijdige chronische of acute ziekte of onstabiele medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeksarts, de resultaten van veiligheidsbeoordelingen zou kunnen verwarren, het risico voor de proefpersoon zou kunnen verhogen of zou kunnen leiden tot problemen bij het naleven van het protocol. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van mentale retardatie of een ernstige leerstoornis worden uitgesloten.
10. Deelnemers met een voorgeschiedenis van structurele hartafwijkingen en elke andere aandoening die de hartfunctie kan beïnvloeden.
11. Deelnemers met een gedocumenteerde geschiedenis van allergie, intolerantie of niet-reactiviteit voor methylfenidaat of amfetaminen. Dit omvat een geschiedenis van twee of meer mislukte onderzoeken naar stimulerende middelen, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker.
12. Deelnemers die volgens de mening van de onderzoeker voldoen aan een van de uitsluitingscriteria vermeld op het FDA-label van Adderall of Adderall XR.