Intestinale echografie, magnetische resonantie-enterografie en conventionele beoordelingsinstrumenten voor en na de behandeling van de ziekte van Intestinale Behcet

Opzet: prospectief, single-center, cohort, observationeel onderzoek. Methoden: De patiënten met de ziekte van Behcet in de darmen, die een detecteerbare afwijking in de darmwand hebben bij baseline ileocolonoscopisch onderzoek, CT of MRE en echografie, worden geïncludeerd voordat met de medische behandeling wordt begonnen. Voor en tot 26 weken na de behandeling worden de Disease Activity Index voor de ziekte van Intestinale Behcet, echografie van de darmen, ileocolonoscopisch onderzoek, MRE, serum C-reactief proteïne en fecaal calprotectineonderzoek gedaan.

Doel: Onderzoek naar de nauwkeurigheid van intestinale echografie bij het identificeren van endoscopische en klinische remissies. Daarnaast onderzoek naar de nauwkeurigheid van MRE bij het identificeren van endoscopische en klinische remissies en reacties. Verdere beoordeling kan een cross-sectionele correlatieanalyse tussen de verschillende onderzoeksresultaten en een regressieanalyse omvatten om te beoordelen of de resultaten van het basisonderzoek de klinische resultaten op de lange termijn kunnen voorspellen.

Steekproefomvang: 55 patiënten. De primaire uitkomst van deze studie, de diagnostische nauwkeurigheid van intestinale echografie bij het identificeren van endoscopische remissie, is niet eerder onderzocht of gerapporteerd bij patiënten met de ziekte van Behcet in de darmen. Daarom hebben de onderzoekers de prospectieve studieresultaten overgenomen die in 2020 zijn gepubliceerd in Journal of Gastroenterology and Hepatology Open, waarin de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV) van intestinale echografie bij het diagnosticeren van endoscopisch actieve ziekte bij Crohn worden gerapporteerd. ziekte (Sathananthan D et al. JGH geopend. 2020;4(2):273-9). In dat onderzoek waren de sensitiviteit, specificiteit, PPV en NPV respectievelijk 91%, 83%, 91% en 83% bij 17 patiënten met de ziekte van Crohn. In de gegevens moet de nauwkeurigheid 82% (14/17) of 88% (15/17) zijn geweest. Daarom verwachten de onderzoekers dat de nauwkeurigheid in dit onderzoek ongeveer 85% zal zijn. Met behulp van betrouwbaarheidsintervallen voor één deel met de Score (Wilson)-formule werd de steekproefomvang berekend om een ​​betrouwbaarheidsinterval van 95% van 20% te bereiken voor de primaire uitkomst. Deze berekening resulteerde in een steekproefomvang van 49. Rekening houdend met een verwacht uitvalpercentage van 10%, streven de onderzoekers ernaar een totaal aantal van 55 patiënten te includeren.