Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reflectie Confocale beeldvorming bij patiënten met baarmoederhalskanker

31 juli 2012 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Reflectie Confocale beeldvorming van cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN)

Het doel van deze klinische onderzoeksstudie is om te zien of confocale reflectiemicroscopie even goed werkt als standaardmethoden om baarmoederhalskanker of precancereuze laesies op te sporen.

Primaire doelen:

  1. Potentiële klinische voordelen identificeren voor een niet-invasieve methode voor het diagnosticeren van dysplasie en neoplasie in de baarmoederhals met behulp van confocale reflectiemicroscopie.
  2. Om real-time gereflecteerde lichtbeelden in vivo te verkrijgen van plaatsen in de menselijke baarmoederhals.
  3. Om toegang te krijgen tot de effecten van azijnzuur als contrastmiddel voor in vivo reflectie confocale beeldvorming.
  4. Evalueer de penetratiediepte voor het confocale glasvezelapparaat en analyseer de diagnostische waarde van beelden die vanaf verschillende diepten zijn genomen.
  5. Bepaal de gevoeligheid en specificiteit van dit apparaat voor de diagnose van CIN.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Confocale microscopie kan een nieuwe manier zijn om laesies van de baarmoederhals snel te detecteren zonder een weefselmonster te verwijderen. Vrouwen in de studie zullen al worden ingepland voor colposcopie om cervicale laesies op te sporen of te behandelen. (Een colposcopie is een onderzoek van de vagina en de baarmoederhals met behulp van een vergrotende lens.)

Tijdens de routinematige colposcopie op de polikliniek worden microscopische beelden gemaakt. Een gedesinfecteerde sonde wordt in de vagina ingebracht en tegen de baarmoederhals geplaatst. . De sonde zendt laserlicht uit en detecteert gereflecteerd licht van het weefsel. Beelden van cervicaal weefsel worden gevormd en weergegeven op een computerscherm. Er worden 1-3 regio's van de baarmoederhals in beeld gebracht (2 abnormaal en één normaal), en elk gebied duurt ongeveer 1-2 minuten.

Elke afgebeelde site zal een biopsie ondergaan. De biopten worden geanalyseerd door de onderzoekspatholoog. De resultaten zullen beschikbaar zijn voor deelnemers in het geval dat zorg moet worden verleend. De totale deelname aan dit onderzoek duurt slechts enkele minuten.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen ongeveer 72 vrouwen deelnemen. Ongeveer 18 zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • British Columbia Cancer Research Center
  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • U. T. Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18 jaar of ouder die al colposcopie ondergaan om cervicale laesies op te sporen of te behandelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen zijn personen van 18 jaar of ouder die vrijwillig hebben gereageerd op advertenties in de vorm van geposte flyers of mond-tot-mondreclame.
  • Proefpersonen moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen die aangeeft dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere personen komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Confocale microscopie
Procedure: Reflectie Confocale beeldvorming
Microscopische foto's gemaakt tijdens routinematige colposcopie waarbij een gedesinfecteerde sonde in de vagina wordt ingebracht en tegen de baarmoederhals wordt geplaatst, 1-3 regio's worden afgebeeld (2 abnormaal en één normaal), en elk duurt ongeveer 1-2 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reflectie confocale beelden van cervicaal weefsel in vivo
Tijdsspanne: 1-2 minuten tijdens routinematige colposcopie
1-2 minuten tijdens routinematige colposcopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID01-555
  • CA82880

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op Reflectie Confocale beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren