Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reflexiós konfokális képalkotás méhnyakrákos betegeknél

2012. július 31. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) reflektancia konfokális képalkotása

Ennek a klinikai kutatásnak a célja annak megállapítása, hogy a reflexiós konfokális mikroszkópia a méhnyakrák vagy a rákmegelőző elváltozások kimutatására szolgáló szabványos módszerek mellett működik-e.

Elsődleges célok:

  1. A méhnyak dysplasia és neoplasia diagnosztizálására szolgáló noninvazív módszer lehetséges klinikai előnyeinek azonosítása reflexiós konfokális mikroszkóppal.
  2. Valós idejű visszavert fényképek készítése in vivo az emberi méhnyak helyeiről.
  3. Az ecetsav kontrasztanyagként való hatásainak elérése in vivo reflektancia konfokális képalkotáshoz.
  4. Értékelje az optikai konfokális eszköz behatolási mélységét, és elemezze a különböző mélységekből készült képek diagnosztikai értékét.
  5. Határozza meg ennek az eszköznek az érzékenységét és specifitását a CIN diagnosztizálásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A konfokális mikroszkópia új módszer lehet a méhnyak elváltozásainak gyors kimutatására, szövetminta eltávolítása nélkül. A vizsgálatban részt vevő nőket már kolposzkópiára tervezik a méhnyak elváltozásainak kimutatására vagy kezelésére. (A kolposzkópia a hüvely és a méhnyak vizsgálata nagyító lencsével.)

A járóbeteg-szakrendelésen a rutin kolposzkópia során mikroszkópos felvételeket készítenek. Fertőtlenített szondát helyeznek a hüvelybe, és a méhnyakra helyezik. . A szonda lézerfényt bocsát ki, és érzékeli a szövetről visszavert fényt. A nyaki szövet képei létrejönnek és megjelennek a számítógép monitorán. A méhnyak 1-3 régiója kerül leképezésre (2 kóros és egy normál), és mindegyik körülbelül 1-2 percet vesz igénybe.

Minden leképezett helyről biopsziát vesznek. A biopsziákat a kutató patológus elemzi. Az eredményeket a résztvevők rendelkezésére bocsátják abban az esetben, ha gondoskodni kell. A tanulmányban való részvétel mindössze néhány percet vesz igénybe.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Körülbelül 72 nő vesz részt ebben a tanulmányban. Körülbelül 18-an fognak beiratkozni az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • U. T. Health Science Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb nők, akiknél már kolposzkópiát terveznek méhnyak-elváltozások kimutatására vagy kezelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok 18 éves vagy annál idősebb személyek, akik önként válaszoltak a hirdetésre szórólapok vagy szájhagyomány útján.
  • Az alanyoknak tájékozott beleegyezést kell aláírniuk, jelezve, hogy tudatában vannak ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegének.

Kizárási kritériumok:

  • A terhes egyének nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Konfokális mikroszkópia
Eljárás: Reflexiós konfokális képalkotás
A rutin kolposzkópia során készült mikroszkópos felvételek, ahol fertőtlenített szondát helyeztek be a hüvelybe, és a méhnyak felé helyezték, 1-3 régiót (2 kóros és egy normál), és mindegyik körülbelül 1-2 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyaki szövet reflexiós konfokális képei in vivo
Időkeret: 1-2 perc a rutin kolposzkópia során
1-2 perc a rutin kolposzkópia során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID01-555
  • CA82880

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a Reflexiós konfokális képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel