- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00508755
Feasibility and Practice Characteristics of FNS and Gait Robot
Conventional therapies do not restore normal gait for many stroke survivors. The long-term goal of this work is to restore volitional lower limb motor control and gait following stroke. In our prior work, we demonstrated that it was feasible to provide a clinically operated, combined treatment of body weight supported treadmill training alone (BWSTT) + functional neuromuscular stimulation (FNS) using intramuscular (IM) electrodes (FNS-IM).
Specific Aims and Hypothesis The purpose or Specific Aim of the study is to test the feasibility and gait training potential of combining the Lokomat and FNS-IM for stroke survivors. Given the feasibility of our clinically operated combination of BWSTT + FNS-IM, we propose to test the feasibility of the combination of Lokomat + FNS-IM.
Hypothesis I. It is feasible to utilize a clinically operated combination of Lokomat + functional neuromuscular stimulation (FNS) with intramuscular (IM) electrodes (FNS-IM).
Treatment Procedures. The subjects will be treated for three months, four sessions/week (for a total of 48 treatment visits). A given session will be 1 hrs, with the time divided into thirds as follows: 1) hr coordination exercise; 2) hr over ground gait training; and 3) hr Lokomat gait training. FNS-IM will be used in all three aspects of the protocol, unless the subject is capable of volitionally executing a given movement or gait component. Population. The subjects will be chronic stroke survivors (>6 months after the stroke).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- VA Medical Center, Cleveland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 6 months after stroke
- 21 years or older
- Ability to follow 2 step commands
- Inability to move leg normally
Exclusion Criteria:
- Pacemaker
- Progressive medical condition (i.e. Parkinsons Disease)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm 1
stroke
|
gait training with the use of a gait robot
gait training with use of functional electrical stimulation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Observational Gait Components: Observational Comparison of Gait Components for: Gait Robot-alone Condition, FES-alone Condition, and Combined Gait Robot and FES.
Tijdsspanne: visit 48, following treatment
|
Observational Gait components during stance and swing phase, for pelvis, hip, knee, and ankle for each of the six participants was observed during the following conditions: Gait Robot-alone, FES-alone, and combined Gait Robot and FES.
|
visit 48, following treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McCabe JP, Dohring ME, Marsolais EB, Rogers J, Burdsall R, Roenigk K, Pundik S, Daly JJ. Feasibility of combining gait robot and multichannel functional electrical stimulation with intramuscular electrodes. J Rehabil Res Dev. 2008;45(7):997-1006. doi: 10.1682/jrrd.2007.08.0124.
- Dohring ME, Daly JJ. Automatic synchronization of functional electrical stimulation and robotic assisted treadmill training. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2008 Jun;16(3):310-3. doi: 10.1109/TNSRE.2008.920081.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B4036-I
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gait Robot
-
Samsung Medical CenterVoltooidLoopstoornissen op oudere leeftijdKorea, republiek van
-
Yun-Hee KimSamsung ElectronicsVoltooidLoopstoornissen op oudere leeftijdKorea, republiek van
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIngetrokkenSensorische tekortkomingen
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen, neurologisch | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingCerebrale parese | Verworven hersenletselItalië
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityVoltooid
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaVoltooid
-
Institut Paoli-CalmettesNog niet aan het werven