- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00508755
Feasibility and Practice Characteristics of FNS and Gait Robot
Conventional therapies do not restore normal gait for many stroke survivors. The long-term goal of this work is to restore volitional lower limb motor control and gait following stroke. In our prior work, we demonstrated that it was feasible to provide a clinically operated, combined treatment of body weight supported treadmill training alone (BWSTT) + functional neuromuscular stimulation (FNS) using intramuscular (IM) electrodes (FNS-IM).
Specific Aims and Hypothesis The purpose or Specific Aim of the study is to test the feasibility and gait training potential of combining the Lokomat and FNS-IM for stroke survivors. Given the feasibility of our clinically operated combination of BWSTT + FNS-IM, we propose to test the feasibility of the combination of Lokomat + FNS-IM.
Hypothesis I. It is feasible to utilize a clinically operated combination of Lokomat + functional neuromuscular stimulation (FNS) with intramuscular (IM) electrodes (FNS-IM).
Treatment Procedures. The subjects will be treated for three months, four sessions/week (for a total of 48 treatment visits). A given session will be 1 hrs, with the time divided into thirds as follows: 1) hr coordination exercise; 2) hr over ground gait training; and 3) hr Lokomat gait training. FNS-IM will be used in all three aspects of the protocol, unless the subject is capable of volitionally executing a given movement or gait component. Population. The subjects will be chronic stroke survivors (>6 months after the stroke).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- VA Medical Center, Cleveland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 6 months after stroke
- 21 years or older
- Ability to follow 2 step commands
- Inability to move leg normally
Exclusion Criteria:
- Pacemaker
- Progressive medical condition (i.e. Parkinsons Disease)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Arm 1
stroke
|
gait training with the use of a gait robot
gait training with use of functional electrical stimulation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Observational Gait Components: Observational Comparison of Gait Components for: Gait Robot-alone Condition, FES-alone Condition, and Combined Gait Robot and FES.
Ramy czasowe: visit 48, following treatment
|
Observational Gait components during stance and swing phase, for pelvis, hip, knee, and ankle for each of the six participants was observed during the following conditions: Gait Robot-alone, FES-alone, and combined Gait Robot and FES.
|
visit 48, following treatment
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCabe JP, Dohring ME, Marsolais EB, Rogers J, Burdsall R, Roenigk K, Pundik S, Daly JJ. Feasibility of combining gait robot and multichannel functional electrical stimulation with intramuscular electrodes. J Rehabil Res Dev. 2008;45(7):997-1006. doi: 10.1682/jrrd.2007.08.0124.
- Dohring ME, Daly JJ. Automatic synchronization of functional electrical stimulation and robotic assisted treadmill training. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2008 Jun;16(3):310-3. doi: 10.1109/TNSRE.2008.920081.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B4036-I
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Gait Robot
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaZakończony
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNieznany
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNieznany
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaRekrutacyjny
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Starsi dorośliWłochy
-
Jørgen Bjerggaard JensenWycofane
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Zrobotyzowane procedury chirurgiczneFrancja
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaZakończony
-
University of Maryland, BaltimoreAktywny, nie rekrutującySekwencje udaru mózgu | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończony